Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottihoito nuorten idiopaattisessa niveltulehduksessa (JIA) (PERMAJI)

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Probioottisen hoidon tehokkuuden arviointi juveniili idiopaattista niveltulehdusta (JIA) sairastavien potilaiden kliinisen aktiivisuuden, uusiutumisten ja suoliston mikrobiotan muutoksen suhteen

Tämä tutkimus tutkii probioottisen VSL#3:n tehoa lisänä tavanomaiseen hoitoon sairauden aktiivisuuden suhteen potilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on yleisin lasten reumatauti. Lukuisat tutkimukset viittaavat siihen, että suoliston esteen muuttaminen voi aiheuttaa epänormaaleja immuunivasteita, jotka ovat osallisena niveltulehduksen kehittymisessä tai jatkumisessa. Tämä tasoittaa tietä uusille hoitovaihtoehdoille, joilla pyritään palauttamaan suoliston homeostaasi niveltulehduksen hoitamiseksi tai taudin pahenemisen estämiseksi. Tämä tutkimus tutkii probioottisen VSL#3:n tehoa lisänä tavanomaiseen hoitoon sairauden aktiivisuuden suhteen potilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Robert Debre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 1 ja < 7 vuotta
  • Potilaat, joilla on oligoartriitti ja moniniveltulehdus, joilla on reumatekijänegatiiviset ja antinukleaariset vasta-aineet (ANA) positiiviset JIA-taudit, jotka alkavat ennen 6 vuoden ikää

Poissulkemiskriteerit:

  • JIA-muodon muutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Probiootti VSL#3
Ravintolisä: VSL #3
Ravintolisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida probiootin VSL#3:n säännöllisen nauttimisen vaikutusta JIA-potilaiden normaalihoidon lisäksi kliiniseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
American College of Rheumatology Pédiatrique -pisteet (ACR Pedi)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida probiootin VSL#3:n säännöllisen nauttimisen vaikutusta JIA-potilaiden normaalihoidon lisäksi suoliston mikrobiotaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ulostenäytteet suoliston mikrobiotan analyyseihin
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrich Meinzer, MD/PhD, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P150934

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa