未治療のステージ IV または再発の非小細胞肺がん (NSCLC) 患者におけるニボルマブとイピリムマブの併用の効果に関する探索的研究 (CheckMate 592)

• BMS-936558
• オプジーボ

• BMS-734016
• ヤーボイ

客観的奏効率（ORR）は、固形腫瘍における奏功評価基準（RECIST 1.1）に従って研究者によって評価された完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の最良の全体奏効を示した治療参加者の割合として定義されます。

PR は、ベースラインの合計直径を基準として、ターゲット病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少することです。 CRとは、すべての標的病変が消失し、病理学的リンパ節(標的か非標的かを問わず)の短軸が10mm未満に減少することである。

血液腫瘍変異負荷 (bTMB) は、血清中に検出される、腫瘍によって生じる非同義体細胞変異の総数です。

CR+PR、Clopper および Pearson 法に基づく信頼区間。

客観的奏効率（ORR）は、固形腫瘍における奏功評価基準（RECIST 1.1）に従って研究者によって評価された完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の最良の全体奏効を示した治療参加者の割合として定義されます。

PR は、ベースラインの合計直径を基準として、ターゲット病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少することです。 CRとは、すべての標的病変が消失し、病理学的リンパ節(標的か非標的かを問わず)の短軸が10mm未満に縮小することである。

血液腫瘍変異負荷 (bTMB) は、血清中に検出される、腫瘍によって生じる非同義体細胞変異の総数です。

CR+PR、Clopper および Pearson 法に基づく信頼区間。

客観的奏効率（ORR）は、固形腫瘍における奏功評価基準（RECIST 1.1）に従って研究者によって評価された完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の最良の全体奏効を示した治療参加者の割合として定義されます。

PR は、ベースラインの合計直径を基準として、ターゲット病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少することです。 CRとは、すべての標的病変が消失し、病理学的リンパ節(標的か非標的かを問わず)の短軸が10mm未満に減少することである。

組織腫瘍変異負荷 (tTMB) は、腫瘍組織サンプルで検出される、腫瘍によって生じる非同義体細胞変異の総数です。

CR+PR、Clopper および Pearson 法に基づく信頼区間。

有害事象 (AE) とは、治療を受けた参加者における新たな好ましくない医学的出来事または既存の病状の悪化であり、必ずしも治療との因果関係を持っているわけではありません。

AE は、治療に関連するかどうかに関係なく、治療の使用に一時的に関連する、好ましくない、意図しない兆候、症状、または疾患である可能性があります。

有害事象 (AE) とは、治療を受けた参加者における新たな好ましくない医学的出来事または既存の病状の悪化であり、必ずしも治療との因果関係を持っているわけではありません。

AE は、治療に関連するかどうかに関係なく、治療の使用に一時的に関連する、好ましくない、意図しない兆候、症状、または疾患である可能性があります。

客観的奏効率（ORR）は、固形腫瘍における奏効評価基準（RECIST 1.1）に従って研究者によって評価された完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の最良の全奏効を示した治療参加者の割合として定義されます。

部分応答 (PR) は、ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少することです。 完全寛解（CR）とは、すべての標的病変が消失し、病理学的リンパ節（標的か非標的かを問わず）の短軸が10 mm未満に縮小することです。

CR+PR、Clopper および Pearson 法に基づく信頼区間。

病勢制御率（DCR）とは、固形腫瘍における奏効評価基準（RECIST）に従って研究者が評価した、完全奏効（CR）、部分奏効（PR）、または疾患安定（SD）のうち最良の全奏効を示した治療参加者の割合です。 1.1)。

PR は、ベースラインの合計直径を基準として使用した、ターゲット病変の直径の合計の少なくとも 30% の減少です。 CR とは、すべての標的病変が消失し、病理学的リンパ節 (標的または非標的) の短軸が 10 mm 未満に縮小することです。 SD は、最小合計直径を基準として考慮した場合、PR の資格を得るのに十分な縮小でも、進行性疾患 (PD) の資格を得るのに十分な増加でもありません。 PD は、最小の合計を基準として、ターゲット病変の直径の合計の少なくとも 20% の増加です。 また、合計は少なくとも 5 mm の絶対的な増加を証明する必要があります。 (1 つ以上の新たな病変も進行とみなされます)。 CR+PR、Clopper および Pearson 法に基づく信頼区間。

DOR は、最初に確認された応答 (完全/部分応答) から、最初に記録された腫瘍の進行 (RECIST 1.1 による) または何らかの原因による死亡までの時間です。 進行しなかった参加者または死亡した参加者は、最後の評価可能な腫瘍評価の日付で打ち切られます。 以前に進行の報告がなくその後の抗がん療法を開始した参加者は、その後の抗がん療法の前または当日の最後の評価可能な腫瘍評価時に打ち切られた。

PR は、ベースラインの合計直径を基準として使用した、ターゲット病変の直径の合計の少なくとも 30% の減少です。 CR とは、すべての標的病変が消失し、病理学的リンパ節 (標的または非標的) の短軸が 10 mm 未満に縮小することです。 進行性疾患 (PD) は、最小の合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加することです。 合計は、全体的に 5 mm 以上の増加を示す必要があります。 (1 つ以上の新たな病変も進行しています)。 中央値はカプランマイヤー法を使用して計算されます。

TTR は、最初の投与日から完全奏効 (CR)/部分奏効 (PR) の基準が最初に満たされるまでに要した時間です。

部分応答 (PR) は、ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少することです。 完全寛解（CR）とは、すべての標的病変が消失することです。 病理学的リンパ節（標的か非標的かにかかわらず）は、短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。

PFSは、最初の投与日から、最初に記録された腫瘍進行日（RECIST 1.1による）または何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。

進行も死亡もしなかった参加者は、最後の評価可能な腫瘍評価の日に検閲されます。 事前に進行の報告がなくその後の抗がん療法を開始した参加者は、その後の抗がん療法の開始前または開始日に、最後の評価可能な腫瘍評価時に打ち切りとなります。

進行性疾患 (PD) は、研究上の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加することです。 合計は、全体的に 5 mm 以上の増加を示す必要があります。 (1 つ以上の新たな病変も進行しています)。

カプランマイヤー推定値を使用して計算された中央値。

OSは、最初の投与日から死亡日までの時間として定義されます。 参加者が死亡しなかった場合、OS は参加者が生存していることが判明した最後の日に検閲されます。

カプランマイヤー推定に基づく中央値。