Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рекомбинантный тромбопоэтин человека для мобилизации клеток-предшественников периферической крови для аутологичной трансплантации

5 декабря 2019 г. обновлено: Hongnan Mo
Целью данного исследования является определение эффективности рекомбинантного человеческого тромбопоэтина в мобилизации клеток-предшественников периферической крови для аутологичной трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100021
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Hongnan Mo, MD
          • Номер телефона: 8610-87788103
          • Электронная почта: mhnzlyynk@outlook.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденный диагноз болезни Ходжкина, неходжкинской лимфомы или отдельных солидных опухолей высокого риска, которым планируется провести аутологичную трансплантацию клеток-предшественников периферической крови
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0–2.

Критерий исключения:

  • нарушение функции печени (уровни аминотрансфераз или билирубина в 2 раза выше верхней границы нормы), лейкопения (количество лейкоцитов 3000/л) или тромбоцитарная недостаточность в анамнезе или другие нарушения, связанные с геморрагическим диатезом
  • наличие в анамнезе тромбоэмболических заболеваний, ишемической болезни сердца, инсульта, аритмий, метастазов в центральной нервной системе или других заболеваний или аномалий системы органов, которые могут предрасполагать к осложнениям, связанным с лечением;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TPOqd
Рекомбинантный человеческий тромбопоэтин 300 ЕД/кг/сутки в/ч в воде, день-3/-2/-1 перед мобилизацией
Лекарство: Рекомбинантный человеческий тромбопоэтин
Рекомбинантный тромбопоэтин человека представляет собой полноразмерную гликозилированную молекулу, идентичную эндогенному тромбопоэтину.
ACTIVE_COMPARATOR: ТПОкод
Рекомбинантный тромбопоэтин человека 300 ЕД/кг/сутки в/ч qua altera die, день-3/-1/+2 перед мобилизацией
Лекарство: Рекомбинантный человеческий тромбопоэтин
Рекомбинантный тромбопоэтин человека представляет собой полноразмерную гликозилированную молекулу, идентичную эндогенному тромбопоэтину.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее количество кластеров дифференцировки 34 положительных клеток/кг
Временное ограничение: до 24 месяцев
Оценить влияние сочетания различных схем лечения рекомбинантным тромбопоэтином человека с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором на мобилизацию клеток-предшественников периферической крови.
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hongnan Mo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LC2016B03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рекомбинантный человеческий тромбопоэтин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться