Estudo FASTER-Tlalpan no México: impacto da vacinação contra o HPV no programa de rastreamento do câncer cervical (FASTER)

A mortalidade por câncer do colo do útero é reflexo da iniquidade social na assistência à saúde. Globalmente, 266.000 mulheres morrem de câncer cervical anualmente, e 85% dessas mortes ocorrem em países de baixa e média renda (LMIC).1,2 A infecção persistente com papilomavírus humano de alto risco (hrHPV) é uma causa necessária de câncer cervical.3,4 O HPV16 e o ​​HPV18 são responsáveis ​​por 70% dos carcinomas de células escamosas e, em conjunto com o HPV45, causam 94,2% dos adenocarcinomas cervicais.4 A introdução de vacinas contra o HPV mudará a epidemiologia dos cânceres relacionados ao HPV. No entanto, pode levar 30 anos para observar os benefícios desejados da vacinação generalizada quando as coortes vacinadas atingem as idades de pico em que os casos de câncer cervical ocorrem atualmente (por exemplo, mulheres de 40 a 50 anos).5 Em agosto de 2015, 84 países e territórios tinham programas nacionais de imunização contra o HPV no setor público e 38 tinham programas-piloto.6 Esses programas visam principalmente meninas adolescentes para obter a maior relação custo-benefício,7 considerando o preço inicial da vacina (> $ 100 US por dose).8,9 As mulheres com mais de 25 anos também são vulneráveis ​​a novas infecções por HPV10 e também podem ser vacinadas, dependendo da disponibilidade de recursos específicos do país.

Resultados recentes de testes de vacinação contra o HPV de Fase III documentaram que a eficácia da vacina entre mulheres adultas é excelente (eficácia >80% para prevenir a neoplasia intraepitelial cervical relacionada ao HPV resultante).11,12 Além disso, as vacinas atuais protegem contra o HPV16 e o ​​HPV18, bem como fornecem proteção cruzada contra outros tipos de HPV, particularmente os tipos 31 e 45.13 e oferecem novas políticas de prevenção contra cânceres relacionados ao HPV. A combinação de estratégias de vacinação e triagem para prevenir o câncer cervical pode ser particularmente apropriada em países com alta incidência de câncer cervical que já implementaram programas de triagem baseados em hrHPV. Esses critérios são satisfeitos no México.14 Uma faixa etária mais ampla de mulheres em programas de vacinação contra o HPV de base populacional poderia ter benefícios diretos para as mulheres vacinadas e benefícios indiretos para mulheres não vacinadas e parceiros sexuais masculinos por meio do aumento da imunidade coletiva para reduzir os cânceres relacionados ao HPV.15 Com base na alta eficácia da vacina contra o HPV em mulheres idosas, foi proposta uma nova estratégia que combina vacinação e triagem, HPV FASTER.16 De acordo com esta proposta, a vacinação contra o HPV em mulheres em uma ampla faixa etária pode oferecer proteção às mulheres que não estão atualmente infectadas, mas também pode proteger contra reinfecções subsequentes.16 Como resultado, uma estratégia combinada de vacinação e triagem contra o HPV pode reduzir o número vitalício de triagens usadas pelos atuais programas de triagem baseados em hrHPV. Se uma estratégia de triagem e vacinação for amplamente adotada, esperamos resultados promissores. Esta estratégia tem o potencial de: 1) mitigar a demanda de triagem tanto nas mulheres quanto nos serviços de saúde, estendendo os intervalos de triagem; 2) melhorar a relação custo-benefício dos programas de triagem; e 3) proporcionar maior proteção e qualidade de vida a um grande número de mulheres por meio da redução do câncer do colo do útero.17 Uma intervenção como essa pode não apenas salvar muitas vidas nos próximos 30 anos, mas também ser econômica.

No entanto, faltam dados sobre a eficácia da vacinação contra o HPV em mulheres idosas para reduzir o risco de câncer cervical, e não apenas o risco de lesões pré-cancerosas. Ou seja, atualmente não há conhecimento suficiente sobre o papel da vacinação contra o HPV em mulheres idosas para permitir que os intervalos de triagem sejam estendidos com segurança após uma triagem negativa (Figura 1).

Um desafio significativo para a aceitação da vacina contra o HPV é o número de doses no esquema vacinal padrão. Embora licenciado em alguns países para uso entre indivíduos mais velhos, os programas nacionais de vacinação contra o HPV visam adolescentes e adultos jovens. Estudos recentes descobriram que menos de três doses das duas vacinas profiláticas contra o HPV disponíveis comercialmente parecem fornecer proteção semelhante contra infecções cervicais por HPV16 e HPV18 como o esquema de três doses em mulheres com menos de 25 anos de idade. 18,19 Aqui propomos um estudo de base populacional para avaliar a eficácia de uma vacinação contra o HPV em 2 doses com [vacina com adjuvante de HPV16/18 AS04 (Cervarix ®) e vacina contra o HPV 6/11/16/18 (Gardasil®)] contra infecção persistente por HPV e doença cervical relacionada ao HPV em mulheres idosas entre 25 e 45 anos de idade que frequentam clínicas para triagem baseada em hrHPV.