Online Mindfulness rintasyöpään hoidetuille naisille ja eturauhassyöpään hoidetuille miehille

TAUSTA

Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireet ovat yleisiä sekä syöpäpotilailla että syövästä selviytyneillä ja voivat johtaa sairaalahoidon pitkittymiseen, elämänlaadun heikkenemiseen ja ennusteen huononemiseen. Mindfulness-pohjaisessa kognitiivisessa terapiassa (MBCT) osallistujat harjoittelevat huomioimista nykyhetkeen sekä tunteiden ja fyysisen epämukavuuden hyväksymistä. Tämä koskee erityisesti syöpäpotilaita ja selviytyjiä, jotka kokevat usein psyykkisiä oireita, jotka liittyvät negatiivisiin menneisyyteen liittyviin ajatuksiin ja huoliin tulevaisuudesta.

MBCT on 8 viikon ryhmäinterventio, ja se on osoittautunut tehokkaaksi hoidettaessa psyykkistä kärsimystä syövästä selviytyneillä. Monet syövästä selviytyneet kokevat haasteita ryhmäinterventioiden seuraamisessa terveyteen liittyvien liikuntarajoitteisten sekä työ- ja perheaikataulujen ristiriitojen vuoksi, ja siksi on tärkeää tutkia Internetin kautta toimitettua vaihtoehtoa MBCT:lle.

I-MBCT on manuaalinen hoito rinta- ja eturauhassyövästä selviytyneille, joka perustuu mindfulness-pohjaisen masennuksen kognitiivisen terapian käsikirjaan. I-MBCT koostuu 8 viikon mindfulness-harjoittelusta yhdistettynä lukuteoriaan ja jota tukevat viikoittaiset tekstiviestit ja terapeutin vastaukset.

TAVOITTEET JA HYPOTEESIT

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan 8 viikon I-MBCT:n tehoa rinta- ja eturauhassyövästä selviytyneille.

1. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö Internetin kautta toteutettu Mindfulness-Based Cognitive Therapy (I-MBCT) masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita rintasyöpään hoidetuilla naisilla ja eturauhassyöpään hoidetuilla miehillä ja että vaikutus säilyy 6 kuukautta hoidon jälkeen.
2. Toissijaisena tavoitteena on tutkia I-MBCT:n vaikutusta stressin oireisiin, unettomuuteen ja elämänlaatuun.
3. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää työliittouman, itsemyötätunton ja mindfulnessin mahdollista välittäjävaikutusta.
4. Lopuksi tutkitaan I-MBCT-intervention kustannustehokkuutta.

OSALLISTUJAT JA MENETTELYT

Yhteensä 155 rinta- ja eturauhassyövästä selvinnyttä rekrytoidaan peräkkäin Århusin yliopistollisesta sairaalasta Tanskasta. Syöpätautien ja urologian klinikan poliklinikan henkilökunta seuloa potilaiden psyykkisen vaivan varalta seurantatarkastuksissa. Jos potilaat osoittavat kohtalaista tai korkeaa psyykkistä kärsimystä, hankkeesta annetaan lisätietoja ja potilaat voivat ilmoittautua tutkimukseen.

Osallistujat saavat alkuseulonnan jälkeen puhelun projektin henkilökunnalta selvittääkseen, täyttyvätkö osallistumiskriteerit. Ilmoitettuaan suostumuksensa jälkeen kaikki osallistujat täyttävät online-peruskyselylomakkeen ja satunnaistetaan sitten joko I-MBCT:hen tai jonotuslistan kontrolliryhmään, joka saa hoitoa tavalliseen tapaan suhteessa 7:3 tietokoneella luodun satunnaistuslistan avulla.

Osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeet lähtötilanteessa, puolivälissä (5 viikon kuluttua), hoidon jälkeen (10 viikon kuluttua) ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.

Interventioryhmä saa 8 viikon terapeutin avustaman I-MBCT:n, joka sisältää arvioinnin Therapeutic Alliancesta 2, 4 ja 7 viikon kuluttua hoidon alkamisesta.

Vaikutuksen I-MBCT tilastollinen arviointi verrattuna odotuslistakontrolliin suoritetaan monitasoisilla lineaarisilla malleilla ja post-hoc-testeillä. Mahdolliset välittävät vaikutukset arvioidaan Preacher & Hayes bootstrapping -menetelmällä. Kaikki analyysit suoritetaan kaksipuolisella merkitsevyystasolla 0,05.

REKISTERÖINTITIEDOT

ClinicalTrials.gov-sivustolla raportoitu tutkimustietue on täysin yhdenmukainen Tanskan keskusalueen terveystutkimuksen eettisen komitean ennen ilmoittautumisen aloittamista hyväksymän protokollan kanssa. Tutkimus rekisteröitiin osoitteessa ClinicalTrials.gov ilmoittautumisen alkamisen jälkeen, mutta ennen tietojen analysoinnin aloittamista.