- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03014102
Rekombinant humant trombopoietin för mobilisering av perifera blodprogenitorceller för autolog transplantation
5 december 2019 uppdaterad av: Hongnan Mo
Syftet med denna studie är att fastställa huruvida rekombinant humant trombopoietin är effektivt vid mobilisering av perifera blodprogenitorceller för autolog transplantation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hongnan Mo, MD
- Telefonnummer: 8610-87787451
- E-post: mhnzlyynk@outlook.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100021
- Rekrytering
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hongnan Mo, MD
- Telefonnummer: 8610-87788103
- E-post: mhnzlyynk@outlook.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en histologiskt bekräftad diagnos av Hodgkins sjukdom, non-Hodgkins lymfom eller utvalda solida högrisktumörer som är planerade att få autolog perifert blodprogenitorcellstransplantation
- Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0 - 2.
Exklusions kriterier:
- onormal leverfunktion (aminotransferas- eller bilirubinnivåer 2 gånger den övre normalgränsen), leukopeni (antal vita blodkroppar 3000/L), eller en historia av trombocyter eller andra störningar i samband med blödande diates
- en historia av tromboembolisk sjukdom, kranskärlssjukdom, stroke, arytmier, metastaser i centrala nervsystemet eller andra organsystemsjukdomar eller abnormiteter som kan predisponera individer för behandlingsrelaterade komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: TPOqd
Rekombinant humant trombopoietin 300E/kg/d ih quaque die, dag-3/-2/-1 före mobilisering
|
Rekombinant humant trombopoietin är en fullängds glykosylerad molekyl som är identisk med endogent trombopoietin.
|
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Rekombinant humant trombopoietin 300 E/kg/d ih qua altera die, dag-3/-1/+2 före mobilisering
|
Rekombinant humant trombopoietin är en fullängds glykosylerad molekyl som är identisk med endogent trombopoietin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
det genomsnittliga antalet differentieringskluster 34 positiva celler/kg
Tidsram: upp till 24 månader
|
Att utvärdera effekten av att kombinera olika behandlingsscheman av rekombinant humant trombopoietin med granulocytkolonistimulerande faktor på mobiliseringen av perifera blodprogenitorceller.
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
9 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LC2016B03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hematopoetisk stamcellstransplantation
-
Ruijin HospitalRekryteringLymfom, stor B-cell, diffus | Kemoterapi | TransplantationKina
-
Ruijin HospitalHar inte rekryterat ännuLymfom, stor B-cell, diffus | Kemoterapi | TransplantationKina
-
Cell Medica LtdAvslutadLymfom, stor B-cell, diffus | Hodgkins lymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantationFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AvslutadDiffust stort B-cellslymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation | Primärt mediastinalt (tymiskt) stort B-cellslymfomFörenta staterna
-
University of WashingtonRekryteringÅterkommande mantelcellslymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande diffust stort B-cellslymfom | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation | Refraktärt mantelcellslymfom | Återkommande follikulärt... och andra villkorFörenta staterna
-
Pierluigi PorcuMillennium Pharmaceuticals, Inc.; Celgene CorporationAvslutadPerifert T-cellslymfom | Anaplastiskt storcelligt lymfom | Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom | Vuxen nästyp Extranodal NK/T-cellslymfom | Hepatospleniskt T-cellslymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation | Återkommande vuxen T-cell leukemi/lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin... och andra villkorFörenta staterna
-
Singapore General HospitalAvslutadAngioimmunoblastiskt T-cellslymfom | Hepatospleniskt T-cellslymfom | Perifert T-cellslymfom (ej specificerat på annat sätt) | Extranodal NK/T-cellslymfom nästyp | Enteropati - Typ T-cellslymfom | Anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL) (ALK-1 negativ) | Återfall av ALCL (ALK-1 positiv) efter autolog...Singapore, Malaysia, Korea, Republiken av
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMultipelt myelom | Non-Hodgkins lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Myelodysplastiskt syndrom | Akut lymfatisk leukemi | Transplantation av enkel navelsträngsblod | Icke-myeloablativ konditioneringFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadExtranodal marginalzon B-cellslymfom i slemhinneassocierad lymfoid vävnad | Nodal marginalzon B-cellslymfom | Återkommande vuxen Burkitt lymfom | Återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom | Återkommande vuxen lymfatisk lymfom | Återkommande follikulärt lymfom grad 1 | Återkommande follikulärt... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande vuxen Burkitt lymfom | Återkommande mantelcellslymfom | Återkommande lymfom i marginalzonen | Återkommande litet lymfocytiskt lymfom | Återkommande diffust stort B-cellslymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation | Återkommande kronisk lymfatisk leukemi | Återkommande follikulärt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Rekombinant humant trombopoietin
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterandeMikrobiell kolonisering | Tillväxt misslyckande | Bröstmjölksuttryck | Matningsstörning Neonatal | Prematuritet; ExtremFörenta staterna
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
Tuğba SarıAvslutadEffekten av utbildning som ges till graviditet på prenatal anknytning, ångest och rädsla för födselnRädsla för förlossningKalkon
-
Fundacion InfantAvslutadLuftvägsinfektionerArgentina
-
Federal University of São PauloOkänd
-
XenoTherapeutics, Inc.Massachusetts General Hospital; Joseph M. Still Research Foundation, Inc.AvslutadDjup brännskada i full tjocklek (störning)Förenta staterna
-
OctapharmaAvslutadSvår hemofili AFörenta staterna, Frankrike, Kanada, Storbritannien, Indien, Georgien, Moldavien, Republiken, Polen, Ukraina
-
EgymedicalpediaHar inte rekryterat ännu
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAvslutadPrematuritetFörenta staterna
-
Istanbul Medeniyet UniversityAvslutad