Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekombinowana ludzka trombopoetyna do mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej do przeszczepów autologicznych

5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hongnan Mo
Celem tego badania jest określenie, czy rekombinowana ludzka trombopoetyna jest skuteczna w mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej do autologicznego przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzone rozpoznanie choroby Hodgkina, chłoniaka nieziarniczego lub wybranych guzów litych wysokiego ryzyka, u których planuje się przeszczep autologicznych komórek progenitorowych krwi obwodowej
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0 - 2.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowa czynność wątroby (stężenie aminotransferazy lub bilirubiny 2 razy powyżej górnej granicy normy), leukopenia (liczba białych krwinek 3000/l) lub płytki krwi lub inne zaburzenia związane ze skazą krwotoczną w wywiadzie
  • historia choroby zakrzepowo-zatorowej, choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu, arytmii, przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego lub innych chorób lub nieprawidłowości w układzie narządów, które mogą predysponować osoby do powikłań związanych z leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TPOqd
Rekombinowana ludzka trombopoetyna 300 U/kg/d ih quaque die, dzień-3/-2/-1 przed mobilizacją
Lek: Rekombinowana ludzka trombopoetyna
Rekombinowana ludzka trombopoetyna jest glikozylowaną cząsteczką pełnej długości, identyczną z endogenną trombopoetyną.
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Rekombinowana ludzka trombopoetyna 300 j./kg/d ih qua altera die, dzień-3/-1/+2 przed mobilizacją
Lek: Rekombinowana ludzka trombopoetyna
Rekombinowana ludzka trombopoetyna jest glikozylowaną cząsteczką pełnej długości, identyczną z endogenną trombopoetyną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia liczba klastrów różnicowania 34 komórek dodatnich/kg
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Ocena wpływu połączenia różnych schematów leczenia rekombinowaną ludzką trombopoetyną z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów na mobilizację komórek progenitorowych krwi obwodowej.
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hongnan Mo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC2016B03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekombinowana ludzka trombopoetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj