若年性特発性関節炎（JIA）におけるプロバイオティクス治療 (PERMAJI)
2021年12月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
若年性特発性関節炎（JIA）患者の臨床活動、再発率、および腸内微生物叢の変化に対するプロバイオティクス治療の有効性の評価
この研究では、若年性特発性関節炎患者の疾患の活動性に対する標準治療の追加として、プロバイオティクス VSL#3 の有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
若年性特発性関節炎 (JIA) は、子供に最も多いリウマチ性疾患です。
多くの研究は、腸バリアの変化が、関節炎の発症または持続に関与する異常な免疫応答を誘発する可能性があることを示唆しています。
これは、腸の恒常性を再確立して関節炎を治療したり、病気の再燃を防ぐことを目的とした新しい治療オプションへの道を開きます.
この研究では、若年性特発性関節炎患者の疾患の活動性に対する標準治療の追加として、プロバイオティクス VSL#3 の有効性を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 1歳以上7歳未満
- リウマ因子陰性かつ抗核抗体（ANA）陽性の少関節炎および多発性関節炎の患者で、6歳未満で発症したJIA
除外基準:
- JIAフォームの変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ
|
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実験的：プロバイオティクス VSL#3
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ダイエットサプリ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
JIA患者の臨床活動に対する標準治療に加えて、プロバイオティックVSL#3の定期的な摂取の影響を評価する
時間枠：3ヶ月
|
American College of Rheumatology Pédiatrique スコア (ACR Pedi )
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
JIA患者の標準治療に加えてプロバイオティクスVSL#3を定期的に摂取することの腸内微生物叢への影響を評価すること。
時間枠：3ヶ月
|
腸内細菌叢分析のための糞便サンプル
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ulrich Meinzer, MD/PhD、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月4日
一次修了 (実際)
2021年9月4日
研究の完了 (予想される)
2022年9月4日
試験登録日
最初に提出
2017年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月6日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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