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用于自体移植外周血祖细胞动员的重组人血小板生成素

2019年12月5日 更新者：Hongnan Mo
本研究的目的是确定重组人血小板生成素是否有效动员用于自体移植的外周血祖细胞。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100021
        • 招聘中
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 经组织学确诊为霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤或计划接受自体外周血祖细胞移植的选定高危实体瘤
  • Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0 - 2。

排除标准：

  • 肝功能异常（氨基转移酶或胆红素水平是正常上限的 2 倍）、白细胞减少症（白细胞计数 3000/L）或血小板史或其他与出血素质相关的疾病
  • 血栓栓塞性疾病、冠心病、中风、心律失常、中枢神经系统转移或其他器官系统疾病或异常的病史，这些疾病或异常可能使个体易患与治疗相关的并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TPOqd
重组人血小板生成素 300U/kg/d ih quaque die，动员前第 3/-2/-1 天
药品：重组人血小板生成素
重组人促血小板生成素是一种与内源性促血小板生成素相同的全长糖基化分子。
ACTIVE_COMPARATOR：TPOqod
重组人血小板生成素 300U/kg/d ih qua altera die，动员前第 3/-1/+2 天
药品：重组人血小板生成素
重组人促血小板生成素是一种与内源性促血小板生成素相同的全长糖基化分子。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均分化簇数 34个阳性细胞/kg
大体时间：长达 24 个月
评估重组人血小板生成素与粒细胞集落刺激因子的不同治疗方案对外周血祖细胞动员的影响。
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hongnan Mo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月6日

首次发布 (估计)

2017年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月5日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LC2016B03

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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