Mindfulness on-line para mulheres tratadas de câncer de mama e homens tratados de câncer de próstata

FUNDO

Sintomas de depressão, ansiedade e estresse são comuns entre pacientes com câncer e sobreviventes de câncer e podem levar a internações prolongadas, redução da qualidade de vida e deterioração do prognóstico. Na Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT), os participantes praticam a atenção ao momento presente e a aceitação de sentimentos e desconforto físico. Isso é particularmente relevante para pacientes com câncer e sobreviventes que frequentemente experimentam sintomas psicológicos ligados a pensamentos negativos sobre o passado e preocupações sobre o futuro.

MBCT é uma intervenção em grupo de 8 semanas e tem se mostrado eficaz no tratamento de sofrimento psicológico em sobreviventes de câncer. Muitos sobreviventes de câncer enfrentam desafios em seguir uma intervenção em grupo devido à mobilidade reduzida relacionada à saúde e conflitos de horário de trabalho e família e, portanto, é relevante investigar uma alternativa fornecida pela Internet ao MBCT.

I-MBCT é um tratamento manualizado para sobreviventes de câncer de mama e próstata, baseado no manual de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para depressão. O I-MBCT consiste em 8 semanas de prática de mindfulness combinada com teoria de leitura e apoiada por mensagens de texto semanais e respostas de um terapeuta.

OBJETIVOS E HIPÓTESES

Em um estudo controlado randomizado, será investigada a eficácia de I-MBCT de 8 semanas para sobreviventes de câncer de mama e próstata.

1. O objetivo principal do estudo é investigar se a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (I-MBCT) fornecida pela Internet reduzirá os sintomas de depressão e ansiedade entre mulheres tratadas para câncer de mama e homens tratados para câncer de próstata e se o efeito permanece em 6 meses após o tratamento.
2. O objetivo secundário é explorar o efeito da I-MBCT nos sintomas de estresse, insônia e qualidade de vida.
3. Além disso, o estudo visa explorar o potencial efeito mediador da aliança de trabalho, autocompaixão e atenção plena.
4. Finalmente, o custo-efetividade da intervenção I-MBCT será explorado.

PARTICIPANTES E PROCEDIMENTOS

Um total de 155 sobreviventes de câncer de mama e próstata são recrutados consecutivamente no Aarhus University Hospital, na Dinamarca. A equipe dos Ambulatórios do Departamento de Oncologia e do Departamento de Urologia fará a triagem dos pacientes quanto a problemas psicológicos nos exames de acompanhamento. Se o paciente indicar um nível moderado a alto de sofrimento psicológico, mais informações sobre o projeto serão fornecidas e os pacientes poderão se inscrever no estudo.

Após a triagem inicial, os participantes receberão um telefonema de uma equipe do projeto para esclarecer se os critérios de inclusão foram atendidos. Após o consentimento informado, todos os participantes preencherão o questionário de linha de base on-line e, em seguida, serão randomizados para I-MBCT ou um grupo de controle em lista de espera recebendo tratamento como de costume em uma proporção de 7:3 por meio de uma lista de randomização gerada por computador.

Os participantes preencheram questionários on-line no início, no meio (após 5 semanas), pós-tratamento (após 10 semanas) e no acompanhamento após 6 meses.

O grupo de intervenção recebe 8 semanas de I-MBCT assistida por terapeuta, que contém avaliação da Aliança Terapêutica em 2, 4 e 7 semanas após o início do tratamento.

A avaliação estatística do efeito do I-MBCT em relação ao controle de lista de espera será realizada com Modelos Lineares Multiníveis e testes post-hoc. Os possíveis efeitos mediadores serão avaliados pelo método bootstrap de Preacher & Hayes. Todas as análises serão realizadas com um nível de significância bilateral de 0,05.

DETALHES DE REGISTRO

O registro do estudo relatado em ClinicalTrials.gov é completamente consistente com o protocolo aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Saúde da Região Central da Dinamarca antes do início da inscrição. O estudo foi registrado em ClinicalTrials.gov após o início da inscrição, mas antes do início de qualquer análise de dados.