Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recombinant humaan trombopoëtine voor mobilisatie van perifere bloedvoorlopercellen voor autologe transplantatie

5 december 2019 bijgewerkt door: Hongnan Mo
Het doel van deze studie is om te bepalen of recombinant humaan trombopoëtine effectief is bij de mobilisatie van perifere bloedvoorlopercellen voor autologe transplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Werving
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een histologisch bevestigde diagnose van de ziekte van Hodgkin, non-Hodgkin-lymfoom of geselecteerde solide tumoren met een hoog risico die gepland zijn voor transplantatie van autologe perifere bloedvoorlopercellen
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 - 2.

Uitsluitingscriteria:

  • abnormale leverfunctie (aminotransferase- of bilirubinespiegels 2 keer de bovengrens van normaal), leukopenie (aantal witte bloedcellen 3000/l), of een voorgeschiedenis van bloedplaatjes of andere aandoeningen die verband houden met een bloedingsdiathese
  • een voorgeschiedenis van trombo-embolische ziekte, coronaire hartziekte, beroerte, aritmieën, metastasen van het centrale zenuwstelsel, of andere orgaansysteemziekten of afwijkingen die individuen vatbaar kunnen maken voor behandelingsgerelateerde complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TPOqd
Recombinant humaan trombopoëtine 300 E/kg/d ih quaque die, dag-3/-2/-1 vóór mobilisatie
Geneesmiddel: Recombinant humaan trombopoëtine
Recombinant humaan trombopoëtine is een geglycosyleerd molecuul van volledige lengte dat identiek is aan endogeen trombopoëtine.
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Recombinant humaan trombopoëtine 300 E/kg/dag qua altera die, dag-3/-1/+2 vóór mobilisatie
Geneesmiddel: Recombinant humaan trombopoëtine
Recombinant humaan trombopoëtine is een geglycosyleerd molecuul van volledige lengte dat identiek is aan endogeen trombopoëtine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het gemiddelde aantal clusters van differentiatie 34 positieve cellen/kg
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Evalueren van het effect van het combineren van verschillende behandelingsschema's van recombinant humaan trombopoëtine met granulocytkoloniestimulerende factor op de mobilisatie van perifere bloedvoorlopercellen.
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hongnan Mo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LC2016B03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recombinant humaan trombopoëtine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren