Online Mindfulness mellrák miatt kezelt nőknek és prosztatarák miatt kezelt férfiaknak

HÁTTÉR

A depresszió, a szorongás és a stressz tünetei mind a rákos betegek, mind a rákos túlélők körében gyakoriak, és elhúzódó kórházi kezeléshez, romló életminőséghez és a prognózis romlásához vezethetnek. A Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) során a résztvevők a jelen pillanatra való odafigyelést és az érzések és a fizikai kényelmetlenség elfogadását gyakorolják. Ez különösen fontos a rákos betegek és a túlélők számára, akik gyakran tapasztalnak pszichológiai tüneteket a múlttal kapcsolatos negatív gondolatokhoz és a jövő miatti aggodalmakhoz.

Az MBCT egy 8 hetes csoportos beavatkozás, és hatékonynak bizonyult a rákot túlélők pszichés zavarainak kezelésében. Sok rákos túlélő kihívást jelent a csoportos beavatkozás követése során az egészséggel összefüggő mozgáskorlátozottság, valamint a munka- és családi időbeosztás konfliktusai miatt, ezért fontos az MBCT interneten elérhető alternatívájának vizsgálata.

Az I-MBCT egy manuális kezelés az emlő- és prosztatarákot túlélők számára, amely a Mindfulness-alapú kognitív terápia kézikönyvén alapul. Az I-MBCT 8 hetes éberségi gyakorlatból áll, olvasáselmélettel kombinálva, és heti szöveges üzenetekkel és egy terapeuta válaszaival támogatja.

CÉLKITŰZÉSEK ÉS HIPOTÉZISEK

Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a 8 hetes I-MBCT hatásosságát vizsgálják emlő- és prosztatarák túlélők esetében.

1. A tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az Interneten keresztül nyújtott Mindfulness-Based Cognitive Therapy (I-MBCT) csökkenti-e a depresszió és a szorongás tüneteit a mellrák miatt kezelt nők és a prosztatarák miatt kezelt férfiak körében, és hogy a hatás 6 éves szinten marad-e. hónapokkal a kezelés után.
2. A másodlagos cél az I-MBCT hatásának feltárása a stressz, az álmatlanság és az életminőség tüneteire.
3. Ezenkívül a tanulmány célja a munkaszövetség, az önegyüttérzés és a tudatosság lehetséges közvetítő hatásának feltárása.
4. Végül megvizsgáljuk az I-MBCT beavatkozás költséghatékonyságát.

RÉSZTVEVŐK ÉS ELJÁRÁSOK

A dániai Aarhusi Egyetemi Kórházból összesen 155 mell- és prosztatarák túlélőt vesznek fel egymás után. Az Onkológiai Klinika és az Urológiai Osztály Ambulanciájának munkatársai az utóellenőrzések alkalmával kiszűrik a betegek pszichés zavarait. Ha a betegek mérsékelt vagy magas szintű pszichés szorongást jeleznek, további tájékoztatást adnak a projektről, és a betegek jelentkezhetnek a vizsgálatra.

A résztvevők az első szűrést követően telefonhívást kapnak a projekt munkatársaitól, hogy tisztázzák, hogy teljesülnek-e a részvételi feltételek. A tájékozott beleegyezés után minden résztvevő kitölti az online alapkérdőívet, majd véletlenszerűen besorolják őket az I-MBCT-be vagy a várólistás kontrollcsoportba, akik a szokásos kezelésben részesülnek 7:3 arányban egy számítógép által generált randomizációs lista segítségével.

A résztvevők online kérdőíveket töltenek ki a kiinduláskor, félúton (5 hét után), a kezelés után (10 hét után) és a 6 hónap utáni követéskor.

Az intervenciós csoport megkapja a 8 hetes terapeuta által támogatott I-MBCT-t, amely tartalmazza a Therapeutic Alliance értékelését a kezelés megkezdése után 2, 4 és 7 héttel.

Az I-MBCT hatás statisztikai értékelése a várólista kontrollhoz képest többszintű lineáris modellekkel és post-hoc tesztekkel történik. A lehetséges közvetítő hatásokat a Preacher & Hayes bootstrapping módszerrel értékeljük. Minden elemzés 0,05-ös kétoldali szignifikanciaszinttel történik.

REGISZTRÁCIÓS RÉSZLETEK

A ClinicalTrials.gov oldalon közölt vizsgálati rekord teljes mértékben összhangban van a Dán Központi Régió Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottsága által a beiratkozás megkezdése előtt jóváhagyott protokollal. A vizsgálatot a ClinicalTrials.gov oldalon regisztrálták a beiratkozás megkezdése után, de még az adatelemzés megkezdése előtt.