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自家移植のための末梢血前駆細胞の動員のための組換えヒトトロンボポエチン

2019年12月5日 更新者：Hongnan Mo
この研究の目的は、組換えヒトトロンボポエチンが自家移植のための末梢血前駆細胞の動員に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100021
        • 募集
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ホジキン病、非ホジキンリンパ腫、または自家末梢血前駆細胞移植を受ける予定の選択された高リスク固形腫瘍の組織学的に確認された診断
  • 0 - 2のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。

除外基準:

  • 異常な肝機能（アミノトランスフェラーゼまたはビリルビンレベルが正常の上限の2倍）、白血球減少症（白血球数3000 / L）、または出血素因に関連する血小板またはその他の障害の病歴
  • 血栓塞栓症、冠状動脈性心疾患、脳卒中、不整脈、中枢神経系転移、またはその他の臓器系疾患または治療関連合併症の素因となる可能性のある異常の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TPOqd
組み換えヒトトロンボポエチン 300U/kg/日
薬：組換えヒトトロンボポエチン
組換えヒトトロンボポエチンは、内因性トロンボポエチンと同一の全長グリコシル化分子です。
ACTIVE_COMPARATOR：TPOqod
組み換えヒトトロンボポエチン 300U/kg/日
薬：組換えヒトトロンボポエチン
組換えヒトトロンボポエチンは、内因性トロンボポエチンと同一の全長グリコシル化分子です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均分化クラスター数 34 陽性細胞/kg
時間枠：24ヶ月まで
末梢血前駆細胞の動員に対する組換えヒトトロンボポエチンと顆粒球コロニー刺激因子のさまざまな治療スケジュールの組み合わせの効果を評価すること。
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hongnan Mo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予期された)

2020年9月1日

研究の完了 (予期された)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月5日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LC2016B03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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