Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CT DOSE Együttműködő

2024. március 5. frissítette: University of California, San Francisco

CT dózisoptimalizálási és szabványosítási törekvés (DOSE) Együttműködő

Ez egy pragmatikus lépcsőzetes ékcsoportos, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a diagnosztikai CT-hez használt dózisok eltéréseinek feltárására irányul a különböző egészségügyi ellátási rendszerek sugárdózis-adatainak összevonásával.

Összehasonlítani a dózis csökkentésére és optimalizálására szolgáló különféle stratégiákat, és azonosítani a sikeres dózisoptimalizálási stratégiák és szabványosítási gyakorlatok megvalósításának akadályait és elősegítőit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók lépcsőzetes ékcsoportos, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot alkalmaznak, CT-re vonatkozó sugárdózis-információkat gyűjtenek az összes együttműködő egészségügyi intézményből, és számos különböző beavatkozást vezetnek a dózis optimalizálása érdekében az egyes létesítményekben. A CT sugárdózis adatainak összegyűjtése és ezen eredmények felhasználása az együttműködő egészségügyi intézmények számára történő visszacsatoláson túlmenően az egyes telephelyeken több személyt is lekérdeznek, beleértve a legfontosabb informátorokat, például vezető radiológusokat, technológusokat és orvosfizikusokat. és radiológiai adminisztrátorok.

Összehasonlítják és azonosítják azokat a facilitátorokat és akadályokat (amelyeket a résztvevő létesítmények felmérésével értékelnek), amelyek a dózisoptimalizálás sikeres és sikertelen megvalósításához kapcsolódnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

864080

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 99 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fej, a mellkas és/vagy a has/medence diagnosztikai CT-vizsgálata a vizsgálati időszakban

Kizárási kritériumok:

  • nem diagnosztikai vizsgálatok, amelyek nem a fejről, a mellkasról és/vagy a hasról/medencéről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A pálya
Egyszerű ellenőrzési jelentés; Személyes találkozó (a többkomponensű beavatkozással egyidőben); Többkomponensű beavatkozás
Az egyszerű audit összehasonlítást és visszajelzést ad a sugárdózisokról.
A többkomponensű beavatkozás személyre szabott visszajelzést ad a szükséges változtatásokról, valamint útmutatást ad a szervezeti változást elősegítő minőségfejlesztési módszerek segítségével. Hozzáférést biztosít szakértőkhöz, részletes auditot, együttműködési hívásokat és helyszíni látogatásokat (szükség szerint).
Együttműködői találkozó a minőségfejlesztésre helyezve a hangsúlyt.
Aktív összehasonlító: B pálya
Személyes találkozó (az egyszerű könyvvizsgálói jelentéshez időzítve); Egyszerű ellenőrzési jelentés; Többkomponensű beavatkozás
Az egyszerű audit összehasonlítást és visszajelzést ad a sugárdózisokról.
A többkomponensű beavatkozás személyre szabott visszajelzést ad a szükséges változtatásokról, valamint útmutatást ad a szervezeti változást elősegítő minőségfejlesztési módszerek segítségével. Hozzáférést biztosít szakértőkhöz, részletes auditot, együttműködési hívásokat és helyszíni látogatásokat (szükség szerint).
Együttműködői találkozó a minőségfejlesztésre helyezve a hangsúlyt.
Egyéb: C pálya
Egyszerű ellenőrzési jelentés; Többkomponensű beavatkozás
Az egyszerű audit összehasonlítást és visszajelzést ad a sugárdózisokról.
A többkomponensű beavatkozás személyre szabott visszajelzést ad a szükséges változtatásokról, valamint útmutatást ad a szervezeti változást elősegítő minőségfejlesztési módszerek segítségével. Hozzáférést biztosít szakértőkhöz, részletes auditot, együttműködési hívásokat és helyszíni látogatásokat (szükség szerint).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos effektív dózis (ED) változása
Időkeret: A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
Felmérjük az átlagos effektív dózis változását az egyszerű audit és a többkomponensű beavatkozások (MCI) után az audit és a többkomponensű beavatkozások előttihez képest. Az alább megadott számok az átlagos dózis abszolút változását tükrözik (millisievertben) az alapidőszakhoz képest.
A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
Azon CT-vizsgálatok százalékos aránya, amelyeknél az effektív dózis meghaladja a referenciaértéket
Időkeret: A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
A benchmark feletti effektív dózisú vizsgálatok százalékos változását az egyszerű audit után és a többkomponensű beavatkozás (MCI) után értékeljük az audit és az MCI előtti dózisokhoz képest. Az egyes anatómiai területek referenciaértéke a dóziseloszlás 75. százaléka a beavatkozást megelőző (alapvonal) időszakban.
A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos dózishosszúság termék
Időkeret: A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
Az audit és az MCI után értékeljük a dózishossz-szorzat változását az audit és az MCI előttihez képest.
A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
A referenciaértéket meghaladó dózishosszúságú termékkel végzett CT-vizsgálatok aránya
Időkeret: A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
A benchmark feletti dózishossz-szorzattal végzett vizsgálatok arányának változását az audit után és az MCI után értékeljük az audit előtti dózisokhoz és az MCI-hez képest. Az egyes anatómiai területek referenciaértéke a dóziseloszlás 75. százaléka a beavatkozást megelőző időszakban.
A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
Az átlagos térfogatú számítógépes tomográfia dózisindex (CTDIvol) változása
Időkeret: A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
Értékeljük az átlagos térfogatú CT dózisindex (CTDIvol) változását az audit és az MCI beavatkozás előtt, illetve után. A CTDIvol (mGy milligray egységben) a sugárdózis mértéke, amely a szkenner által CT-szeletenként kibocsátott sugárzás mennyiségét tükrözi. A magasabb CTDIvol nagyobb sugárdózist jelent. Általánosságban elmondható, hogy a CTDIvol csökkenése a minőség javulásának jele lenne, minimalizálva a páciens túlzott sugárterhelését.
A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
Azon CT-vizsgálatok százalékos aránya, amelyeknél a CTDIvol a referenciaérték felett van
Időkeret: A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
A benchmark feletti CTDIvol-értékkel végzett vizsgálatok százalékos változását értékeljük az audit után és a többkomponensű beavatkozás után az audit előtti dózisokhoz és a többkomponensű beavatkozáshoz képest. Az egyes anatómiai területek referenciaértéke a dóziseloszlás 75. százaléka a beavatkozást megelőző időszakban.
A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
Az átlagos szervdózisok változása: Agydózis fej CT-hez; Lung Dose mellkasi CT; Vastagbél és máj adagja hasi CT-hez
Időkeret: A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét
Az egyszerű audit és a többkomponensű beavatkozások (MCI) után értékeljük a szervdózisok változását az audit előttihez és a többkomponensű beavatkozásokhoz képest. Az alább megadott számok az átlagos dózis abszolút változását tükrözik (millisievertben) az alapidőszakhoz képest.
A helyszíneket véletlenszerűen 3 sáv közül 1-re osztották be, ami meghatározta a beavatkozás időpontját: A pálya: audit a 40. héten, MCI a 68. héten B pálya: audit a 44. héten, MCI a 74. héten C pálya: audit az 53. héten, MCI 81. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Smith-Bindman, MD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Judy Yee, MD, San Francisco Veterans Administration
  • Kutatásvezető: Tom Nelson, PhD, University of California, San Diego
  • Kutatásvezető: Tony Seibert, PhD, University of California, Davis
  • Kutatásvezető: Mayil Krishnam, MD, University of California, Irvine
  • Kutatásvezető: Michael Flynn, PhD, Henry Ford Health System
  • Kutatásvezető: Mary Cocker, MSc, Csci, Oxford University Hospitals NHS Trust
  • Kutatásvezető: William Boswell, MD, City of Hope Medical Center
  • Kutatásvezető: Sebastian Schindera, MD, University Hospital of Basel
  • Kutatásvezető: Erin Bell, MHP, Community Health Network
  • Kutatásvezető: Phuong-Anh Duong, MD, Emory University
  • Kutatásvezető: Nima Kasraie, PhD, MSc, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Kutatásvezető: Pavlina Pike, PhD, Huntsville Hospital
  • Kutatásvezető: Luisa Cervantes, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
  • Kutatásvezető: Joachim Wildberger, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Kutatásvezető: Michael Forsting, MD, University of Duisburg-Essen
  • Kutatásvezető: Fady Kassem, PhD, St. Joseph Hospital of Orange
  • Kutatásvezető: Darrell Fendrick, CT, East Texas Medical Center
  • Kutatásvezető: Sugoto Mukherjee, MD, University of Virginia Health System
  • Kutatásvezető: Brad Delman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Kutatásvezető: Jodi Roehm, Center For Diagnostic Imaging
  • Kutatásvezető: Anokh Pahwa, MD, Olive View - UCLA
  • Kutatásvezető: Ryan Lee, MD, MBA, Einstein Medical Center
  • Kutatásvezető: Jay Starkey, MD, St. Luke's International Hospital, Tokyo
  • Kutatásvezető: Diana Miglioretti, PhD, University of California, Davis
  • Kutatásvezető: Saravanabavaan Suntharalingam, MD, University of Duisburg-Essen
  • Kutatásvezető: Sara Lewis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSB-181191
  • R01CA181191 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyszerű ellenőrzési jelentés

3
Iratkozz fel