新生児呼吸窮迫症候群（NRDS）の一次治療としての NHFOV と NCPAP の比較

背景: 侵襲的人工呼吸器は、極低出生体重児における肺および非肺の有害転帰の発生と関連しています。 気管支肺異形成 (BPD) の発生を最小限に抑えるために、非侵襲的な呼吸サポートのさまざまなモードがますます使用されています。 この試験の目的は、主要な非侵襲的換気支援モードとして、呼吸窮迫症候群 (RDS) の早産児における非侵襲的高周波振動換気 (NHFOV) と鼻持続気道陽圧 (NCPAP) の効果を比較することです。

方法/デザイン: この多施設無作為化対照試験では、RDS と診断された在胎週数 (GA) 34 週未満の 300 人の早産児が、非侵襲的呼吸補助の主要モードとして NHFOV または NCPAP に無作為に割り付けられます。 研究は、中国の 18 の三次新生児集中治療室で実施されます。

主な結果は、2 つのグループに無作為に割り付けられた早産児における登録後最初の 7 日間の侵襲的人工呼吸器 (IMV) の必要性です。 副次評価項目には、入院日数、非侵襲的呼吸補助の日数、IMV の日数、酸素補給の日数、死亡率、サーファクタントの必要性、未熟児網膜症 (ROP) および気管支肺異形成 (BPD) の発生率、腹部膨満の発生、空気が含まれます。漏出、脳室内出血 (IVH ≥ グレード 3)、および壊死性腸炎 (NEC> II ステージ)。 その他の副次的転帰には、2 か月および 2 歳の修正月齢での Bayley Scales of Infant Development のスコアが含まれます。