Collaborazione CT DOSE
5 marzo 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
CT Dose Optimization and Standardization Endeavor (DOSE) Collaborazione
Si tratta di uno studio controllato randomizzato pragmatico a grappolo a gradini per esplorare la variazione delle dosi utilizzate per la TC diagnostica riunendo i dati sulla dose di radiazioni tra diversi sistemi di erogazione dell'assistenza sanitaria.
Confrontare diverse strategie per l'abbassamento e l'ottimizzazione della dose e identificare le barriere e i facilitatori per implementare strategie di ottimizzazione della dose di successo e standardizzare la pratica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori stanno utilizzando uno studio controllato randomizzato a grappolo a gradini, raccogliendo informazioni sulla dose di radiazioni su CT da tutte le strutture sanitarie che collaborano e conducendo diversi interventi per ottimizzare la dose tra le strutture. Oltre a raccogliere i dati sulla dose di radiazioni CT e utilizzare questi risultati per fornire feedback alle strutture sanitarie che collaborano, condurranno sondaggi su diverse persone in ciascun sito, inclusi informatori chiave, come radiologi capo, tecnici e fisico medico e amministratori di radiologia.
Confronteranno e identificheranno i facilitatori e gli ostacoli (valutati attraverso sondaggi delle strutture partecipanti) associati all'implementazione riuscita e fallita dell'ottimizzazione della dose.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
864080
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scansioni TC diagnostiche della testa, del torace e/o dell'addome/bacino eseguite durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- scansioni non diagnostiche che non riguardano la testa, il torace e/o l'addome/bacino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Traccia A
Rapporto di audit semplice; Riunione di persona (programmata in concomitanza con l'intervento multicomponente); Intervento multicomponente
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Il semplice audit fornisce confronto e feedback sulle dosi di radiazioni.
L'intervento multi-componente fornisce un feedback personalizzato sui cambiamenti necessari oltre a una guida utilizzando metodi di miglioramento della qualità che facilitano il cambiamento organizzativo.
Fornisce accesso a esperti, audit dettagliati, chiamate collaborative e visite in loco (se necessario).
Riunione dei collaboratori con particolare attenzione al miglioramento della qualità.
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Comparatore attivo: Traccia B
Riunione di persona (programmata in concomitanza con il semplice rapporto di audit); Rapporto di audit semplice; Intervento multicomponente
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Il semplice audit fornisce confronto e feedback sulle dosi di radiazioni.
L'intervento multi-componente fornisce un feedback personalizzato sui cambiamenti necessari oltre a una guida utilizzando metodi di miglioramento della qualità che facilitano il cambiamento organizzativo.
Fornisce accesso a esperti, audit dettagliati, chiamate collaborative e visite in loco (se necessario).
Riunione dei collaboratori con particolare attenzione al miglioramento della qualità.
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Altro: Traccia C
Rapporto di audit semplice; Intervento multicomponente
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Il semplice audit fornisce confronto e feedback sulle dosi di radiazioni.
L'intervento multi-componente fornisce un feedback personalizzato sui cambiamenti necessari oltre a una guida utilizzando metodi di miglioramento della qualità che facilitano il cambiamento organizzativo.
Fornisce accesso a esperti, audit dettagliati, chiamate collaborative e visite in loco (se necessario).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della dose media efficace (ED)
Lasso di tempo: I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Valuteremo la variazione della dose media efficace dopo l'audit semplice e gli interventi multicomponente (MCI) rispetto a prima dell'audit e degli interventi multicomponente.
I numeri riportati di seguito riflettono la variazione assoluta della dose media (in millisievert) rispetto al periodo basale.
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I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Percentuale di scansioni TC con una dose efficace superiore al benchmark
Lasso di tempo: I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Valuteremo la variazione della percentuale di esami con una dose efficace superiore al benchmark dopo l'audit semplice e dopo l'intervento multicomponente (MCI) rispetto alle dosi prima dell'audit e all'MCI.
Il punto di riferimento per ciascuna area anatomica è definito come il 75° percentile della distribuzione della dose durante il periodo pre-intervento (basale).
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I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prodotto medio per la lunghezza della dose
Lasso di tempo: I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Valuteremo la variazione del prodotto della durata della dose dopo l'audit e l'MCI rispetto a prima dell'audit e dell'MCI.
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I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Proporzione di scansioni TC con un prodotto di durata della dose superiore al benchmark
Lasso di tempo: I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Valuteremo la variazione nella proporzione di esami con un prodotto con durata della dose superiore al benchmark dopo l'audit e dopo l'MCI rispetto alle dosi prima dell'audit e dell'MCI.
Il punto di riferimento per ciascuna area anatomica è definito come il 75° percentile della distribuzione della dose durante il periodo pre-intervento.
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I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Variazione dell'indice di dose della tomografia computerizzata del volume medio (CTDIvol)
Lasso di tempo: I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Valuteremo la variazione dell'indice di dose CT del volume medio (CTDIvol) prima rispetto a dopo l'audit e l'intervento MCI.
CTDIvol (in unità di milligray, mGy) è una misura della dose di radiazioni, che riflette la quantità di radiazioni impartita dallo scanner per sezione CT.
Un CTDIvol più elevato significa una maggiore dose di radiazioni.
In generale, una riduzione del CTDIvol sarebbe un segno di miglioramento della qualità, riducendo al minimo l’eccessiva esposizione alle radiazioni del paziente.
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I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Percentuale di scansioni TC con un CTDIvol superiore al benchmark
Lasso di tempo: I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Valuteremo la variazione della percentuale di esami con un CTDIvol superiore al benchmark dopo l'audit e dopo l'intervento multicomponente rispetto alle dosi prima dell'audit e dell'intervento multicomponente.
Il punto di riferimento per ciascuna area anatomica è definito come il 75° percentile della distribuzione della dose durante il periodo pre-intervento.
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I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Variazione delle dosi medie agli organi: dose cerebrale per TC della testa; Dose polmonare per TC del torace; Dose del colon e del fegato per la TC dell'addome
Lasso di tempo: I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Valuteremo la variazione delle dosi agli organi dopo l'audit semplice e gli interventi multicomponente (MCI) rispetto a prima dell'audit e degli interventi multicomponente.
I numeri riportati di seguito riflettono la variazione assoluta della dose media (in millisievert) rispetto al periodo basale.
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I siti sono stati randomizzati in 1 dei 3 tracciati, che hanno determinato la tempistica dell'intervento: Traccia A: audit alla settimana 40, MCI alla settimana 68 Traccia B: audit alla settimana 44, MCI alla settimana 74 Traccia C: audit alla settimana 53, MCI alla settimana 81
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Smith-Bindman, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Judy Yee, MD, San Francisco Veterans Administration
- Investigatore principale: Tom Nelson, PhD, University of California, San Diego
- Investigatore principale: Tony Seibert, PhD, University of California, Davis
- Investigatore principale: Mayil Krishnam, MD, University of California, Irvine
- Investigatore principale: Michael Flynn, PhD, Henry Ford Health System
- Investigatore principale: Mary Cocker, MSc, Csci, Oxford University Hospitals NHS Trust
- Investigatore principale: William Boswell, MD, City of Hope Medical Center
- Investigatore principale: Sebastian Schindera, MD, University Hospital of Basel
- Investigatore principale: Erin Bell, MHP, Community Health Network
- Investigatore principale: Phuong-Anh Duong, MD, Emory University
- Investigatore principale: Nima Kasraie, PhD, MSc, Children's Mercy Hospital Kansas City
- Investigatore principale: Pavlina Pike, PhD, Huntsville Hospital
- Investigatore principale: Luisa Cervantes, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
- Investigatore principale: Joachim Wildberger, PhD, Maastricht University Medical Center
- Investigatore principale: Michael Forsting, MD, University of Duisburg-Essen
- Investigatore principale: Fady Kassem, PhD, St. Joseph Hospital of Orange
- Investigatore principale: Darrell Fendrick, CT, East Texas Medical Center
- Investigatore principale: Sugoto Mukherjee, MD, University of Virginia Health System
- Investigatore principale: Brad Delman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigatore principale: Jodi Roehm, Center For Diagnostic Imaging
- Investigatore principale: Anokh Pahwa, MD, Olive View - UCLA
- Investigatore principale: Ryan Lee, MD, MBA, Einstein Medical Center
- Investigatore principale: Jay Starkey, MD, St. Luke's International Hospital, Tokyo
- Investigatore principale: Diana Miglioretti, PhD, University of California, Davis
- Investigatore principale: Saravanabavaan Suntharalingam, MD, University of Duisburg-Essen
- Investigatore principale: Sara Lewis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
22 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSB-181191
- R01CA181191 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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