Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekombinant humant trombopoietin för mobilisering av perifera blodprogenitorceller för autolog transplantation

5 december 2019 uppdaterad av: Hongnan Mo
Syftet med denna studie är att fastställa huruvida rekombinant humant trombopoietin är effektivt vid mobilisering av perifera blodprogenitorceller för autolog transplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en histologiskt bekräftad diagnos av Hodgkins sjukdom, non-Hodgkins lymfom eller utvalda solida högrisktumörer som är planerade att få autolog perifert blodprogenitorcellstransplantation
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0 - 2.

Exklusions kriterier:

  • onormal leverfunktion (aminotransferas- eller bilirubinnivåer 2 gånger den övre normalgränsen), leukopeni (antal vita blodkroppar 3000/L), eller en historia av trombocyter eller andra störningar i samband med blödande diates
  • en historia av tromboembolisk sjukdom, kranskärlssjukdom, stroke, arytmier, metastaser i centrala nervsystemet eller andra organsystemsjukdomar eller abnormiteter som kan predisponera individer för behandlingsrelaterade komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TPOqd
Rekombinant humant trombopoietin 300E/kg/d ih quaque die, dag-3/-2/-1 före mobilisering
Läkemedel: Rekombinant humant trombopoietin
Rekombinant humant trombopoietin är en fullängds glykosylerad molekyl som är identisk med endogent trombopoietin.
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
Rekombinant humant trombopoietin 300 E/kg/d ih qua altera die, dag-3/-1/+2 före mobilisering
Läkemedel: Rekombinant humant trombopoietin
Rekombinant humant trombopoietin är en fullängds glykosylerad molekyl som är identisk med endogent trombopoietin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
det genomsnittliga antalet differentieringskluster 34 positiva celler/kg
Tidsram: upp till 24 månader
Att utvärdera effekten av att kombinera olika behandlingsscheman av rekombinant humant trombopoietin med granulocytkolonistimulerande faktor på mobiliseringen av perifera blodprogenitorceller.
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hongnan Mo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LC2016B03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk stamcellstransplantation

Kliniska prövningar på Rekombinant humant trombopoietin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera