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Trombopoyetina humana recombinante para la movilización de células progenitoras de sangre periférica para trasplante autólogo

5 de diciembre de 2019 actualizado por: Hongnan Mo
El propósito de este estudio es determinar si la trombopoyetina humana recombinante es efectiva en la movilización de células progenitoras de sangre periférica para trasplante autólogo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
        • Reclutamiento
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico histológicamente confirmado de enfermedad de Hodgkin, linfoma no Hodgkin o tumores sólidos seleccionados de alto riesgo que están planificados para recibir un trasplante autólogo de células progenitoras de sangre periférica
  • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 2.

Criterio de exclusión:

  • función hepática anormal (niveles de aminotransferasa o bilirrubina 2 veces el límite superior de lo normal), leucopenia (recuento de glóbulos blancos 3000/L) o antecedentes de plaquetas u otros trastornos asociados con una diátesis hemorrágica
  • antecedentes de enfermedad tromboembólica, enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, arritmias, metástasis en el sistema nervioso central u otras enfermedades o anomalías de los órganos que puedan predisponer a las personas a complicaciones relacionadas con el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TPOqd
Trombopoyetina humana recombinante 300U/kg/d ih quaque die, día-3/-2/-1 antes de la movilización
Droga: Trombopoyetina humana recombinante
La trombopoyetina humana recombinante es una molécula glicosilada de longitud completa idéntica a la trombopoyetina endógena.
COMPARADOR_ACTIVO: TPOqod
Trombopoyetina humana recombinante 300U/kg/d ih qua altera die, día-3/-1/+2 antes de la movilización
Droga: Trombopoyetina humana recombinante
La trombopoyetina humana recombinante es una molécula glicosilada de longitud completa idéntica a la trombopoyetina endógena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número promedio de grupos de diferenciación 34 células positivas/kg
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Evaluar el efecto de combinar varios esquemas de tratamiento de trombopoyetina humana recombinante con factor estimulante de colonias de granulocitos sobre la movilización de células progenitoras de sangre periférica.
hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hongnan Mo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LC2016B03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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