Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekombinant humant trombopoietin for mobilisering av perifere blodprogenitorceller for autolog transplantasjon

5. desember 2019 oppdatert av: Hongnan Mo
Hensikten med denne studien er å bestemme om rekombinant humant trombopoietin er effektive i mobilisering av perifere blodprogenitorceller for autolog transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en histologisk bekreftet diagnose av Hodgkins sykdom, non-Hodgkins lymfom eller utvalgte høyrisiko solide svulster som er planlagt å motta autolog perifert blodprogenitorcelletransplantasjon
  • Eastern Cooperative Oncology Groups resultatstatus på 0 - 2.

Ekskluderingskriterier:

  • unormal leverfunksjon (aminotransferase- eller bilirubinnivåer 2 ganger øvre normalgrense), leukopeni (tall hvite blodlegemer 3000/L), eller en historie med blodplater eller andre lidelser assosiert med en blødende diatese
  • en historie med tromboembolisk sykdom, koronar hjertesykdom, hjerneslag, arytmier, metastaser i sentralnervesystemet eller andre organsystemsykdommer eller abnormiteter som kan disponere individer for behandlingsrelaterte komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TPOqd
Rekombinant humant trombopoietin 300E/kg/d ih quaque die, dag-3/-2/-1 før mobilisering
Legemiddel: Rekombinant humant trombopoietin
Rekombinant humant trombopoietin er et glykosylert molekyl i full lengde som er identisk med endogent trombopoietin.
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Rekombinant humant trombopoietin 300 E/kg/d ih qua altera die, dag-3/-1/+2 før mobilisering
Legemiddel: Rekombinant humant trombopoietin
Rekombinant humant trombopoietin er et glykosylert molekyl i full lengde som er identisk med endogent trombopoietin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig antall differensieringskluster 34 positive celler/kg
Tidsramme: opptil 24 måneder
For å evaluere effekten av å kombinere ulike behandlingsplaner av rekombinant humant trombopoietin med granulocyttkolonistimulerende faktor på mobilisering av perifere blodprogenitorceller.
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hongnan Mo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LC2016B03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rekombinant humant trombopoietin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere