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Rekombinantes humanes Thrombopoietin zur Mobilisierung von Vorläuferzellen des peripheren Blutes für die autologe Transplantation

5. Dezember 2019 aktualisiert von: Hongnan Mo
Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob rekombinantes humanes Thrombopoetin bei der Mobilisierung von Vorläuferzellen des peripheren Blutes für eine autologe Transplantation wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine histologisch bestätigte Diagnose von Morbus Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphom oder ausgewählten soliden Hochrisikotumoren, für die eine autologe Transplantation von peripheren Blutvorläuferzellen geplant ist
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 - 2.

Ausschlusskriterien:

  • anormale Leberfunktion (Aminotransferase- oder Bilirubinspiegel 2-fache Obergrenze des Normalwerts), Leukopenie (Anzahl weißer Blutkörperchen 3000/l) oder eine Vorgeschichte von Blutplättchen oder anderen Erkrankungen im Zusammenhang mit einer Blutungsdiathese
  • eine Vorgeschichte von thromboembolischen Erkrankungen, koronarer Herzerkrankung, Schlaganfall, Arrhythmien, Metastasen des Zentralnervensystems oder anderen Erkrankungen oder Anomalien des Organsystems, die Personen für behandlungsbedingte Komplikationen prädisponieren könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TPOqd
Rekombinantes humanes Thrombopoietin 300 U/kg/d ih quaque sterben, Tag-3/-2/-1 vor der Mobilisierung
Arzneimittel: Rekombinantes humanes Thrombopoietin
Rekombinantes humanes Thrombopoietin ist ein glykosyliertes Molekül voller Länge, das mit endogenem Thrombopoietin identisch ist.
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Rekombinantes humanes Thrombopoietin 300 U/kg/d ih qua altera sterben, Tag-3/-1/+2 vor der Mobilisierung
Arzneimittel: Rekombinantes humanes Thrombopoietin
Rekombinantes humanes Thrombopoietin ist ein glykosyliertes Molekül voller Länge, das mit endogenem Thrombopoietin identisch ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die durchschnittliche Anzahl von Differenzierungsclustern 34 positive Zellen/kg
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Es sollte die Wirkung der Kombination verschiedener Behandlungsschemata von rekombinantem humanem Thrombopoietin mit Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor auf die Mobilisierung von Vorläuferzellen des peripheren Blutes bewertet werden.
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hongnan Mo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LC2016B03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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