Trombopoietina Humana Recombinante para Mobilização de Células Progenitoras de Sangue Periférico para Transplante Autólogo
5 de dezembro de 2019 atualizado por: Hongnan Mo
O objetivo deste estudo é determinar se a trombopoietina humana recombinante é eficaz na mobilização de células progenitoras do sangue periférico para transplante autólogo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100021
- Recrutamento
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contato:
- Hongnan Mo, MD
- Número de telefone: 8610-87788103
- E-mail: mhnzlyynk@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico confirmado histologicamente de doença de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin ou tumores sólidos selecionados de alto risco que estão planejados para receber transplante autólogo de células progenitoras de sangue periférico
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 - 2.
Critério de exclusão:
- função hepática anormal (níveis de aminotransferase ou bilirrubina 2 vezes o limite superior do normal), leucopenia (contagem de glóbulos brancos 3.000/L) ou história de plaquetas ou outros distúrbios associados a diátese hemorrágica
- história de doença tromboembólica, doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, arritmias, metástases do sistema nervoso central ou outras doenças ou anormalidades do sistema orgânico que possam predispor os indivíduos a complicações relacionadas ao tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TPOqd
Trombopoietina Humana Recombinante 300U/kg/d ih quaque die, dia-3/-2/-1 antes da mobilização
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A Trombopoietina humana recombinante é uma molécula glicosilada de comprimento total idêntica à Trombopoietina endógena.
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ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Trombopoietina Humana Recombinante 300U/kg/d ih qua altera die, dia-3/-1/+2 antes da mobilização
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A Trombopoietina humana recombinante é uma molécula glicosilada de comprimento total idêntica à Trombopoietina endógena.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número médio de cluster de diferenciação 34 células positivas/kg
Prazo: até 24 meses
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Avaliar o efeito da combinação de vários esquemas de tratamento de trombopoietina humana recombinante com fator estimulador de colônias de granulócitos na mobilização de células progenitoras do sangue periférico.
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LC2016B03
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Ensaios clínicos em Trombopoietina Humana Recombinante
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