Connective Tissue Grafting for Single Tooth Recession & the Impact of the Thickness of the Palatal Harvest Tissue
2017年1月24日 更新者：Evanthia Lalla、Columbia University
Connective Tissue Grafting for Single Tooth Recession Defects & the Impact of the Thickness of the Palatal Harvest Tissue: A Pilot Study
The purpose of this study is to test if the thickness of the graft taken from the roof of the mouth, has a significant effect on the amount of attached tissue and the amount of root coverage that are attained when treating a single tooth with gingival recession.
調査の概要
詳細な説明
The goal of the study is to determine if the thickness of a tissue graft taken from the roof of the mouth, used to cover the exposed root of a tooth, affects the overall outcome of the root coverage, the health of the resulting tissue, as well as postoperative pain as reported by the patient.
Connective tissue grafts will be harvested in different thicknesses, and results of the procedures will be compared.
Qualified subjects will undergo a root coverage procedure, after random assignment to one of the groups.
Regular recall visits to monitor healing at intervals of 1 week, 2 weeks, 1 month, and 3 months will be scheduled.
Subjects will be asked to fill out patient response forms regarding pain and other symptoms at these visits.
Photographs will be taken.
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age>18 years old
- Absence of active periodontal disease
- Single tooth (premolars and anterior teeth) with Miller class I or II gingival recession >= 2mm
- Detectable Cemento-Enamel Junction (CEJ) -
Exclusion Criteria:
- Smokers (>10 cigarettes/ per day)
- Uncontrolled systemic diseases with compromised healing potential (DM with HbA1c >7%)
- Active infectious diseases (hepatitis, tuberculosis, HIV, etc.)
- Medication known to cause gingival enlargement
- Patients taking anticoagulants with an international normalized ratio (INR) >2.5
- Long-term (>2 weeks) use of antibiotics in the past 3 months
- Pregnant or attempting to get pregnant
- Sites with probing depth > 4mm
- Recession adjacent to an edentulous area
Frenal and muscle attachment that encroach on the marginal gingiva
a. Can be included 2 months after surgical therapy to remove the frenum (frenectomy)
- History of periodontal surgical treatment of the involved sites
- Prosthetic crown, restorations or caries in the candidate tooth and adjacent teeth
- Teeth with pulpal pathology
- Severe teeth malposition and open contacts
- Planned orthodontic treatment to commence within 1 year following procedure
- Parafunctional habits -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1mm thick graft
connective tissue graft of 1mm thickness
|
palatal connective tissue graft to attain root coverage
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アクティブコンパレータ：2mm thick graft
connective tissue graft of 2mm thickness
|
palatal connective tissue graft to attain root coverage
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Root coverage
時間枠：Upto 3 months
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Amount of root coverage attained in millimeters
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Upto 3 months
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Root coverage
時間枠：Upto 3 months
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Amount of root coverage attained in percentage
|
Upto 3 months
|
|
width of keratinized tissue
時間枠：Upto 3 months
|
Amount of zone of keratinized tissue attained in millimeters
|
Upto 3 months
|
|
width of keratinized tissue
時間枠：Upto 3 months
|
Amount of zone of keratinized tissue attained in percentage
|
Upto 3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
thickness of keratinized tissue
時間枠：Upto 3 months
|
Upto 3 months
|
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amount of erythema and edema
時間枠：Upto 3 months
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patient reported outcome of amount of erythema and edema in number of days postoperatively
|
Upto 3 months
|
|
duration of erythema and edema
時間枠：Upto 3 months
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patient reported outcome of duration of erythema and edema in number of days postoperatively
|
Upto 3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Evanthia Lalla, DDS、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月24日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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