メキシコでの FASTER-Tlalpan 研究: 子宮頸がんスクリーニング プログラムに対する HPV ワクチン接種の影響 (FASTER)

子宮頸がんによる死亡率は、ヘルスケアにおける社会的不公平を反映しています。 世界では、毎年 266,000 人の女性が子宮頸がんで死亡しており、その 85% は低中所得国 (LMIC) で発生しています。 高リスクのヒトパピローマウイルス (hrHPV) による持続感染は、子宮頸がんの必要な原因です.3,4 HPV16 および HPV18 は、扁平上皮がんの 70% の原因であり、HPV45 と併せて、子宮頸部腺がんの 94.2% を引き起こします.4 HPV ワクチンの導入は、HPV 関連のがんの疫学を変えるでしょう。 しかし、予防接種を受けたコホートが現在子宮頸がんの症例が発生するピーク年齢に達したとき（例えば、 40～50歳の女性）5 2015 年 8 月の時点で、84 の国と地域で国家的な公的部門の HPV 予防接種プログラムが実施され、38 の国と地域でパイロット プログラムが実施されています。 これらのプログラムは主に思春期の少女を対象としており、ワクチンの初期価格 (1 回の投与あたり 100 ドル以上) を考慮して 7、最大の費用便益比を得ることができます 8,9。 25 歳以上の女性も、新しい HPV 感染に対して脆弱であり 10、国固有のリソースの利用可能性に応じて、ワクチン接種を受けることもできます。

第 III 相 HPV ワクチン接種試験の最近の結果は、成人女性におけるワクチンの有効性が優れていることを示しています (結果として生じる HPV 関連の子宮頸部上皮内腫瘍を予防する有効性 > 80%)。 さらに、現在のワクチンは、HPV16 と HPV18 の両方から保護するだけでなく、他の HPV 型、特に 31 型と 45 型に対する交差防御も提供します。 、および HPV 関連のがんに対する新しい予防ポリシーを提供します。 子宮頸がんを予防するためのワクチン接種とスクリーニング戦略の組み合わせは、子宮頸がんの発生率が高く、すでに hrHPV ベースのスクリーニング プログラムを実施している国に特に適している可能性があります。 これらの基準はメキシコで満たされています.14 集団ベースの HPV ワクチン接種プログラムで女性の年齢層を広げることは、ワクチン接種を受けた女性に直接的な利益をもたらす可能性があり、HPV 関連のがんを減らすために集団免疫を高めることで、ワクチンを接種していない女性と男性の性的パートナーに間接的な利益をもたらす可能性があります.15 高齢女性における HPV ワクチンの高い有効性に基づいて、ワクチン接種とスクリーニングを組み合わせた新しい戦略である HPV FASTER が提案されています.16 この提案に従って、幅広い年齢層の女性の HPV ワクチン接種は、現在感染していない女性を保護するだけでなく、その後の再感染から保護することもできます.16 その結果、HPV ワクチン接種とスクリーニングを組み合わせた戦略は、現在の hrHPV ベースのスクリーニング プログラムで使用される生涯のスクリーニング数を減らす可能性があります。 スクリーニングとワクチン接種戦略が広く採用されれば、有望な結果が期待されます。 この戦略には次の可能性があります。1) スクリーニング間隔を延長することにより、女性と医療サービスの両方に対するスクリーニングの需要を軽減します。 2) スクリーニングプログラムの費用便益バランスを改善する。 3) 子宮頸がんの減少を通じて、多くの女性に、より大きな保護と生活の質を提供します.17 このような介入は、今後 30 年間で多くの命を救うだけでなく、費用対効果も高くなる可能性があります。

しかし、前がん病変のリスクだけでなく、子宮頸がんのリスクを軽減する高齢女性の HPV ワクチン接種の有効性に関するデータは不足しています。 つまり、高齢の女性における HPV ワクチン接種の役割に関する知識は現在のところ不十分であり、陰性スクリーニング後にスクリーニング間隔を安全に延長することはできません (図 1)。

HPV ワクチンの摂取に関する重要な課題は、標準的なワクチン スケジュールでの投与回数です。 一部の国では高齢者への使用が認可されていますが、国の HPV ワクチン接種プログラムは 10 代と若年成人を対象としています。 最近の研究では、2 つの市販の予防用 HPV ワクチンの 3 回未満の投与で、25 歳未満の女性の 3 回投与スケジュールと同様に、子宮頸部 HPV16 および HPV18 感染に対して同様の保護が提供されるようであることがわかりました。 18,19 ここで、[HPV16/18 AS04 アジュバントワクチン (Cervarix®) および HPV 6/11/16/18 ワクチン (Gardasil®)] による 2 回接種の HPV ワクチン接種の有効性を評価するための集団ベースの研究を提案します。 hrHPVベースのスクリーニングのために診療所に通う25歳から45歳までの年配の女性のHPV持続感染およびHPV関連の子宮頸部疾患に対する研究。