冠動脈内生理学における日常的な基準の進化 (ERIS)
フラクショナルフローリザーブの日常的な標準使用とガイドラインの推奨事項との不一致を評価する前向き研究: 全国規模の研究
イタリアは、経皮的冠動脈インターベンションの数と比較して、FFR の普及が少ないヨーロッパの国です。
したがって、Società Italiana di Cardiologia Invasiva (SICI-GISE) は、選択されていない現実世界の集団における FFR の使用パターンを記述し、臨床上の意思決定やオペレーターの運転の理由を評価するための前向き全国研究を考案し、推進しました。 FFRを使用するかどうか。
調査の概要
詳細な説明
血流予備量比率(FFR)は、誘導性虚血の信頼できる代替手段として検証されており、冠状動脈病変の機能評価のための侵襲的処置での使用をサポートしています。 画期的なランダム化試験では、FFR に基づく有意でない病変の延期が安全であるだけでなく、標準的な血管造影と比較した場合、FFR に基づく血行再建術が最長 2 年間良好な臨床転帰をもたらすことが実証されました。
FFR の潜在的な臨床的および経済的利点とガイドラインによる強力な推奨を示す圧倒的な証拠にもかかわらず、現実世界における FFR の採用には大きなばらつきがあると認識されています。 この差の理由はいくつかありますが、ほとんどの術者は依然として、冠動脈病変の機能的重要性と血行再建の必要性を判断する際に、血管造影の眼球検査に最も依存しています。
イタリアは、経皮的冠動脈インターベンションの数と比較して、FFR の普及が少ないヨーロッパの国です。
したがって、Società Italiana di Cardiologia Invasiva (SICI-GISE) は、選択されていない現実世界の集団における FFR の使用パターンを記述し、臨床上の意思決定やオペレーターの運転の理由を評価するための前向き全国研究を考案し、推進しました。 FFRを使用するかどうか。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ferrara
-
Cona、Ferrara、イタリア、44124
- University Hospital of Ferrara
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
フラクショナルフロー予備実行グループ
- 年齢 > 18 歳
- 書面による同意
- 少なくとも 1 つの冠状動脈病変の FFR による評価
フラクショナルフローリザーブが実行されていないグループ
- 年齢 > 18 歳
- 書面による同意
少なくとも 1 つの冠状動脈病変について FFR による評価がないこと
+ 以下の基準のうち少なくとも 1 つ
- 安定した冠動脈疾患、非侵襲性負荷試験の欠如、50%~90%の冠動脈病変の証拠(視覚的推定または定量的冠動脈分析)
- 安定した冠動脈疾患、非侵襲性負荷試験の存在、50%~70%の冠動脈病変の証拠(視覚的推定または定量的冠動脈分析)
急性冠症候群、原因病変が特定できない、または50%~70%の間で原因病変と異なる冠動脈病変(視覚的推定または定量的冠動脈分析)
除外基準:
- 書面による同意が拒否されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
フラクショナルフローリザーブが実行されました
虚血性心疾患を患い、術者が血行再建を推進するために血流予備量比を使用することを決定した冠動脈血管造影の臨床適応症を有する連続患者
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血行再建を促進するために血流予備量部分を評価する
|
フラクショナルフローリザーブは実行されません
虚血性心疾患を患い、冠状動脈血管造影の臨床的適応があり、術者が血行再建を促進するために血流予備量比を使用しないことを決定した事前に指定された基準を満たしている連続患者
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術者が冠血行再建術を推進するために血流予備量比率を使用しない主な理由の説明
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在のガイドラインに同意する
時間枠:手続き内
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現在のガイドラインに従って FFR 評価を受けている患者の割合
|
手続き内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FFR の廃止につながる理由
時間枠:手続き内
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術者が冠状動脈の評価を好まない主な理由の説明
|
手続き内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marco Luciano Rossi, MD、Humanitas, Rozzano (MI)
- 主任研究者:Giulio Stefanino, MD、Humanitas, Rozzano (MI)
- 主任研究者:Matteo Tebaldi, MD、AOU Ferrara
- 主任研究者:Gianluca Campo, MD、AOU Ferrara
- 主任研究者:Massimo Fineschi, MD、AOU Siena
- 主任研究者:Giuseppe Musumeci, MD、AOU Cuneo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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