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Thrombopoïétine humaine recombinante pour la mobilisation des cellules progénitrices du sang périphérique pour la transplantation autologue

5 décembre 2019 mis à jour par: Hongnan Mo
Le but de cette étude est de déterminer si la thrombopoïétine humaine recombinante est efficace dans la mobilisation des cellules progénitrices du sang périphérique pour la transplantation autologue.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic histologiquement confirmé de maladie de Hodgkin, de lymphome non hodgkinien ou de tumeurs solides à haut risque sélectionnées qui doivent recevoir une greffe autologue de cellules progénitrices du sang périphérique
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2.

Critère d'exclusion:

  • fonction hépatique anormale (taux d'aminotransférase ou de bilirubine 2 fois la limite supérieure de la normale), leucopénie (nombre de globules blancs 3 000/L) ou antécédents de plaquettes ou d'autres troubles associés à une diathèse hémorragique
  • des antécédents de maladie thromboembolique, de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral, d'arythmie, de métastases du système nerveux central ou d'autres maladies ou anomalies du système organique susceptibles de prédisposer les personnes à des complications liées au traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TPOqd
Thrombopoïétine humaine recombinante 300U/kg/j ih quaque die, jour-3/-2/-1 avant mobilisation
Médicament: Thrombopoïétine humaine recombinante
La thrombopoïétine humaine recombinante est une molécule glycosylée pleine longueur identique à la thrombopoïétine endogène.
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Thrombopoïétine humaine recombinante 300U/kg/j ih qua altera die, jour-3/-1/+2 avant mobilisation
Médicament: Thrombopoïétine humaine recombinante
La thrombopoïétine humaine recombinante est une molécule glycosylée pleine longueur identique à la thrombopoïétine endogène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre moyen de cluster de différenciation 34 cellules positives/kg
Délai: jusqu'à 24 mois
Évaluer l'effet de la combinaison de divers schémas thérapeutiques de thrombopoïétine humaine recombinante avec le facteur de stimulation des colonies de granulocytes sur la mobilisation des cellules progénitrices du sang périphérique.
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hongnan Mo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LC2016B03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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