アルコールおよびコカイン使用障害に対する N-アセチルシステインの影響: 二重盲検ランダム化比較試験。
2017年1月20日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
アルコールおよびコカイン使用障害の治療に対する N-アセチルシステイン (NAC) の効果: 二重盲検ランダム化比較試験。
この研究では、アルコールおよびコカイン使用障害の治療における N-アセチルシステインの使用を評価します。
アルコール使用者は 2 つのグループに分けられます。1 つは活性 N-アセチルシステインを受け取り、もう 1 つはプラセボを受け取ります。
コカイン使用者にも同じ分裂が起こります。
アドヒアランス、禁欲、精神症状およびストレスバイオマーカーにおけるN-アセチルシステインの効果が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
N-アセチルシステインは、人体のグルタチオン貯蔵庫を補充します。 グルタチオンは重要な抗酸化剤であり、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) グルタミン酸作動性受容体も調節します。 グルタミン酸は、物質使用障害に関連する神経適応に関連しているため、これらの障害に関する薬理学的介入の潜在的な標的と考えられています。 N-アセチルシステインはまた、星状細胞上のシスチン-グルタミン酸アンチポーターと相互作用するため、細胞外空間へのグルタミン酸の放出が増加します。
N-アセチルシステインの効果と中毒障害におけるその影響は、最初は動物モデルで研究されてきました。 N-アセチルシステインによるグルタミン酸レベルの正常化により、マウスの強迫的な薬物自己投与と薬物探索行動が減少しました。 さらに、人間の被験者でも有望な結果が得られており、コカイン、アルコール、および大麻の使用障害に対する利点が示されています。
この研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験で構成されており、アルコール使用者は NAC とプラセボに分けられ、コカイン使用者は NAC とプラセボに分けられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90420-020
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Unidade Alvaro Alvim
-
コンタクト：
- Thiago C Hartmann, MsC
- 電話番号：+55 51 3359 6476
- メール：hartmann321@yahoo.com.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- アルコールまたはコカイン使用障害の診断
- 依存症治療専門ユニットでの7日間の入院治療
除外基準:
- 別の物質使用障害 (例外: タバコ)
- -被験者の参加を妨げる重度の病状（心臓、腎臓、または肝臓）
- -喘息またはけいれん薬の使用歴
- 最近の使用 (
- -治験薬によるアナフィラキシー反応の病歴
- 自殺リスク
- -インフォームドコンセントフォームを理解できない、または研究要件を順守できない
- -物質の使用によって引き起こされない、特定の投薬治療が必要であり、研究開発を妨げる可能性のある重度の神経精神医学的状態（例：認知症、統合失調症またはその他の精神病、多発性硬化症、重度のうつ病、脳卒中、てんかん、双極性障害）
- -研究の最初の週の前にスクリーニング手順を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルコール N-アセチルシステイン
N-アセチルシステイン 600 mg カプセルを 12 時間ごとに 8 週間経口投与
|
アルコール使用障害のある被験者の場合、1 日あたり 1200 mg の NAC を 2 回に分けて服用
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：アルコールプラセボ
実薬の色と匂いに合わせたプラセボカプセル
|
アルコール使用障害のある被験者向けの、活性化合物とまったく同じように見える小麦粉の丸薬
|
|
実験的：コカイン N-アセチルシステイン
N-アセチルシステイン 600 mg カプセルを 12 時間ごとに 8 週間経口投与
|
コカイン使用障害のある被験者の場合、1日あたり1200 mgのNACを2回に分けて服用
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：コカインプラセボ
実薬の色と匂いに合わせたプラセボカプセル
|
コカイン使用障害のある被験者向けの、活性化合物とまったく同じように見える小麦粉の丸薬
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての研究予定に出席した参加者の数
時間枠：8週間
|
コンプリーター (つまり
すべての研究予定に出席した被験者) 対非完了者
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿による禁欲
時間枠：8週間
|
コカイン使用者の陽性尿検査の量
|
8週間
|
|
呼気検査器による禁酒
時間枠：8週間
|
アルコール使用者の飲酒検査陽性の量
|
8週間
|
|
自己申告による禁欲
時間枠：8週間
|
タイムライン フォローバック方法
|
8週間
|
|
入院治療日数
時間枠：最大4週間
|
入院治療日数におけるプラセボ群と介入群の差（ある場合）。
|
最大4週間
|
|
CGIのスコアの変化
時間枠：8週間
|
Clinical Global Impression (CGI) のスコアの違い
|
8週間
|
|
FASTのスコアの変化
時間枠：8週間
|
機能評価ショート テスト (FAST) のスコアの違い。
|
8週間
|
|
抑うつ症状
時間枠：8週間
|
Beck Depression Inventory (BDI) のスコアの違い
|
8週間
|
|
不安症状
時間枠：8週間
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) のスコアの違い
|
8週間
|
|
BDNF
時間枠：8週間
|
脳由来神経栄養因子（BDNF）の投与量に関するグループ間の違い
|
8週間
|
|
GSSG
時間枠：8週間
|
酸化型グルタチオン (GSSG) の投与量に関するグループ間の違い
|
8週間
|
|
GSH
時間枠：8週間
|
グルタチオン (GSH) の投与量に関するグループ間の違い
|
8週間
|
|
GPx
時間枠：8週間
|
グルタチオンペルオキシダーゼ（GPx）の投与量に関するグループ間の違い
|
8週間
|
|
猫
時間枠：8週間
|
カタラーゼ（CAT）の投与量に関するグループ間の違い
|
8週間
|
|
TBAR
時間枠：8週間
|
チオバルビツール酸反応性物質（TBARS）の投与量に関するグループ間の違い
|
8週間
|
|
SOD
時間枠：8週間
|
スーパーオキシドディスムターゼ（SOD）の投与量に関するグループ間の違い
|
8週間
|
|
カルボニル
時間枠：8週間
|
カルボニルの投与量に関するグループ間の違い
|
8週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：8週間
|
治療緊急事態の系統的評価 (SAFTEE) アプリケーション
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lisia von Diemen, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
- 主任研究者：Flavio Pechansky, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sullivan JT, Sykora K, Schneiderman J, Naranjo CA, Sellers EM. Assessment of alcohol withdrawal: the revised clinical institute withdrawal assessment for alcohol scale (CIWA-Ar). Br J Addict. 1989 Nov;84(11):1353-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb00737.x.
- Sinha R. New findings on biological factors predicting addiction relapse vulnerability. Curr Psychiatry Rep. 2011 Oct;13(5):398-405. doi: 10.1007/s11920-011-0224-0.
- Grant JE, Odlaug BL, Kim SW. A double-blind, placebo-controlled study of N-acetyl cysteine plus naltrexone for methamphetamine dependence. Eur Neuropsychopharmacol. 2010 Nov;20(11):823-8. doi: 10.1016/j.euroneuro.2010.06.018. Epub 2010 Jul 22.
- Lussier JP, Heil SH, Mongeon JA, Badger GJ, Higgins ST. A meta-analysis of voucher-based reinforcement therapy for substance use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):192-203. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01311.x.
- Berk M, Malhi GS, Gray LJ, Dean OM. The promise of N-acetylcysteine in neuropsychiatry. Trends Pharmacol Sci. 2013 Mar;34(3):167-77. doi: 10.1016/j.tips.2013.01.001. Epub 2013 Jan 29.
- Dean O, Giorlando F, Berk M. N-acetylcysteine in psychiatry: current therapeutic evidence and potential mechanisms of action. J Psychiatry Neurosci. 2011 Mar;36(2):78-86. doi: 10.1503/jpn.100057.
- Agrawal A, Verweij KJ, Gillespie NA, Heath AC, Lessov-Schlaggar CN, Martin NG, Nelson EC, Slutske WS, Whitfield JB, Lynskey MT. The genetics of addiction-a translational perspective. Transl Psychiatry. 2012 Jul 17;2(7):e140. doi: 10.1038/tp.2012.54. Erratum In: Transl Psychiatry. 2012;2:e193.
- Andreazza AC, Frey BN, Valvassori SS, Zanotto C, Gomes KM, Comim CM, Cassini C, Stertz L, Ribeiro LC, Quevedo J, Kapczinski F, Berk M, Goncalves CA. DNA damage in rats after treatment with methylphenidate. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Aug 15;31(6):1282-8. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.05.012. Epub 2007 Jun 2.
- Baan R, Straif K, Grosse Y, Secretan B, El Ghissassi F, Bouvard V, Altieri A, Cogliano V; WHO International Agency for Research on Cancer Monograph Working Group. Carcinogenicity of alcoholic beverages. Lancet Oncol. 2007 Apr;8(4):292-3. doi: 10.1016/s1470-2045(07)70099-2. No abstract available.
- Baker DA, McFarland K, Lake RW, Shen H, Toda S, Kalivas PW. N-acetyl cysteine-induced blockade of cocaine-induced reinstatement. Ann N Y Acad Sci. 2003 Nov;1003:349-51. doi: 10.1196/annals.1300.023. No abstract available.
- Bibel M, Barde YA. Neurotrophins: key regulators of cell fate and cell shape in the vertebrate nervous system. Genes Dev. 2000 Dec 1;14(23):2919-37. doi: 10.1101/gad.841400. No abstract available.
- Calado RT, Young NS. Telomere diseases. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2353-65. doi: 10.1056/NEJMra0903373. No abstract available.
- Chen CH, Pan CH, Chen CC, Huang MC. Increased oxidative DNA damage in patients with alcohol dependence and its correlation with alcohol withdrawal severity. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Feb;35(2):338-44. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01349.x. Epub 2010 Nov 10.
- Corominas-Roso M, Roncero C, Daigre C, Grau-Lopez L, Ros-Cucurull E, Rodriguez-Cintas L, Sanchez-Mora C, Lopez MV, Ribases M, Casas M. Changes in brain-derived neurotrophic factor (BDNF) during abstinence could be associated with relapse in cocaine-dependent patients. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):309-14. doi: 10.1016/j.psychres.2014.12.019. Epub 2014 Dec 20.
- Costa MA, Girard M, Dalmay F, Malauzat D. Brain-derived neurotrophic factor serum levels in alcohol-dependent subjects 6 months after alcohol withdrawal. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Nov;35(11):1966-73. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01548.x. Epub 2011 Aug 16.
- Cross CE, Valacchi G, Schock B, Wilson M, Weber S, Eiserich J, van der Vliet A. Environmental oxidant pollutant effects on biologic systems: a focus on micronutrient antioxidant-oxidant interactions. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 15;166(12 Pt 2):S44-50. doi: 10.1164/rccm.2206015.
- Davis MI. Ethanol-BDNF interactions: still more questions than answers. Pharmacol Ther. 2008 Apr;118(1):36-57. doi: 10.1016/j.pharmthera.2008.01.003. Epub 2008 Feb 2.
- Degenhardt L, Singleton J, Calabria B, McLaren J, Kerr T, Mehta S, Kirk G, Hall WD. Mortality among cocaine users: a systematic review of cohort studies. Drug Alcohol Depend. 2011 Jan 15;113(2-3):88-95. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.07.026. Epub 2010 Sep 15.
- Ersche KD, Jones PS, Williams GB, Robbins TW, Bullmore ET. Cocaine dependence: a fast-track for brain ageing? Mol Psychiatry. 2013 Feb;18(2):134-5. doi: 10.1038/mp.2012.31. Epub 2012 Apr 24. No abstract available.
- Frey BN, Valvassori SS, Gomes KM, Martins MR, Dal-Pizzol F, Kapczinski F, Quevedo J. Increased oxidative stress in submitochondrial particles after chronic amphetamine exposure. Brain Res. 2006 Jun 30;1097(1):224-9. doi: 10.1016/j.brainres.2006.04.076. Epub 2006 May 30.
- Garbutt JC, Greenblatt AM, West SL, Morgan LC, Kampov-Polevoy A, Jordan HS, Bobashev GV. Clinical and biological moderators of response to naltrexone in alcohol dependence: a systematic review of the evidence. Addiction. 2014 Aug;109(8):1274-84. doi: 10.1111/add.12557. Epub 2014 May 23.
- Gray KM, Carpenter MJ, Baker NL, DeSantis SM, Kryway E, Hartwell KJ, McRae-Clark AL, Brady KT. A double-blind randomized controlled trial of N-acetylcysteine in cannabis-dependent adolescents. Am J Psychiatry. 2012 Aug;169(8):805-12. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12010055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2012 Aug 1;169(8):869.
- Gray KM, Watson NL, Carpenter MJ, Larowe SD. N-acetylcysteine (NAC) in young marijuana users: an open-label pilot study. Am J Addict. 2010 Mar-Apr;19(2):187-9. doi: 10.1111/j.1521-0391.2009.00027.x. No abstract available.
- Griffith JD, Rowan-Szal GA, Roark RR, Simpson DD. Contingency management in outpatient methadone treatment: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):55-66. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00068-x.
- Haile CN, Kosten TR, Kosten TA. Genetics of dopamine and its contribution to cocaine addiction. Behav Genet. 2007 Jan;37(1):119-45. doi: 10.1007/s10519-006-9115-2. Epub 2006 Oct 25.
- Huang MC, Chen CC, Peng FC, Tang SH, Chen CH. The correlation between early alcohol withdrawal severity and oxidative stress in patients with alcohol dependence. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;33(1):66-9. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.10.009. Epub 2008 Oct 27.
- Huang MC, Chen CH, Liu HC, Chen CC, Ho CC, Leu SJ. Differential patterns of serum brain-derived neurotrophic factor levels in alcoholic patients with and without delirium tremens during acute withdrawal. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Jan;35(1):126-31. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01329.x. Epub 2010 Oct 6.
- Huang MC, Chen CH, Chen CH, Liu SC, Ho CJ, Shen WW, Leu SJ. Alterations of serum brain-derived neurotrophic factor levels in early alcohol withdrawal. Alcohol Alcohol. 2008 May-Jun;43(3):241-5. doi: 10.1093/alcalc/agm172. Epub 2008 Mar 7.
- Jaffe JH. Trivializing dependence. Br J Addict. 1990 Nov;85(11):1425-7; discussion 1429-31. doi: 10.1111/j.1360-0443.1990.tb01624.x.
- Jonas DE, Amick HR, Feltner C, Bobashev G, Thomas K, Wines R, Kim MM, Shanahan E, Gass CE, Rowe CJ, Garbutt JC. Pharmacotherapy for adults with alcohol use disorders in outpatient settings: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2014 May 14;311(18):1889-900. doi: 10.1001/jama.2014.3628.
- Kampman KM, Volpicelli JR, McGinnis DE, Alterman AI, Weinrieb RM, D'Angelo L, Epperson LE. Reliability and validity of the Cocaine Selective Severity Assessment. Addict Behav. 1998 Jul-Aug;23(4):449-61. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00011-2.
- Kendler KS, Ohlsson H, Maes HH, Sundquist K, Lichtenstein P, Sundquist J. A population-based Swedish Twin and Sibling Study of cannabis, stimulant and sedative abuse in men. Drug Alcohol Depend. 2015 Apr 1;149:49-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.016. Epub 2015 Jan 28.
- Kenward MG. Selection models for repeated measurements with non-random dropout: an illustration of sensitivity. Stat Med. 1998 Dec 15;17(23):2723-32. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19981215)17:233.0.co;2-5.
- Kessler F, Cacciola J, Alterman A, Faller S, Souza-Formigoni ML, Cruz MS, Brasiliano S, Pechansky F. Psychometric properties of the sixth version of the Addiction Severity Index (ASI-6) in Brazil. Braz J Psychiatry. 2012 Mar;34(1):24-33. doi: 10.1590/s1516-44462012000100006.
- Laird NM. Missing data in longitudinal studies. Stat Med. 1988 Jan-Feb;7(1-2):305-15. doi: 10.1002/sim.4780070131.
- LaRowe SD, Mardikian P, Malcolm R, Myrick H, Kalivas P, McFarland K, Saladin M, McRae A, Brady K. Safety and tolerability of N-acetylcysteine in cocaine-dependent individuals. Am J Addict. 2006 Jan-Feb;15(1):105-10. doi: 10.1080/10550490500419169.
- LaRowe SD, Myrick H, Hedden S, Mardikian P, Saladin M, McRae A, Brady K, Kalivas PW, Malcolm R. Is cocaine desire reduced by N-acetylcysteine? Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1115-7. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1115.
- Lynskey MT, Agrawal A, Henders A, Nelson EC, Madden PA, Martin NG. An Australian twin study of cannabis and other illicit drug use and misuse, and other psychopathology. Twin Res Hum Genet. 2012 Oct;15(5):631-41. doi: 10.1017/thg.2012.41. Epub 2012 Jul 9.
- Mardikian PN, LaRowe SD, Hedden S, Kalivas PW, Malcolm RJ. An open-label trial of N-acetylcysteine for the treatment of cocaine dependence: a pilot study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Mar 30;31(2):389-94. doi: 10.1016/j.pnpbp.2006.10.001. Epub 2006 Nov 17.
- McGinty JF, Mendelson JE. Is brain-derived neurotrophic factor a selective biomarker that predicts cocaine relapse outcomes? Biol Psychiatry. 2011 Oct 15;70(8):700-701. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.08.017. No abstract available.
- McGinty JF, Whitfield TW Jr, Berglind WJ. Brain-derived neurotrophic factor and cocaine addiction. Brain Res. 2010 Feb 16;1314:183-93. doi: 10.1016/j.brainres.2009.08.078. Epub 2009 Sep 2.
- McLellan AT, Alterman AI, Cacciola J, Metzger D, O'Brien CP. A new measure of substance abuse treatment. Initial studies of the treatment services review. J Nerv Ment Dis. 1992 Feb;180(2):101-10. doi: 10.1097/00005053-199202000-00007.
- McLellan AT, Kushner H, Metzger D, Peters R, Smith I, Grissom G, Pettinati H, Argeriou M. The Fifth Edition of the Addiction Severity Index. J Subst Abuse Treat. 1992;9(3):199-213. doi: 10.1016/0740-5472(92)90062-s.
- Nestler EJ. From neurobiology to treatment: progress against addiction. Nat Neurosci. 2002 Nov;5 Suppl:1076-9. doi: 10.1038/nn945.
- Nestler EJ. The neurobiology of cocaine addiction. Sci Pract Perspect. 2005 Dec;3(1):4-10. doi: 10.1151/spp05314.
- Olive MF, Cleva RM, Kalivas PW, Malcolm RJ. Glutamatergic medications for the treatment of drug and behavioral addictions. Pharmacol Biochem Behav. 2012 Feb;100(4):801-10. doi: 10.1016/j.pbb.2011.04.015. Epub 2011 Apr 22.
- de Lima Osorio F, Crippa JA, Loureiro SR. Further psychometric study of the Beck Anxiety Inventory including factorial analysis and social anxiety disorder screening. Int J Psychiatry Clin Pract. 2011 Nov;15(4):255-62. doi: 10.3109/13651501.2011.605955.
- Patriquin MA, Bauer IE, Soares JC, Graham DP, Nielsen DA. Addiction pharmacogenetics: a systematic review of the genetic variation of the dopaminergic system. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):181-93. doi: 10.1097/YPG.0000000000000095.
- Pavanello S, Hoxha M, Dioni L, Bertazzi PA, Snenghi R, Nalesso A, Ferrara SD, Montisci M, Baccarelli A. Shortened telomeres in individuals with abuse in alcohol consumption. Int J Cancer. 2011 Aug 15;129(4):983-92. doi: 10.1002/ijc.25999. Epub 2011 Apr 25.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Rabkin JG, Markowitz JS, Ocepek-Welikson K, Wager SS. General versus systematic inquiry about emergent clinical events with SAFTEE: implications for clinical research. J Clin Psychopharmacol. 1992 Feb;12(1):3-10. doi: 10.1097/00001573-199202000-00002.
- Rosa AR, Sanchez-Moreno J, Martinez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, Comes M, Colom F, Van Riel W, Ayuso-Mateos JL, Kapczinski F, Vieta E. Validity and reliability of the Functioning Assessment Short Test (FAST) in bipolar disorder. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2007 Jun 7;3:5. doi: 10.1186/1745-0179-3-5.
- Sansone RA, Sansone LA. Getting a Knack for NAC: N-Acetyl-Cysteine. Innov Clin Neurosci. 2011 Jan;8(1):10-4.
- Santos Cruz M, Andrade T, Bastos FI, Leal E, Bertoni N, Villar LM, Tiesmaki M, Fischer B. Key drug use, health and socio-economic characteristics of young crack users in two Brazilian cities. Int J Drug Policy. 2013 Sep;24(5):432-8. doi: 10.1016/j.drugpo.2013.03.012. Epub 2013 Apr 28.
- Schmaal L, Berk L, Hulstijn KP, Cousijn J, Wiers RW, van den Brink W. Efficacy of N-acetylcysteine in the treatment of nicotine dependence: a double-blind placebo-controlled pilot study. Eur Addict Res. 2011;17(4):211-6. doi: 10.1159/000327682. Epub 2011 May 24.
- Schmaal L, Veltman DJ, Nederveen A, van den Brink W, Goudriaan AE. N-acetylcysteine normalizes glutamate levels in cocaine-dependent patients: a randomized crossover magnetic resonance spectroscopy study. Neuropsychopharmacology. 2012 Aug;37(9):2143-52. doi: 10.1038/npp.2012.66. Epub 2012 May 2.
- Schneider R Jr, Santos CF, Clarimundo V, Dalmaz C, Elisabetsky E, Gomez R. N-acetylcysteine prevents behavioral and biochemical changes induced by alcohol cessation in rats. Alcohol. 2015 May;49(3):259-63. doi: 10.1016/j.alcohol.2015.01.009. Epub 2015 Feb 13.
- Shen Q, Zhao X, Yu L, Zhang Z, Zhou D, Kan M, Zhang D, Cao L, Xing Q, Yang Y, Xu H, He L, Liu Y. Association of leukocyte telomere length with type 2 diabetes in mainland Chinese populations. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1371-4. doi: 10.1210/jc.2011-1562. Epub 2012 Feb 8.
- Skinner MD, Lahmek P, Pham H, Aubin HJ. Disulfiram efficacy in the treatment of alcohol dependence: a meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e87366. doi: 10.1371/journal.pone.0087366. eCollection 2014.
- Sordi AO, Pechansky F, Kessler FH, Kapczinski F, Pfaffenseller B, Gubert C, de Aguiar BW, de Magalhaes Narvaez JC, Ornell F, von Diemen L. Oxidative stress and BDNF as possible markers for the severity of crack cocaine use in early withdrawal. Psychopharmacology (Berl). 2014 Oct;231(20):4031-9. doi: 10.1007/s00213-014-3542-1. Epub 2014 Mar 28.
- Spencer RL, Hutchison KE. Alcohol, aging, and the stress response. Alcohol Res Health. 1999;23(4):272-83.
- Urbanska EM, Czuczwar SJ, Kleinrok Z, Turski WA. Excitatory amino acids in epilepsy. Restor Neurol Neurosci. 1998;13(1-2):25-39.
- Verdejo-Garcia A, Perez-Garcia M. Profile of executive deficits in cocaine and heroin polysubstance users: common and differential effects on separate executive components. Psychopharmacology (Berl). 2007 Mar;190(4):517-30. doi: 10.1007/s00213-006-0632-8. Epub 2006 Nov 29.
- Volkow ND, Koob G, Baler R. Biomarkers in substance use disorders. ACS Chem Neurosci. 2015 Apr 15;6(4):522-5. doi: 10.1021/acschemneuro.5b00067. Epub 2015 Mar 18.
- von Diemen L, Kapczinski F, Sordi AO, de Magalhaes Narvaez JC, Guimaraes LS, Kessler FH, Pfaffenseller B, de Aguiar BW, de Moura Gubert C, Pechansky F. Increase in brain-derived neurotrophic factor expression in early crack cocaine withdrawal. Int J Neuropsychopharmacol. 2014 Jan;17(1):33-40. doi: 10.1017/S146114571300103X. Epub 2013 Sep 26.
- Walker J, Winhusen T, Storkson JM, Lewis D, Pariza MW, Somoza E, Somoza V. Total antioxidant capacity is significantly lower in cocaine-dependent and methamphetamine-dependent patients relative to normal controls: results from a preliminary study. Hum Psychopharmacol. 2014 Nov;29(6):537-43. doi: 10.1002/hup.2430.
- Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):345-64. doi: 10.1016/0197-2456(88)90048-7. Erratum In: Controlled Clin Trials 1989 Mar;10(1):following 126.
- Wu Y, Pan X, Zhang S, Wang W, Cai M, Li Y, Yang F, Guo H. Protective effect of corn peptides against alcoholic liver injury in men with chronic alcohol consumption: a randomized double-blind placebo-controlled study. Lipids Health Dis. 2014 Dec 13;13:192. doi: 10.1186/1476-511X-13-192.
- Yang Z, Ye J, Li C, Zhou D, Shen Q, Wu J, Cao L, Wang T, Cui D, He S, Qi G, He L, Liu Y. Drug addiction is associated with leukocyte telomere length. Sci Rep. 2013;3:1542. doi: 10.1038/srep01542.
- Zaparte A, Viola TW, Grassi-Oliveira R, da Silva Morrone M, Moreira JC, Bauer ME. Early abstinence of crack-cocaine is effective to attenuate oxidative stress and to improve antioxidant defences. Psychopharmacology (Berl). 2015 Apr;232(8):1405-13. doi: 10.1007/s00213-014-3779-8. Epub 2014 Oct 23.
- Zhou W, Kalivas PW. N-acetylcysteine reduces extinction responding and induces enduring reductions in cue- and heroin-induced drug-seeking. Biol Psychiatry. 2008 Feb 1;63(3):338-40. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.008. Epub 2007 Aug 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月20日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 150488
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルコール N-アセチルシステインの臨床試験
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuis完了
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)募集
-
University of UlsterFederico II University募集
-
National Institute of Neurological Disorders and...募集
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Beijing Chao Yang Hospital; Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical... と他の協力者まだ募集していません