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자가 이식을 위한 말초 혈액 전구 세포의 동원을 위한 재조합 인간 트롬보포이에틴

2019년 12월 5일 업데이트: Hongnan Mo
본 연구의 목적은 재조합 인간 트롬보포이에틴이 자가 이식을 위한 말초혈액전구세포 동원에 효과적인지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 호지킨병, 비호지킨 림프종 또는 자가 말초 혈액 전구 세포 이식을 받을 예정인 선택된 고위험 고형 종양 진단
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 - 2.

제외 기준:

  • 비정상적인 간 기능(아미노트랜스퍼라제 또는 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 2배), 백혈구 감소증(백혈구 수 3000/L), 또는 출혈 체질과 관련된 혈소판 또는 기타 장애의 병력
  • 혈전 색전성 질환, 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 부정맥, 중추 신경계 전이, 또는 개인이 치료 관련 합병증에 취약할 수 있는 기타 장기 시스템 질환 또는 이상 병력의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TPOqd
재조합 인간 트롬보포이에틴 300U/kg/d ih quaque die, 동원 전 -3/-2/-1일
의약품: 재조합 인간 트롬보포이에틴
재조합 인간 트롬보포이에틴은 내인성 트롬보포이에틴과 동일한 전장 글리코실화된 분자입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: TPOqod
재조합 인간 트롬보포이에틴 300U/kg/d ih qua altera die, 동원 전 -3/-1/+2일
의약품: 재조합 인간 트롬보포이에틴
재조합 인간 트롬보포이에틴은 내인성 트롬보포이에틴과 동일한 전장 글리코실화된 분자입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 분화 클러스터 수 34 양성 세포/kg
기간: 최대 24개월
재조합 인간 트롬보포이에틴과 과립구 콜로니 자극 인자의 다양한 치료 일정을 조합하여 말초 혈액 전구 세포의 동원에 미치는 영향을 평가합니다.
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hongnan Mo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LC2016B03

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