Effekt av N-acetylcystein på alkohol- och kokainanvändningsstörningar: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.
20 januari 2017 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekten av N-acetylcystein (NAC) på behandling av alkohol- och kokainmissbruk: En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.
Denna studie utvärderar användningen av N-acetylcystein vid behandling av alkohol- och kokainmissbruk.
Alkoholanvändare kommer att delas upp i två grupper, en kommer att få det aktiva N-acetylcysteinet och den andra placebo.
Samma uppdelning kommer att ske med kokainmissbrukare.
Effekterna av N-acetylcystein vid adherens, abstinens, psykiatriska symtom och stressbiomarkörer kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
N-acetylcystein agerar genom att fylla på människokroppens glutationlagrar. Glutation är ett viktigt antioxidantmedel och modulerar även den glutamaterga N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptorn. Glutamat har associerats med neuroadaptation relaterad till substansmissbruksstörningar, och därför anses det vara ett potentiellt mål för farmakologiska interventioner angående dessa störningar. N-acetylcystein interagerar också med cystin-glutamat-antiportern på astrocyter, vilket ökar glutamatfrisättningen i det extracellulära utrymmet.
Effekter av N-acetylcystein och dess implikationer i beroendesjukdomarna har studerats initialt med djurmodeller. Normalisering av glutamatnivåer genom N-acetylcystein minskade tvångsmässig självadministration av läkemedel och drogsökande beteende hos möss. Dessutom finns det lovande resultat även med mänskliga försökspersoner, som visar fördelar för kokain-, alkohol- och cannabismissbruk.
Denna studie består av en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med fyra armar: alkoholanvändare indelade i NAC vs Placebo och kokainanvändare indelade i NAC vs Placebo.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lisia von Diemen, PhD
- Telefonnummer: +55 51 3359 6471
- E-post: lisiavd@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thiago C Hartmann, MsC
- Telefonnummer: +55 51 3359 6476
- E-post: hartmann321@yahoo.com.br
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90420-020
- Rekrytering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Unidade Alvaro Alvim
-
Kontakt:
- Thiago C Hartmann, MsC
- Telefonnummer: +55 51 3359 6476
- E-post: hartmann321@yahoo.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostik av alkohol- eller kokainmissbruk
- Sju dagars slutenvård på en specialiserad enhet för beroendebehandling
Exklusions kriterier:
- En annan missbruksstörning (undantag: tobak)
- Allvarliga medicinska tillstånd (hjärt-, njur- eller lever) som utesluter försökspersonens deltagande
- Historik med användning av medicin mot astma eller kramper
- Senaste användning (
- Historik om anafylaktiska reaktioner med studiemedicinen
- Självmordsrisk
- Oförmåga att förstå formuläret för informerat samtycke eller att följa studiekraven
- Alla allvarliga neuropsykiatriska tillstånd, som inte orsakats av substansanvändningen, som kräver specifika läkemedelsbehandlingar och som kan störa studiens utveckling, enligt utredarnas åsikt (till exempel: demens, schizofreni eller andra psykoser, multipel skleros, svår depression, stroke, epilepsi, bipolär sjukdom)
- Att inte slutföra screeningprocedurerna före studien första veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alkohol N-acetylcystein
600 mg N-acetylcystein kapsel genom munnen, var 12:e timme i 8 veckor
|
1200 mg NAC per dag, taget i två doser, för personer med alkoholmissbruk
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Alkohol Placebo
En placebokapsel som matchar färgen och lukten av det aktiva läkemedlet
|
Mjölpiller ser exakt likadana ut som den aktiva substansen, för personer med alkoholmissbruk
|
|
Experimentell: Kokain N-acetylcystein
600 mg N-acetylcystein kapsel genom munnen, var 12:e timme i 8 veckor
|
1200 mg NAC per dag, taget i två doser, för personer med kokainmissbruk
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kokain placebo
En placebokapsel som matchar färgen och lukten av det aktiva läkemedlet
|
Mjölpiller ser exakt likadana ut som den aktiva substansen, för personer med kokainmissbruk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som deltog i alla studiebesök
Tidsram: 8 veckor
|
Slutförare (dvs.
försökspersoner som deltog i alla studiebesök) kontra icke-fullbordade
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abstinens genom urin
Tidsram: 8 veckor
|
Antal positiva urintester för kokainmissbrukare
|
8 veckor
|
|
Avhållsamhet med alkomätare
Tidsram: 8 veckor
|
Antal positiva alkotest för alkoholanvändare
|
8 veckor
|
|
Avhållsamhet genom självrapportering
Tidsram: 8 veckor
|
Tidslinjeuppföljningsmetod
|
8 veckor
|
|
Dagar av slutenvård
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Skillnaden (om någon) mellan placebo- och interventionsgrupper i antalet slutenvårdsdagar.
|
Upp till 4 veckor
|
|
Förändring i poäng för CGI
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader i poäng för Clinical Global Impression (CGI)
|
8 veckor
|
|
Förändring i poäng av FAST
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader i poäng för Functioning Assessment Short Test (FAST).
|
8 veckor
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader i poäng i Beck Depression Inventory (BDI)
|
8 veckor
|
|
Ångestsymptom
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader i poäng för Beck Anxiety Inventory (BAI)
|
8 veckor
|
|
BDNF
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader mellan grupper när det gäller dosering av Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
|
8 veckor
|
|
GSSG
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader mellan grupper när det gäller dosering av oxiderad glutation (GSSG)
|
8 veckor
|
|
GSH
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader mellan grupper när det gäller dosering av glutation (GSH)
|
8 veckor
|
|
GPx
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader mellan grupper när det gäller dosering av glutationperoxidas (GPx)
|
8 veckor
|
|
KATT
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader mellan grupper när det gäller dosering av katalas (CAT)
|
8 veckor
|
|
TBARS
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader mellan grupper när det gäller dosering av Thiobarbituric Acid Reactive Substances (TBARS)
|
8 veckor
|
|
SOD
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader mellan grupper när det gäller dosering av Superoxide Dismutase (SOD)
|
8 veckor
|
|
Karbonyl
Tidsram: 8 veckor
|
Skillnader mellan grupper när det gäller dosering av Carbonyl
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 8 veckor
|
Systematisk bedömning för behandling Emergent Events (SAFTEE) ansökan
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Lisia von Diemen, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
- Huvudutredare: Flavio Pechansky, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sullivan JT, Sykora K, Schneiderman J, Naranjo CA, Sellers EM. Assessment of alcohol withdrawal: the revised clinical institute withdrawal assessment for alcohol scale (CIWA-Ar). Br J Addict. 1989 Nov;84(11):1353-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb00737.x.
- Sinha R. New findings on biological factors predicting addiction relapse vulnerability. Curr Psychiatry Rep. 2011 Oct;13(5):398-405. doi: 10.1007/s11920-011-0224-0.
- Grant JE, Odlaug BL, Kim SW. A double-blind, placebo-controlled study of N-acetyl cysteine plus naltrexone for methamphetamine dependence. Eur Neuropsychopharmacol. 2010 Nov;20(11):823-8. doi: 10.1016/j.euroneuro.2010.06.018. Epub 2010 Jul 22.
- Lussier JP, Heil SH, Mongeon JA, Badger GJ, Higgins ST. A meta-analysis of voucher-based reinforcement therapy for substance use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):192-203. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01311.x.
- Berk M, Malhi GS, Gray LJ, Dean OM. The promise of N-acetylcysteine in neuropsychiatry. Trends Pharmacol Sci. 2013 Mar;34(3):167-77. doi: 10.1016/j.tips.2013.01.001. Epub 2013 Jan 29.
- Dean O, Giorlando F, Berk M. N-acetylcysteine in psychiatry: current therapeutic evidence and potential mechanisms of action. J Psychiatry Neurosci. 2011 Mar;36(2):78-86. doi: 10.1503/jpn.100057.
- Agrawal A, Verweij KJ, Gillespie NA, Heath AC, Lessov-Schlaggar CN, Martin NG, Nelson EC, Slutske WS, Whitfield JB, Lynskey MT. The genetics of addiction-a translational perspective. Transl Psychiatry. 2012 Jul 17;2(7):e140. doi: 10.1038/tp.2012.54. Erratum In: Transl Psychiatry. 2012;2:e193.
- Andreazza AC, Frey BN, Valvassori SS, Zanotto C, Gomes KM, Comim CM, Cassini C, Stertz L, Ribeiro LC, Quevedo J, Kapczinski F, Berk M, Goncalves CA. DNA damage in rats after treatment with methylphenidate. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Aug 15;31(6):1282-8. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.05.012. Epub 2007 Jun 2.
- Baan R, Straif K, Grosse Y, Secretan B, El Ghissassi F, Bouvard V, Altieri A, Cogliano V; WHO International Agency for Research on Cancer Monograph Working Group. Carcinogenicity of alcoholic beverages. Lancet Oncol. 2007 Apr;8(4):292-3. doi: 10.1016/s1470-2045(07)70099-2. No abstract available.
- Baker DA, McFarland K, Lake RW, Shen H, Toda S, Kalivas PW. N-acetyl cysteine-induced blockade of cocaine-induced reinstatement. Ann N Y Acad Sci. 2003 Nov;1003:349-51. doi: 10.1196/annals.1300.023. No abstract available.
- Bibel M, Barde YA. Neurotrophins: key regulators of cell fate and cell shape in the vertebrate nervous system. Genes Dev. 2000 Dec 1;14(23):2919-37. doi: 10.1101/gad.841400. No abstract available.
- Calado RT, Young NS. Telomere diseases. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2353-65. doi: 10.1056/NEJMra0903373. No abstract available.
- Chen CH, Pan CH, Chen CC, Huang MC. Increased oxidative DNA damage in patients with alcohol dependence and its correlation with alcohol withdrawal severity. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Feb;35(2):338-44. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01349.x. Epub 2010 Nov 10.
- Corominas-Roso M, Roncero C, Daigre C, Grau-Lopez L, Ros-Cucurull E, Rodriguez-Cintas L, Sanchez-Mora C, Lopez MV, Ribases M, Casas M. Changes in brain-derived neurotrophic factor (BDNF) during abstinence could be associated with relapse in cocaine-dependent patients. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):309-14. doi: 10.1016/j.psychres.2014.12.019. Epub 2014 Dec 20.
- Costa MA, Girard M, Dalmay F, Malauzat D. Brain-derived neurotrophic factor serum levels in alcohol-dependent subjects 6 months after alcohol withdrawal. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Nov;35(11):1966-73. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01548.x. Epub 2011 Aug 16.
- Cross CE, Valacchi G, Schock B, Wilson M, Weber S, Eiserich J, van der Vliet A. Environmental oxidant pollutant effects on biologic systems: a focus on micronutrient antioxidant-oxidant interactions. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 15;166(12 Pt 2):S44-50. doi: 10.1164/rccm.2206015.
- Davis MI. Ethanol-BDNF interactions: still more questions than answers. Pharmacol Ther. 2008 Apr;118(1):36-57. doi: 10.1016/j.pharmthera.2008.01.003. Epub 2008 Feb 2.
- Degenhardt L, Singleton J, Calabria B, McLaren J, Kerr T, Mehta S, Kirk G, Hall WD. Mortality among cocaine users: a systematic review of cohort studies. Drug Alcohol Depend. 2011 Jan 15;113(2-3):88-95. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.07.026. Epub 2010 Sep 15.
- Ersche KD, Jones PS, Williams GB, Robbins TW, Bullmore ET. Cocaine dependence: a fast-track for brain ageing? Mol Psychiatry. 2013 Feb;18(2):134-5. doi: 10.1038/mp.2012.31. Epub 2012 Apr 24. No abstract available.
- Frey BN, Valvassori SS, Gomes KM, Martins MR, Dal-Pizzol F, Kapczinski F, Quevedo J. Increased oxidative stress in submitochondrial particles after chronic amphetamine exposure. Brain Res. 2006 Jun 30;1097(1):224-9. doi: 10.1016/j.brainres.2006.04.076. Epub 2006 May 30.
- Garbutt JC, Greenblatt AM, West SL, Morgan LC, Kampov-Polevoy A, Jordan HS, Bobashev GV. Clinical and biological moderators of response to naltrexone in alcohol dependence: a systematic review of the evidence. Addiction. 2014 Aug;109(8):1274-84. doi: 10.1111/add.12557. Epub 2014 May 23.
- Gray KM, Carpenter MJ, Baker NL, DeSantis SM, Kryway E, Hartwell KJ, McRae-Clark AL, Brady KT. A double-blind randomized controlled trial of N-acetylcysteine in cannabis-dependent adolescents. Am J Psychiatry. 2012 Aug;169(8):805-12. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12010055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2012 Aug 1;169(8):869.
- Gray KM, Watson NL, Carpenter MJ, Larowe SD. N-acetylcysteine (NAC) in young marijuana users: an open-label pilot study. Am J Addict. 2010 Mar-Apr;19(2):187-9. doi: 10.1111/j.1521-0391.2009.00027.x. No abstract available.
- Griffith JD, Rowan-Szal GA, Roark RR, Simpson DD. Contingency management in outpatient methadone treatment: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):55-66. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00068-x.
- Haile CN, Kosten TR, Kosten TA. Genetics of dopamine and its contribution to cocaine addiction. Behav Genet. 2007 Jan;37(1):119-45. doi: 10.1007/s10519-006-9115-2. Epub 2006 Oct 25.
- Huang MC, Chen CC, Peng FC, Tang SH, Chen CH. The correlation between early alcohol withdrawal severity and oxidative stress in patients with alcohol dependence. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;33(1):66-9. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.10.009. Epub 2008 Oct 27.
- Huang MC, Chen CH, Liu HC, Chen CC, Ho CC, Leu SJ. Differential patterns of serum brain-derived neurotrophic factor levels in alcoholic patients with and without delirium tremens during acute withdrawal. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Jan;35(1):126-31. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01329.x. Epub 2010 Oct 6.
- Huang MC, Chen CH, Chen CH, Liu SC, Ho CJ, Shen WW, Leu SJ. Alterations of serum brain-derived neurotrophic factor levels in early alcohol withdrawal. Alcohol Alcohol. 2008 May-Jun;43(3):241-5. doi: 10.1093/alcalc/agm172. Epub 2008 Mar 7.
- Jaffe JH. Trivializing dependence. Br J Addict. 1990 Nov;85(11):1425-7; discussion 1429-31. doi: 10.1111/j.1360-0443.1990.tb01624.x.
- Jonas DE, Amick HR, Feltner C, Bobashev G, Thomas K, Wines R, Kim MM, Shanahan E, Gass CE, Rowe CJ, Garbutt JC. Pharmacotherapy for adults with alcohol use disorders in outpatient settings: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2014 May 14;311(18):1889-900. doi: 10.1001/jama.2014.3628.
- Kampman KM, Volpicelli JR, McGinnis DE, Alterman AI, Weinrieb RM, D'Angelo L, Epperson LE. Reliability and validity of the Cocaine Selective Severity Assessment. Addict Behav. 1998 Jul-Aug;23(4):449-61. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00011-2.
- Kendler KS, Ohlsson H, Maes HH, Sundquist K, Lichtenstein P, Sundquist J. A population-based Swedish Twin and Sibling Study of cannabis, stimulant and sedative abuse in men. Drug Alcohol Depend. 2015 Apr 1;149:49-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.016. Epub 2015 Jan 28.
- Kenward MG. Selection models for repeated measurements with non-random dropout: an illustration of sensitivity. Stat Med. 1998 Dec 15;17(23):2723-32. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19981215)17:233.0.co;2-5.
- Kessler F, Cacciola J, Alterman A, Faller S, Souza-Formigoni ML, Cruz MS, Brasiliano S, Pechansky F. Psychometric properties of the sixth version of the Addiction Severity Index (ASI-6) in Brazil. Braz J Psychiatry. 2012 Mar;34(1):24-33. doi: 10.1590/s1516-44462012000100006.
- Laird NM. Missing data in longitudinal studies. Stat Med. 1988 Jan-Feb;7(1-2):305-15. doi: 10.1002/sim.4780070131.
- LaRowe SD, Mardikian P, Malcolm R, Myrick H, Kalivas P, McFarland K, Saladin M, McRae A, Brady K. Safety and tolerability of N-acetylcysteine in cocaine-dependent individuals. Am J Addict. 2006 Jan-Feb;15(1):105-10. doi: 10.1080/10550490500419169.
- LaRowe SD, Myrick H, Hedden S, Mardikian P, Saladin M, McRae A, Brady K, Kalivas PW, Malcolm R. Is cocaine desire reduced by N-acetylcysteine? Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1115-7. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1115.
- Lynskey MT, Agrawal A, Henders A, Nelson EC, Madden PA, Martin NG. An Australian twin study of cannabis and other illicit drug use and misuse, and other psychopathology. Twin Res Hum Genet. 2012 Oct;15(5):631-41. doi: 10.1017/thg.2012.41. Epub 2012 Jul 9.
- Mardikian PN, LaRowe SD, Hedden S, Kalivas PW, Malcolm RJ. An open-label trial of N-acetylcysteine for the treatment of cocaine dependence: a pilot study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Mar 30;31(2):389-94. doi: 10.1016/j.pnpbp.2006.10.001. Epub 2006 Nov 17.
- McGinty JF, Mendelson JE. Is brain-derived neurotrophic factor a selective biomarker that predicts cocaine relapse outcomes? Biol Psychiatry. 2011 Oct 15;70(8):700-701. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.08.017. No abstract available.
- McGinty JF, Whitfield TW Jr, Berglind WJ. Brain-derived neurotrophic factor and cocaine addiction. Brain Res. 2010 Feb 16;1314:183-93. doi: 10.1016/j.brainres.2009.08.078. Epub 2009 Sep 2.
- McLellan AT, Alterman AI, Cacciola J, Metzger D, O'Brien CP. A new measure of substance abuse treatment. Initial studies of the treatment services review. J Nerv Ment Dis. 1992 Feb;180(2):101-10. doi: 10.1097/00005053-199202000-00007.
- McLellan AT, Kushner H, Metzger D, Peters R, Smith I, Grissom G, Pettinati H, Argeriou M. The Fifth Edition of the Addiction Severity Index. J Subst Abuse Treat. 1992;9(3):199-213. doi: 10.1016/0740-5472(92)90062-s.
- Nestler EJ. From neurobiology to treatment: progress against addiction. Nat Neurosci. 2002 Nov;5 Suppl:1076-9. doi: 10.1038/nn945.
- Nestler EJ. The neurobiology of cocaine addiction. Sci Pract Perspect. 2005 Dec;3(1):4-10. doi: 10.1151/spp05314.
- Olive MF, Cleva RM, Kalivas PW, Malcolm RJ. Glutamatergic medications for the treatment of drug and behavioral addictions. Pharmacol Biochem Behav. 2012 Feb;100(4):801-10. doi: 10.1016/j.pbb.2011.04.015. Epub 2011 Apr 22.
- de Lima Osorio F, Crippa JA, Loureiro SR. Further psychometric study of the Beck Anxiety Inventory including factorial analysis and social anxiety disorder screening. Int J Psychiatry Clin Pract. 2011 Nov;15(4):255-62. doi: 10.3109/13651501.2011.605955.
- Patriquin MA, Bauer IE, Soares JC, Graham DP, Nielsen DA. Addiction pharmacogenetics: a systematic review of the genetic variation of the dopaminergic system. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):181-93. doi: 10.1097/YPG.0000000000000095.
- Pavanello S, Hoxha M, Dioni L, Bertazzi PA, Snenghi R, Nalesso A, Ferrara SD, Montisci M, Baccarelli A. Shortened telomeres in individuals with abuse in alcohol consumption. Int J Cancer. 2011 Aug 15;129(4):983-92. doi: 10.1002/ijc.25999. Epub 2011 Apr 25.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Rabkin JG, Markowitz JS, Ocepek-Welikson K, Wager SS. General versus systematic inquiry about emergent clinical events with SAFTEE: implications for clinical research. J Clin Psychopharmacol. 1992 Feb;12(1):3-10. doi: 10.1097/00001573-199202000-00002.
- Rosa AR, Sanchez-Moreno J, Martinez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, Comes M, Colom F, Van Riel W, Ayuso-Mateos JL, Kapczinski F, Vieta E. Validity and reliability of the Functioning Assessment Short Test (FAST) in bipolar disorder. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2007 Jun 7;3:5. doi: 10.1186/1745-0179-3-5.
- Sansone RA, Sansone LA. Getting a Knack for NAC: N-Acetyl-Cysteine. Innov Clin Neurosci. 2011 Jan;8(1):10-4.
- Santos Cruz M, Andrade T, Bastos FI, Leal E, Bertoni N, Villar LM, Tiesmaki M, Fischer B. Key drug use, health and socio-economic characteristics of young crack users in two Brazilian cities. Int J Drug Policy. 2013 Sep;24(5):432-8. doi: 10.1016/j.drugpo.2013.03.012. Epub 2013 Apr 28.
- Schmaal L, Berk L, Hulstijn KP, Cousijn J, Wiers RW, van den Brink W. Efficacy of N-acetylcysteine in the treatment of nicotine dependence: a double-blind placebo-controlled pilot study. Eur Addict Res. 2011;17(4):211-6. doi: 10.1159/000327682. Epub 2011 May 24.
- Schmaal L, Veltman DJ, Nederveen A, van den Brink W, Goudriaan AE. N-acetylcysteine normalizes glutamate levels in cocaine-dependent patients: a randomized crossover magnetic resonance spectroscopy study. Neuropsychopharmacology. 2012 Aug;37(9):2143-52. doi: 10.1038/npp.2012.66. Epub 2012 May 2.
- Schneider R Jr, Santos CF, Clarimundo V, Dalmaz C, Elisabetsky E, Gomez R. N-acetylcysteine prevents behavioral and biochemical changes induced by alcohol cessation in rats. Alcohol. 2015 May;49(3):259-63. doi: 10.1016/j.alcohol.2015.01.009. Epub 2015 Feb 13.
- Shen Q, Zhao X, Yu L, Zhang Z, Zhou D, Kan M, Zhang D, Cao L, Xing Q, Yang Y, Xu H, He L, Liu Y. Association of leukocyte telomere length with type 2 diabetes in mainland Chinese populations. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1371-4. doi: 10.1210/jc.2011-1562. Epub 2012 Feb 8.
- Skinner MD, Lahmek P, Pham H, Aubin HJ. Disulfiram efficacy in the treatment of alcohol dependence: a meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e87366. doi: 10.1371/journal.pone.0087366. eCollection 2014.
- Sordi AO, Pechansky F, Kessler FH, Kapczinski F, Pfaffenseller B, Gubert C, de Aguiar BW, de Magalhaes Narvaez JC, Ornell F, von Diemen L. Oxidative stress and BDNF as possible markers for the severity of crack cocaine use in early withdrawal. Psychopharmacology (Berl). 2014 Oct;231(20):4031-9. doi: 10.1007/s00213-014-3542-1. Epub 2014 Mar 28.
- Spencer RL, Hutchison KE. Alcohol, aging, and the stress response. Alcohol Res Health. 1999;23(4):272-83.
- Urbanska EM, Czuczwar SJ, Kleinrok Z, Turski WA. Excitatory amino acids in epilepsy. Restor Neurol Neurosci. 1998;13(1-2):25-39.
- Verdejo-Garcia A, Perez-Garcia M. Profile of executive deficits in cocaine and heroin polysubstance users: common and differential effects on separate executive components. Psychopharmacology (Berl). 2007 Mar;190(4):517-30. doi: 10.1007/s00213-006-0632-8. Epub 2006 Nov 29.
- Volkow ND, Koob G, Baler R. Biomarkers in substance use disorders. ACS Chem Neurosci. 2015 Apr 15;6(4):522-5. doi: 10.1021/acschemneuro.5b00067. Epub 2015 Mar 18.
- von Diemen L, Kapczinski F, Sordi AO, de Magalhaes Narvaez JC, Guimaraes LS, Kessler FH, Pfaffenseller B, de Aguiar BW, de Moura Gubert C, Pechansky F. Increase in brain-derived neurotrophic factor expression in early crack cocaine withdrawal. Int J Neuropsychopharmacol. 2014 Jan;17(1):33-40. doi: 10.1017/S146114571300103X. Epub 2013 Sep 26.
- Walker J, Winhusen T, Storkson JM, Lewis D, Pariza MW, Somoza E, Somoza V. Total antioxidant capacity is significantly lower in cocaine-dependent and methamphetamine-dependent patients relative to normal controls: results from a preliminary study. Hum Psychopharmacol. 2014 Nov;29(6):537-43. doi: 10.1002/hup.2430.
- Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):345-64. doi: 10.1016/0197-2456(88)90048-7. Erratum In: Controlled Clin Trials 1989 Mar;10(1):following 126.
- Wu Y, Pan X, Zhang S, Wang W, Cai M, Li Y, Yang F, Guo H. Protective effect of corn peptides against alcoholic liver injury in men with chronic alcohol consumption: a randomized double-blind placebo-controlled study. Lipids Health Dis. 2014 Dec 13;13:192. doi: 10.1186/1476-511X-13-192.
- Yang Z, Ye J, Li C, Zhou D, Shen Q, Wu J, Cao L, Wang T, Cui D, He S, Qi G, He L, Liu Y. Drug addiction is associated with leukocyte telomere length. Sci Rep. 2013;3:1542. doi: 10.1038/srep01542.
- Zaparte A, Viola TW, Grassi-Oliveira R, da Silva Morrone M, Moreira JC, Bauer ME. Early abstinence of crack-cocaine is effective to attenuate oxidative stress and to improve antioxidant defences. Psychopharmacology (Berl). 2015 Apr;232(8):1405-13. doi: 10.1007/s00213-014-3779-8. Epub 2014 Oct 23.
- Zhou W, Kalivas PW. N-acetylcysteine reduces extinction responding and induces enduring reductions in cue- and heroin-induced drug-seeking. Biol Psychiatry. 2008 Feb 1;63(3):338-40. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.008. Epub 2007 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Alkoholrelaterade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Tvångsmässigt beteende
- Impulsivt beteende
- Alkoholism
- Beteende, beroendeframkallande
- Kokainrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antivirala medel
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Skyddsmedel
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Anestesimedel, lokal
- Andningsorgan
- Dopaminupptagshämmare
- Antioxidanter
- Motgift
- Free Radical Scavengers
- Slemlösande medel
- Vasokonstriktormedel
- Etanol
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
- Kokain
Andra studie-ID-nummer
- 150488
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkohol N-acetylcystein
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterOkändRöntgenkontrastmedel nefropati | Kronisk njursjukdom steg 2Iran, Islamiska republiken
-
University of ThessalyHar inte rekryterat ännu
-
Tehran University of Medical SciencesOkänd
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of MinnesotaAvslutadStörning av tobaksbruk | SpelandeFörenta staterna
-
Rajavithi HospitalAvslutadKemoterapi-inducerad perifer neuropatiThailand
-
Indiana UniversityBioAdvantex PharmaAvslutadHIV | Endotel dysfunktion | Oxidativ stressFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadCannabisberoende | CannabismissbrukFrankrike
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Liver & GI Diseases, PakistanHar inte rekryterat ännu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSelenoprotein N-relaterad myopatiFrankrike
-
University of Colorado, DenverIndragen