Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinantti ihmisen trombopoietiini perifeerisen veren esisolujen mobilisoimiseksi autologista transplantaatiota varten

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hongnan Mo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko rekombinantti ihmisen trombopoietiini tehokas perifeerisen veren kantasolujen mobilisaatiossa autologista transplantaatiota varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu diagnoosi Hodgkinin taudista, non-Hodgkinin lymfoomasta tai valituista korkean riskin kiinteistä kasvaimista, joille suunnitellaan autologisen perifeerisen veren esisolunsiirtoa
  • Itäisen onkologiaosuuskunnan suorituskykytila ​​0–2.

Poissulkemiskriteerit:

  • epänormaali maksan toiminta (aminotransferaasi- tai bilirubiinitasot 2 kertaa normaalin yläraja), leukopenia (valkosolujen määrä 3000/l) tai verihiutaleita tai muita verenvuotodiateesiin liittyviä häiriöitä.
  • sinulla on ollut tromboembolinen sairaus, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, rytmihäiriöt, keskushermoston etäpesäkkeet tai muut elinjärjestelmän sairaudet tai poikkeavuudet, jotka voivat altistaa yksilöt hoitoon liittyville komplikaatioille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TPOqd
Rekombinantti ihmisen trombopoietiini 300 U/kg/d ih quaque die, päivä-3/-2/-1 ennen mobilisaatiota
Lääke: Rekombinantti ihmisen trombopoietiini
Rekombinantti ihmisen trombopoietiini on täyspitkä glykosyloitunut molekyyli, joka on identtinen endogeenisen trombopoietiinin kanssa.
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Rekombinantti ihmisen trombopoietiini 300 U/kg/d ih qua altera die, päivä-3/-1/+2 ennen mobilisaatiota
Lääke: Rekombinantti ihmisen trombopoietiini
Rekombinantti ihmisen trombopoietiini on täyspitkä glykosyloitunut molekyyli, joka on identtinen endogeenisen trombopoietiinin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erilaistumisklusterin keskimääräinen lukumäärä 34 positiivista solua/kg
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Arvioida ihmisen rekombinantin trombopoietiinin eri hoito-ohjelmien ja granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän yhdistämisen vaikutusta perifeerisen veren kantasolujen mobilisaatioon.
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hongnan Mo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LC2016B03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rekombinantti ihmisen trombopoietiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa