バンコマイシン耐性腸球菌の脱コロニー化のためのカプセル化された糞便微生物叢の試験

包含基準:

• 入学時に18歳以上の成人。
• -署名および日付入りのインフォームドコンセントを提供できる。
• -過去14日以内に便培養によりVRE陽性と特定されました。
• 男性との性的関係において出産の可能性がある女性は、許容される避妊方法を使用する必要があります。

• 男性は、許容される避妊方法を使用して、研究治療中および治療終了後 4 週間、女性の妊娠を避けることに同意する必要があります*。

  • 追加の殺精子フォームまたはゼリーを備えたバリア、子宮内避妊器具、ホルモン避妊薬（研究登録の少なくとも30日前に開始）、精管切除を受けた男性との性交が含まれますが、これらに限定されません。

    • 殺精子フォームまたはゼリーを追加したバリアおよび精管切除術が含まれますが、これらに限定されません。

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性患者。 出産の可能性のある女性患者は妊娠検査を受け、陽性の場合は研究から除外されます。
• 不能 (例: 嚥下障害）またはカプセルを飲み込みたくない。
• -登録時のアクティブな抗生物質耐性菌（ARB）または胃腸感染症。
• 患者は過去 48 時間以内に抗生物質を投与されました。 無作為化の少なくとも48時間前に抗生物質療法が中止された場合、患者は登録する資格があります。 予防に使用される抗生物質または局所用抗生物質は含まれません。
• 継続的な抗生物質の使用が必要であるか、今後4週間で抗生物質の使用が予想されます. 予防に使用される抗生物質または局所用抗生物質は含まれません。
• -スクリーニング便サンプルを提供する前に、最低48時間プロバイオティクスを差し控えることを望まない.
• -既知または疑われる中毒性巨大結腸および/または既知の小腸イレウス。
• 主要な消化器外科手術 (例: 登録前3か月以内の重大な腸切除）。 これには、虫垂切除術または胆嚢摘出術は含まれません。
• -全結腸切除術または肥満手術の病歴。
• 医療上の理由で集中治療室に入院した、または入院する予定である（搭乗だけではない）。 ナーシングホーム、長期介護施設、またはリハビリセンターに居住している患者が登録される場合があります。
• -活動性悪性腫瘍に対する同時の集中導入化学療法、放射線療法、または生物学的治療。 維持化学療法を受けている患者は、医療モニターと相談した後にのみ登録できます。
• プロトコル要件に準拠できない、または準拠したくない。
• 平均余命 < 6 ヶ月
• この研究を除く任意の時点での以前のFMTまたはマイクロバイオームベースの製品。
• -重度のアナフィラキシーまたはアナフィラキシー様食物アレルギーの病歴がある患者。
• -移植後90日以内の固形臓器移植レシピエントまたは積極的な拒絶反応治療中。
• -好中球減少症（≤500好中球/ mL）またはその他の重度の免疫抑制。 抗TNFは許可されます。 B細胞およびT細胞に対するモノクローナル抗体を使用している患者。 グルココルチコイド、代謝拮抗剤（アザチオプリン、6-メルカプトプリン、メトトレキサート）、カルシニューリン阻害剤（タクロリムス、シクロスポリン）、およびミコフェノール酸モフェチルは、医療モニターとの相談後にのみ登録できます。
• -CMV / EBV関連疾患のリスクがある場合（研究者の裁量で、例えば 免疫不全）、サイトメガロウイルス（CMV）またはエプスタインバーウイルス（EBV）のIgG検査が陰性。
• 被験者の安全または権利を危険にさらす、被験者が研究を完了する可能性を低くする、または研究の結果を混乱させる状態。