Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Connective Tissue Grafting for Single Tooth Recession & the Impact of the Thickness of the Palatal Harvest Tissue

24. januar 2017 oppdatert av: Evanthia Lalla, Columbia University

Connective Tissue Grafting for Single Tooth Recession Defects & the Impact of the Thickness of the Palatal Harvest Tissue: A Pilot Study

The purpose of this study is to test if the thickness of the graft taken from the roof of the mouth, has a significant effect on the amount of attached tissue and the amount of root coverage that are attained when treating a single tooth with gingival recession.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The goal of the study is to determine if the thickness of a tissue graft taken from the roof of the mouth, used to cover the exposed root of a tooth, affects the overall outcome of the root coverage, the health of the resulting tissue, as well as postoperative pain as reported by the patient. Connective tissue grafts will be harvested in different thicknesses, and results of the procedures will be compared. Qualified subjects will undergo a root coverage procedure, after random assignment to one of the groups. Regular recall visits to monitor healing at intervals of 1 week, 2 weeks, 1 month, and 3 months will be scheduled. Subjects will be asked to fill out patient response forms regarding pain and other symptoms at these visits. Photographs will be taken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age>18 years old
  2. Absence of active periodontal disease
  3. Single tooth (premolars and anterior teeth) with Miller class I or II gingival recession >= 2mm
  4. Detectable Cemento-Enamel Junction (CEJ) -

Exclusion Criteria:

  1. Smokers (>10 cigarettes/ per day)
  2. Uncontrolled systemic diseases with compromised healing potential (DM with HbA1c >7%)
  3. Active infectious diseases (hepatitis, tuberculosis, HIV, etc.)
  4. Medication known to cause gingival enlargement
  5. Patients taking anticoagulants with an international normalized ratio (INR) >2.5
  6. Long-term (>2 weeks) use of antibiotics in the past 3 months
  7. Pregnant or attempting to get pregnant
  8. Sites with probing depth > 4mm
  9. Recession adjacent to an edentulous area

  10. Frenal and muscle attachment that encroach on the marginal gingiva

    a. Can be included 2 months after surgical therapy to remove the frenum (frenectomy)

  11. History of periodontal surgical treatment of the involved sites
  12. Prosthetic crown, restorations or caries in the candidate tooth and adjacent teeth
  13. Teeth with pulpal pathology
  14. Severe teeth malposition and open contacts
  15. Planned orthodontic treatment to commence within 1 year following procedure
  16. Parafunctional habits -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1mm thick graft
connective tissue graft of 1mm thickness
Fremgangsmåte: connective tissue graft
palatal connective tissue graft to attain root coverage
Aktiv komparator: 2mm thick graft
connective tissue graft of 2mm thickness
Fremgangsmåte: connective tissue graft
palatal connective tissue graft to attain root coverage

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Root coverage
Tidsramme: Upto 3 months
Amount of root coverage attained in millimeters
Upto 3 months
Root coverage
Tidsramme: Upto 3 months
Amount of root coverage attained in percentage
Upto 3 months
width of keratinized tissue
Tidsramme: Upto 3 months
Amount of zone of keratinized tissue attained in millimeters
Upto 3 months
width of keratinized tissue
Tidsramme: Upto 3 months
Amount of zone of keratinized tissue attained in percentage
Upto 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
thickness of keratinized tissue
Tidsramme: Upto 3 months
Upto 3 months
amount of erythema and edema
Tidsramme: Upto 3 months
patient reported outcome of amount of erythema and edema in number of days postoperatively
Upto 3 months
duration of erythema and edema
Tidsramme: Upto 3 months
patient reported outcome of duration of erythema and edema in number of days postoperatively
Upto 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evanthia Lalla, DDS, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAN2667

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på connective tissue graft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere