胃がんセンチネルリンパ節マッピング

北米における胃がんの発生率は人口 100,000 人あたり 7.4 であり、米国では毎年 24,590 人が新たに診断されています 1。 これらのうち、約 15% が所属リンパ節への転移のない早期胃がんの段階で検出されます 2。 狭帯域イメージングや拡大内視鏡による内視鏡の使用など、胃がんの検出における最近の進歩は、早期病変の検出率の向上に役立ちます 3-5。 早期に発見された胃がんの予後は良好で、長期全生存率は 71 ～ 92%6-9 と報告されています。これは、より進行した病変を持つ患者で頻繁に発生する腹膜および遠隔転移の広がり率が低いためです。 ただし、早期胃癌 (EGC) の治療の主力は、局所リンパ節郭清を伴う解剖学的切除のままです。 腫瘍学的には健全ですが、解剖学的切除は、術後の体重減少、ダンピング症候群、ビタミン欠乏症、吻合合併症、胃内容排出の遅延、胆汁逆流など、合併症や不快な短期的および長期的な副作用を伴うことがよくあります。 EGC 切除後の患者の平均余命が長いことを考えると、術後の生活の質を改善するための臓器温存を伴う根治的切除が治療の目標とされるべきです。

最近、解剖学的切除を行わずに早期胃癌を選択できる臓器温存技術が登場しました。 内視鏡的粘膜切除術 (EMR) と内視鏡的粘膜下層解剖 (ESD) を含むこれらの技術は、臓器を完全に保存しながら高度に選択された病変の根治的切除を可能にします。 現在、すべての臓器温存切除技術の欠点は、リンパ節郭清が実施されていないことであり、一部の患者はおそらくステージングが不十分であり、したがって治療が不十分になる可能性があります。

日本の胃がん治療ガイドライン10によると、早期病変は、粘膜に限局している（T1a）、腫瘍サイズが2cm未満、潰瘍がなく、腫瘍グレードが十分に分化しているという基準を満たす場合、臓器温存内視鏡的切除に適していると見なされます。 これらの特徴を併せ持つ腫瘍は、リンパ節転移のリスクが非常に低くなります (<1%)。 ESD の長期転帰は非常に良好で、局所再発率と全生存率は解剖学的切除に匹敵します7,8。 ただし、上記の基準を満たさない腫瘍の場合、リンパ節浸潤のリスクが大幅に増加し、粘膜下浸潤、潰瘍形成、3cmを超える腫瘍サイズ、低分化腫瘍タイプ、およびリンパ管浸潤により、4～26%のリンパ管転移のリスクがもたらされます。 11. このため、現在のベスト プラクティスでは、リスクの高い特徴を持つ EGC は引き続き所属リンパ節郭清による解剖学的切除を受けることを推奨しています。 しかし、そのような患者の 75 ～ 95% は、最終的な病理学的分析で最終的に局所転移を持たないことになり、手術前にリンパ節流域のみが明確に病期分類されていれば、解剖学的切除を免れた可能性があることが示唆されます。

現在、超音波内視鏡 (EUS)、コンピューター断層撮影 (CT)、陽電子放出断層撮影 (PET) など、いくつかの画像診断法が胃がんのリンパ節の病期を特徴付けるために利用できます。 残念ながら、これらのモダリティの感度は、顕微鏡的リンパ節転移を正確に予測するにはひどく不十分であり、したがって、解剖学的切除およびリンパ節切除を必要とする高リスク EGC を臓器温存切除に適した EGC と区別するために確実に使用することはできません 12-15。

早期胃がんのリンパ節転移を正確に検出する能力におけるこのギャップに対処するために、センチネル リンパ節 (SNL) サンプリングがアジアで先駆けて行われ、2000 年代初頭からアジアで改良と研究が行われてきました。 日本の 12 のセンターで実施された 397 人の患者を対象とした最近の多施設研究では、97.5% の SLN 検出率と 99% の切除後の段階と比較した場合の SLN 段階の精度が報告されています 16。 これらの数値は、大規模な無作為対照試験で報告された乳癌および黒色腫の SLN 生検に匹敵します 17,18。 実際、これらの腫瘍タイプでは、SLN 生検は現在、他の病期分類モダリティよりも診断上の優位性があるため、臨床的にリンパ節転移陰性の患者を病期分類するための世界的な標準治療となっています。 胃癌における SLN サンプリングの成功に続いて、選択されたアジアの施設は現在、この技術をセンチネルリンパ節陰性 (SLN -ve) T1 および T2 胃癌患者を広範囲のリンパ節切除による解剖学的切除から、臓器温存内視鏡またはウェッジに向けて転用するために適用しています。切除。

McGill University Health Center の上部消化管腫瘍学プログラムでは、年間約 80 人の胃がん患者を診察しており、SLN サンプリングは切除の決定に約 25 ～ 30% の情報を提供する可能性があります。 現在、このプログラムは早期の食道および胃の病変に対して年間 15 ～ 20 件の ESD を実施しており、年間約 30 ～ 40 件の解剖学的切除がリンパ節転移陰性の胃がんおよび食道がん患者に実施されています。 胃SNLサンプリング技術の実装により、現在解剖学的切除しか提供できないEGC患者に臓器温存治癒切除を提供するESDプログラムの拡張が可能になります。

この研究の目的は、北米の状況における胃癌のSLNサンプリングの有用性と実現可能性を判断することです。