乳がんの治療を受ける女性と前立腺がんの治療を受ける男性のためのオンライン マインドフルネス

バックグラウンド

うつ病、不安、ストレスの症状はがん患者とがん生存者の両方に共通しており、入院の長期化、生活の質の低下、予後の悪化につながる可能性があります。 マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) では、参加者は現在の瞬間に注意を向け、感情や身体的不快感を受け入れる練習をします。 これは特に、過去についての否定的な考えや将来についての不安に関連する精神症状を経験することが多いがん患者や生存者に当てはまります。

MBCT は 8 週間のグループ介入であり、がん生存者の心理的苦痛の治療に効果的であることが示されています。 多くのがん生存者は、健康関連の移動力の低下や、仕事と家族のスケジュールの兼ね合いにより、グループ介入に困難を経験しているため、MBCT に代わるインターネット配信を検討することが重要です。

I-MBCT は、うつ病に対するマインドフルネスに基づく認知療法のマニュアルに基づいた、乳がんおよび前立腺がん生存者のためのマニュアル化された治療法です。 I-MBCT は、読書理論と組み合わせた 8 週間のマインドフルネス実践で構成され、毎週のテキスト メッセージとセラピストからの回答によってサポートされます。

目的と仮説

ランダム化対照試験では、乳がんおよび前立腺がん生存者に対する8週間のI-MBCTの有効性が調査されます。

1. この研究の主な目的は、インターネットで提供されるマインドフルネスに基づく認知療法 (I-MBCT) が、乳がんの治療を受けた女性と前立腺がんの治療を受けた男性のうつ病と不安の症状を軽減するかどうか、またその効果は 6 に留まるかどうかを調査することです。治療から数カ月後。
2. 第 2 の目的は、ストレス、不眠症、生活の質の症状に対する I-MBCT の効果を調査することです。
3. さらに、この研究は、協力関係、セルフコンパッション、マインドフルネスの潜在的な仲介効果を探ることを目的としています。
4. 最後に、I-MBCT 介入の費用対効果を検討します。

参加者と手順

合計 155 人の乳がんおよび前立腺がん生存者が、デンマークのオーフス大学病院から連続して募集されています。 腫瘍科と泌尿器科の外来診療スタッフは、フォローアップ検査で患者に精神的苦痛がないか検査します。 患者が中程度から高度の心理的苦痛を示した場合、プロジェクトに関するさらなる情報が提供され、患者は研究登録にサインアップすることができます。

参加者は、最初の審査の後、プロジェクト スタッフから電話を受け、参加基準が満たされているかどうかを確認します。 インフォームドコンセントの後、すべての参加者はオンラインのベースラインアンケートに記入し、コンピューターで生成されたランダム化リストを使用して、I-MBCT または通常どおり治療を受ける待機リスト対照群のいずれかに 7:3 の比率でランダムに割り当てられます。

参加者は、ベースライン、治療中期（5週間後）、治療後（10週間後）、および6か月後の追跡調査時にオンラインアンケートに記入します。

介入グループは、治療開始後 2、4、7 週間目に Therapeutic Alliance の評価を含む、セラピスト支援による 8 週間の I-MBCT を受けます。

待機リスト対照と比較した I-MBCT の効果の統計的評価は、マルチレベル線形モデルと事後テストを使用して実行されます。 考えられる媒介効果は、Preacher & Hayes ブートストラップ法を使用して評価されます。 すべての分析は両側有意水準 0.05 で実行されます。

登録の詳細

ClinicalTrials.gov で報告された研究記録は、登録開始前に中央地域デンマーク保健研究倫理委員会によって承認されたプロトコルと完全に一致しています。 この研究は ClinicalTrials.gov に登録されました 登録が開始された後、データ分析が開始される前。