Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT DOSE Collaboratory

5 mars 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco

CT Dos Optimization and Standardization Endeavour (DOSE) Collaboratory

Detta är en pragmatisk, randomiserad, kontrollerad klusterstudie med steg-kil för att utforska variation i doser som används för diagnostisk CT genom att slå samman stråldosdata över olika sjukvårdssystem.

Att jämföra olika strategier för att sänka och optimera dosen och identifiera hinder och underlättar för att implementera framgångsrika dosoptimeringsstrategier och standardisera praxis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna använder en randomiserad kontrollerad studie med steg-kil-kluster, samlar in information om stråldoser på CT från alla samverkande sjukvårdsinrättningar och leder flera olika interventioner för att optimera dosen mellan anläggningar. Förutom att samla in CT-strålningsdosdata och använda dessa resultat för att ge feedback till de samarbetande hälsovårdsinrättningarna, kommer de att genomföra undersökningar av flera individer på varje plats, inklusive nyckelinformanter, såsom ledande radiologer, teknologer och medicinsk fysiker och radiologiadministratörer.

De kommer att jämföra och identifiera facilitatorer och barriärer (bedömda genom undersökningar av deltagande anläggningar) förknippade med framgångsrik och misslyckad implementering av dosoptimering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

864080

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiska CT-skanningar av huvudet, bröstet och/eller buken/bäckenet utförda under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • icke-diagnostiska skanningar som inte är av huvudet, bröstet och/eller buken/bäckenet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spår A
Enkel revisionsrapport; In-Person Meeting (tidspunkt för att sammanfalla med multi-komponent intervention); Flerkomponentintervention
Den enkla granskningen ger jämförelse och feedback på stråldoser.
Flerkomponentinterventionen ger skräddarsydd feedback om nödvändiga förändringar plus vägledning med hjälp av kvalitetsförbättringsmetoder som underlättar organisationsförändringar. Ger tillgång till experter, detaljerad revision, samarbetssamtal och platsbesök (efter behov).
Samarbetsmöte med tonvikt på kvalitetsförbättring.
Aktiv komparator: Spår B
In-Person Möte (tidspunkt för att sammanfalla med den enkla revisionsrapporten); Enkel revisionsrapport; Flerkomponentintervention
Den enkla granskningen ger jämförelse och feedback på stråldoser.
Flerkomponentinterventionen ger skräddarsydd feedback om nödvändiga förändringar plus vägledning med hjälp av kvalitetsförbättringsmetoder som underlättar organisationsförändringar. Ger tillgång till experter, detaljerad revision, samarbetssamtal och platsbesök (efter behov).
Samarbetsmöte med tonvikt på kvalitetsförbättring.
Övrig: Spår C
Enkel revisionsrapport; Flerkomponentintervention
Den enkla granskningen ger jämförelse och feedback på stråldoser.
Flerkomponentinterventionen ger skräddarsydd feedback om nödvändiga förändringar plus vägledning med hjälp av kvalitetsförbättringsmetoder som underlättar organisationsförändringar. Ger tillgång till experter, detaljerad revision, samarbetssamtal och platsbesök (efter behov).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig effektiv dos (ED)
Tidsram: Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Vi kommer att bedöma förändringen i den genomsnittliga effektiva dosen efter den enkla revisionen och multikomponentinterventionerna (MCI) jämfört med före granskningen och multikomponentinterventionerna. Siffrorna nedan återspeglar den absoluta förändringen i medeldos (i millisievert) i förhållande till baslinjeperioden.
Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Andel CT-skanningar med en effektiv dos över riktmärket
Tidsram: Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Vi kommer att bedöma förändringen i andelen undersökningar med en effektiv dos över riktmärket efter den enkla revisionen och efter multikomponentintervention (MCI) jämfört med doser före revisionen och MCI. Riktmärket för varje anatomiskt område definieras som den 75:e percentilen av dosfördelningen under perioden före intervention (baslinje).
Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produkt med medeldoslängd
Tidsram: Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Vi kommer att bedöma förändringen i doslängdprodukten efter revisionen och MCI jämfört med före revisionen och MCI.
Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Andel CT-skanningar med en doslängdprodukt över riktmärket
Tidsram: Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Vi kommer att bedöma förändringen i andelen undersökningar med en doslängdprodukt över riktmärket efter revisionen och efter MCI jämfört med doser före revisionen och MCI. Riktmärket för varje anatomiskt område definieras som den 75:e percentilen av dosfördelningen under preinterventionsperioden.
Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Förändring i medelvolym beräknat tomografidosindex (CTDIvol)
Tidsram: Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Vi kommer att bedöma förändringen i medelvolym CT-dosindex (CTDIvol) från före kontra efter revisionen och MCI-interventionen. CTDIvol (i enheter av milligrå, mGy) är ett mått på stråldosen, som reflekterar mängden strålning som ges per CT-skiva av skannern. Högre CTDIvol betyder högre stråldos. I allmänhet skulle en minskning av CTDIvol vara ett tecken på kvalitetsförbättring, vilket minimerar överdriven exponering för strålning av patienten.
Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Andel CT-skanningar med en CTDIvol över benchmark
Tidsram: Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Vi kommer att bedöma förändringen i andelen undersökningar med en CTDIvol över riktmärket efter revisionen och efter multikomponentintervention i jämförelse med doser före granskning och multikomponentintervention. Riktmärket för varje anatomiskt område definieras som den 75:e percentilen av dosfördelningen under preinterventionsperioden.
Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Förändring i medelorgandoser: Hjärndos för huvud-CT; Lungdos för bröst-CT; Kolon- och leverdos för abdomen-CT
Tidsram: Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81
Vi kommer att bedöma förändringen i organdoser efter den enkla revisionen och multikomponentinterventionerna (MCI) jämfört med före revisionen och multikomponentinterventionerna. Siffrorna nedan återspeglar den absoluta förändringen i medeldos (i millisievert) i förhållande till baslinjeperioden.
Platserna randomiserades till 1 av 3 spår, vilket bestämde tidpunkten för intervention: Spår A: revision vid vecka 40, MCI vid vecka 68 Spår B: revision vid vecka 44, MCI vid vecka 74 Spår C: revision vid vecka 53, MCI kl. vecka 81

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Smith-Bindman, MD, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Judy Yee, MD, San Francisco Veterans Administration
  • Huvudutredare: Tom Nelson, PhD, University of California, San Diego
  • Huvudutredare: Tony Seibert, PhD, University of California, Davis
  • Huvudutredare: Mayil Krishnam, MD, University of California, Irvine
  • Huvudutredare: Michael Flynn, PhD, Henry Ford Health System
  • Huvudutredare: Mary Cocker, MSc, Csci, Oxford University Hospitals NHS Trust
  • Huvudutredare: William Boswell, MD, City of Hope Medical Center
  • Huvudutredare: Sebastian Schindera, MD, University Hospital of Basel
  • Huvudutredare: Erin Bell, MHP, Community Health Network
  • Huvudutredare: Phuong-Anh Duong, MD, Emory University
  • Huvudutredare: Nima Kasraie, PhD, MSc, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Huvudutredare: Pavlina Pike, PhD, Huntsville Hospital
  • Huvudutredare: Luisa Cervantes, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
  • Huvudutredare: Joachim Wildberger, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Huvudutredare: Michael Forsting, MD, University of Duisburg-Essen
  • Huvudutredare: Fady Kassem, PhD, St. Joseph Hospital of Orange
  • Huvudutredare: Darrell Fendrick, CT, East Texas Medical Center
  • Huvudutredare: Sugoto Mukherjee, MD, University of Virginia Health System
  • Huvudutredare: Brad Delman, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Huvudutredare: Jodi Roehm, Center For Diagnostic Imaging
  • Huvudutredare: Anokh Pahwa, MD, Olive View - UCLA
  • Huvudutredare: Ryan Lee, MD, MBA, Einstein Medical Center
  • Huvudutredare: Jay Starkey, MD, St. Luke's International Hospital, Tokyo
  • Huvudutredare: Diana Miglioretti, PhD, University of California, Davis
  • Huvudutredare: Saravanabavaan Suntharalingam, MD, University of Duisburg-Essen
  • Huvudutredare: Sara Lewis, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (Beräknad)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RSB-181191
  • R01CA181191 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kvalitetsförbättring

Kliniska prövningar på Enkel revisionsrapport

Prenumerera