Исследование FASTER-Tlalpan в Мексике: влияние вакцинации против ВПЧ на программу скрининга рака шейки матки (FASTER)

Смертность от рака шейки матки является отражением социального неравенства в здравоохранении. Ежегодно во всем мире от рака шейки матки умирают 266 000 женщин, и 85% этих смертей приходится на страны с низким и средним уровнем дохода (СНСД)1,2. Персистирующая инфекция вирусом папилломы человека высокого риска (врВПЧ) является необходимой причиной рака шейки матки.3,4 ВПЧ16 и ВПЧ18 ответственны за 70% плоскоклеточных карцином и в сочетании с ВПЧ45 вызывают 94,2% аденокарцином шейки матки.4 Внедрение вакцин против ВПЧ изменит эпидемиологию рака, связанного с ВПЧ. Однако может потребоваться 30 лет, чтобы увидеть желаемые преимущества широкомасштабной вакцинации, когда вакцинированные когорты достигнут пикового возраста, в котором в настоящее время регистрируются случаи рака шейки матки (например, женщины в возрасте 40-50 лет)5. По состоянию на август 2015 г. в 84 странах и территориях имелись национальные государственные программы иммунизации против ВПЧ, а в 38 — пилотные программы6. Эти программы в основном нацелены на девочек-подростков, чтобы получить наилучшее соотношение затрат и выгод7, учитывая начальную цену вакцины (> 100 долларов США за дозу)8,9. Женщины старше 25 лет также уязвимы к новым инфекциям ВПЧ10 и могут быть вакцинированы в зависимости от наличия ресурсов в конкретной стране.

Недавние результаты испытаний вакцины против ВПЧ фазы III документально подтвердили превосходную эффективность вакцины среди взрослых женщин (эффективность > 80% для предотвращения связанной с ВПЧ цервикальной интраэпителиальной неоплазии)11,12. Кроме того, современные вакцины защищают как от ВПЧ16, так и от ВПЧ18, а также обеспечивают перекрестную защиту от других типов ВПЧ, особенно типов 31 и 45.13 Защита широкого спектра действия, такая как эта, может снизить потребность в последующем скрининге, гарантировать более длительные интервалы между скринингами, чем те, которые используются в настоящее время. , а также предложить новые стратегии профилактики рака, связанного с ВПЧ. Комбинация стратегий вакцинации и скрининга для предотвращения рака шейки матки может быть особенно уместна в странах с высокой заболеваемостью раком шейки матки, которые уже внедрили программы скрининга на основе врВПЧ. Эти критерии выполняются в Мексике14. Более широкий возрастной диапазон женщин в популяционных программах вакцинации против ВПЧ может иметь прямые преимущества для вакцинированных женщин и косвенные преимущества для невакцинированных женщин и половых партнеров мужчин за счет повышения коллективного иммунитета для снижения случаев рака, связанных с ВПЧ.15 Основываясь на высокой эффективности вакцины против ВПЧ у пожилых женщин, была предложена новая стратегия, сочетающая вакцинацию и скрининг, HPV FASTER.16 В соответствии с этим предложением вакцинация против ВПЧ женщин в широком возрастном диапазоне может обеспечить защиту женщин, которые в настоящее время не инфицированы, а также может защитить от последующего повторного заражения.16 В результате комбинированная стратегия вакцинации против ВПЧ и скрининга может сократить количество скринингов в течение всей жизни, используемых текущими программами скрининга на основе врВПЧ. Если стратегия скрининга и вакцинации получит широкое распространение, мы ожидаем многообещающих результатов. Эта стратегия имеет потенциал для: 1) снижения потребности в скрининге как для женщин, так и для служб здравоохранения за счет увеличения интервалов между скринингами; 2) улучшить соотношение затрат и результатов программ скрининга; и 3) обеспечить большую защиту и качество жизни большому количеству женщин за счет снижения заболеваемости раком шейки матки.17 Вмешательство, подобное этому, может не только спасти много жизней в следующие 30 лет, но и быть рентабельным.

Однако данные об эффективности вакцинации против ВПЧ у пожилых женщин для снижения риска рака шейки матки, а не только риска предраковых поражений, отсутствуют. То есть в настоящее время недостаточно знаний о роли вакцинации против ВПЧ у пожилых женщин, чтобы можно было безопасно увеличить интервалы скрининга после отрицательного результата скрининга (рис. 1).

Серьезной проблемой для использования вакцины против ВПЧ является количество доз в стандартной схеме вакцинации. Хотя в некоторых странах вакцинация лицензирована для пожилых людей, национальные программы вакцинации против ВПЧ нацелены на подростков и молодых людей. Недавние исследования показали, что менее трех доз двух коммерчески доступных профилактических вакцин против ВПЧ, по-видимому, обеспечивают такую ​​же защиту от цервикальных инфекций ВПЧ16 и ВПЧ18, как и трехдозовый график вакцинации у женщин моложе 25 лет. 18,19 Здесь мы предлагаем популяционное исследование для оценки эффективности двухдозовой вакцинации против ВПЧ [вакциной против ВПЧ16/18 с адъювантом AS04 (Церварикс®) и вакциной против ВПЧ 6/11/16/18 (Гардасил®)] против персистирующей инфекции ВПЧ и связанных с ВПЧ заболеваний шейки матки у пожилых женщин в возрасте от 25 до 45 лет, посещающих клиники для скрининга на основе врВПЧ.