Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekombinantní lidský trombopoetin pro mobilizaci progenitorových buněk periferní krve pro autologní transplantaci

5. prosince 2019 aktualizováno: Hongnan Mo
Účelem této studie je určit, zda je rekombinantní lidský trombopoetin účinný při mobilizaci progenitorových buněk periferní krve pro autologní transplantaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky potvrzená diagnóza Hodgkinovy ​​choroby, non-Hodgkinova lymfomu nebo vybraných vysoce rizikových solidních nádorů, u kterých je plánována autologní transplantace progenitorových buněk periferní krve
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0–2.

Kritéria vyloučení:

  • abnormální funkce jater (hladiny aminotransferázy nebo bilirubinu dvojnásobek horní hranice normy), leukopenie (počet bílých krvinek 3000/l) nebo anamnéza krevních destiček nebo jiné poruchy spojené s krvácivou diatézou
  • anamnéza tromboembolické nemoci, ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, arytmií, metastáz centrálního nervového systému nebo jiných onemocnění nebo abnormalit orgánových systémů, které mohou jedince predisponovat ke komplikacím souvisejícím s léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TPOqd
Rekombinantní lidský trombopoetin 300 U/kg/d ih quaque die, den-3/-2/-1 před mobilizací
Lék: Rekombinantní lidský trombopoetin
Rekombinantní lidský trombopoetin je glykosylovaná molekula s plnou délkou identická s endogenním trombopoetinem.
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Rekombinantní lidský trombopoetin 300 U/kg/d ih qua altera die, den-3/-1/+2 před mobilizací
Lék: Rekombinantní lidský trombopoetin
Rekombinantní lidský trombopoetin je glykosylovaná molekula s plnou délkou identická s endogenním trombopoetinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrný počet shluků diferenciace 34 pozitivních buněk/kg
Časové okno: až 24 měsíců
Vyhodnotit účinek kombinace různých léčebných schémat rekombinantního lidského trombopoetinu s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů na mobilizaci progenitorových buněk periferní krve.
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hongnan Mo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LC2016B03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekombinantní lidský trombopoetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit