Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekombinant humant trombopoietin til mobilisering af perifere blodprogenitorceller til autolog transplantation

5. december 2019 opdateret af: Hongnan Mo
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om rekombinant humant trombopoietin er effektive i mobilisering af perifere blodprogenitorceller til autolog transplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en histologisk bekræftet diagnose af Hodgkins sygdom, non-Hodgkins lymfom eller udvalgte højrisiko solide tumorer, der er planlagt til at modtage autolog perifer blodprogenitorcelletransplantation
  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 - 2.

Ekskluderingskriterier:

  • unormal leverfunktion (aminotransferase- eller bilirubinniveauer 2 gange øvre normalgrænse), leukopeni (antal hvide blodlegemer 3000/L) eller en historie med blodplader eller andre lidelser forbundet med en blødende diatese
  • en historie med tromboembolisk sygdom, koronar hjertesygdom, slagtilfælde, arytmier, metastaser i centralnervesystemet eller andre organsystemsygdomme eller abnormiteter, der kan disponere individer for behandlingsrelaterede komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TPOqd
Rekombinant humant trombopoietin 300U/kg/d ih quaque die, dag-3/-2/-1 før mobilisering
Medicin: Rekombinant humant trombopoietin
Rekombinant humant trombopoietin er et glykosyleret molekyle i fuld længde, der er identisk med endogent trombopoietin.
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Rekombinant humant trombopoietin 300 E/kg/d ih qua altera die, dag-3/-1/+2 før mobilisering
Medicin: Rekombinant humant trombopoietin
Rekombinant humant trombopoietin er et glykosyleret molekyle i fuld længde, der er identisk med endogent trombopoietin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det gennemsnitlige antal klynge af differentiering 34 positive celler/kg
Tidsramme: op til 24 måneder
At evaluere effekten af ​​at kombinere forskellige behandlingsskemaer af rekombinant humant trombopoietin med granulocytkolonistimulerende faktor på mobiliseringen af ​​perifere blodprogenitorceller.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hongnan Mo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2017

Først opslået (SKØN)

9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC2016B03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekombinant humant trombopoietin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner