Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rekombináns humán trombopoietin a perifériás vér progenitor sejtek mobilizálására autológ transzplantációhoz

2019. december 5. frissítette: Hongnan Mo
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a rekombináns humán trombopoietin hatékony-e a perifériás vér progenitor sejtek mobilizálásában autológ transzplantációhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • Toborzás
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag megerősített Hodgkin-kór, non-Hodgkin limfóma vagy kiválasztott, nagy kockázatú szolid tumorok diagnózisa, amelyekre autológ perifériás vér progenitor sejt transzplantációt terveznek
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménye 0-2.

Kizárási kritériumok:

  • kóros májműködés (az aminotranszferáz- vagy bilirubinszint a normál felső határának kétszerese), leukopenia (fehérvérsejtszám 3000/l), vagy vérlemezkeszám vagy más vérzéses diathesishez társuló rendellenesség a kórelőzményben
  • tromboembóliás betegség, szívkoszorúér-betegség, szélütés, szívritmuszavar, központi idegrendszeri áttétek vagy egyéb szervrendszeri betegségek vagy rendellenességek anamnézisében, amelyek hajlamosíthatnak a kezeléssel összefüggő szövődményekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TPOqd
Rekombináns humán trombopoietin 300 E/kg/nap ih quaque die, 3./-2./-1. nap a mobilizálás előtt
Drog: Rekombináns humán trombopoietin
A rekombináns humán trombopoietin egy teljes hosszúságú glikozilált molekula, amely azonos az endogén trombopoietinnel.
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Rekombináns humán trombopoietin 300 E/kg/nap ih qua altera die, 3./-1./+2. nap a mobilizálás előtt
Drog: Rekombináns humán trombopoietin
A rekombináns humán trombopoietin egy teljes hosszúságú glikozilált molekula, amely azonos az endogén trombopoietinnel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a differenciálódási klaszter átlagos száma 34 pozitív sejt/kg
Időkeret: 24 hónapig
A rekombináns humán thrombopoietin és a granulocita kolónia stimuláló faktor kombinációjának a perifériás vér progenitor sejtek mobilizációjára gyakorolt ​​hatásának értékelése.
24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hongnan Mo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LC2016B03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus őssejt transzplantáció

Klinikai vizsgálatok a Rekombináns humán trombopoietin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel