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Trombopoietina umana ricombinante per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico per il trapianto autologo

5 dicembre 2019 aggiornato da: Hongnan Mo
Lo scopo di questo studio è determinare se la trombopoietina umana ricombinante sia efficace nella mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico per il trapianto autologo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100021
        • Reclutamento
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi istologicamente confermata di malattia di Hodgkin, linfoma non-Hodgkin o tumori solidi selezionati ad alto rischio per i quali è previsto il trapianto autologo di cellule progenitrici del sangue periferico
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0 - 2.

Criteri di esclusione:

  • funzionalità epatica anormale (livelli di aminotransferasi o bilirubina 2 volte il limite superiore della norma), leucopenia (conta di globuli bianchi 3000/L) o una storia di piastrine o altri disturbi associati a una diatesi emorragica
  • una storia di malattia tromboembolica, malattia coronarica, ictus, aritmie, metastasi del sistema nervoso centrale o altre malattie o anomalie del sistema di organi che potrebbero predisporre le persone a complicanze correlate al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TPOqd
Trombopoietina umana ricombinante 300U/kg/die ih quaque die, giorno-3/-2/-1 prima della mobilizzazione
Droga: Trombopoietina umana ricombinante
La trombopoietina umana ricombinante è una molecola glicosilata a lunghezza intera identica alla trombopoietina endogena.
ACTIVE_COMPARATORE: TPOqod
Trombopoietina umana ricombinante 300U/kg/die ih qua altera die, giorno-3/-1/+2 prima della mobilizzazione
Droga: Trombopoietina umana ricombinante
La trombopoietina umana ricombinante è una molecola glicosilata a lunghezza intera identica alla trombopoietina endogena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero medio di cluster di differenziazione 34 cellule positive/kg
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Valutare l'effetto della combinazione di vari programmi di trattamento della trombopoietina umana ricombinante con il fattore stimolante le colonie di granulociti sulla mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico.
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hongnan Mo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

9 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LC2016B03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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