脳卒中片麻痺患者の脳白質微細構造に対する rTMS を組み合わせた頭皮鍼治療
脳路ベースの空間統計の方法に基づいて、脳卒中片麻痺患者の脳白質微細構造に対する低周波反復経頭蓋磁気刺激を組み合わせた頭皮鍼治療を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は一般的な脳血管疾患の 1 つです。 医療環境と治療技術の向上により、脳卒中患者の死亡率は減少しましたが、障害率は増加しました。 中国では脳卒中患者の約50％～70％に麻痺やパララリア機能障害などの後遺症が残っています。
片麻痺は脳卒中後の患者で最も頻繁に起こる後遺症であり、指の動きの回復はすでにすべての運動運動学および力学リハビリテーションの中で最も困難な問題となっており、これは患者の全体的な運動機能と日常生活の能力に影響を与えます。指の回復はさらに、両側半球にある特別な脳運動機能皮質領域を効果的に活性化できるかどうかが、重要な解決の鍵となります。 最近の多くの文献は、一次運動野(M1)、補足運動野(SMA)、前運動野(PMA)、一次感覚運動野(SM1)、二次運動野(SM2)を含む特別な脳の運動野を示している。 、帯状溝領域(CMA)および小脳半球(CB)。 しかし、系統的リハビリテーション治療後の患者が指をつかむ作業を行った際に、上記の運動野が同期的に活性化するという研究はほとんど報告されていない。
Bold-fMRI技術は、1990年代のMRIをベースに開発された新しい脳機能イメージング技術で、通常のMRIの解剖学的イメージング特性を保持するだけでなく、生理情報も取得できます。 Bold-fMRI 技術の出現は、脳卒中リハビリテーションのメカニズム、評価、予後を研究する新しい方法を提供し、リハビリテーション医学の分野における優れた研究および臨床応用価値を示しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同時に中国および西洋医学の虚血性脳卒中診断基準に従います。
- 初めての脳卒中、片側性脳卒中、または一度発作を起こしたが残存神経機能障害がない場合。
- 安定したバイタルサインと明確な意識。
- 片側上肢のブルンストローム評価。
- 年齢は30歳から60歳まで。
- 病気の経過は1年以内でした。
除外基準:
- てんかんの病歴;
- 心臓、肺、肝臓、腎臓などの重要な臓器の機能が低下します。
- 重度の認知障害とコンプライアンスの不足。
- ペースメーカー、頭蓋内金属インプラントを装着している、または頭蓋骨に欠陥がある。
- 頸椎狭窄や頸椎の不安定性を含む重度の頸椎。
- 妊娠中の女性。
- 患者は fMRI 研究に耐えられない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
脳卒中片麻痺患者を実験グループ（頭皮鍼治療 + 低周波反復経頭蓋磁気刺激 + 日常的なリハビリテーション治療）にランダムに割り当てます。
入院当日と14日目のすべての患者は、白質繊維の微細構造の変化を研究するためにDTI磁気共鳴検査を2回受けました。
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脳卒中片麻痺患者を実験グループ（頭皮鍼治療 + 低周波反復経頭蓋磁気刺激 + 日常的なリハビリテーション治療）にランダムに割り当てます。
入院当日と14日目のすべての患者は、白質繊維の微細構造の変化を研究するためにDTI磁気共鳴検査を2回受けました。
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他の：コントロールグループ
脳卒中片麻痺患者はランダムに対照群（頭皮鍼治療 + 定期的なリハビリテーション治療）に割り当てられます。
入院当日と14日目のすべての患者は、白質繊維の微細構造の変化を研究するためにDTI磁気共鳴検査を2回受けました。
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脳卒中片麻痺患者はランダムに対照群（頭皮鍼治療 + 定期的なリハビリテーション治療）に割り当てられます。
入院当日と14日目のすべての患者は、白質繊維の微細構造の変化を研究するためにDTI磁気共鳴検査を2回受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bold-fMRI検査
時間枠：ベースラインと治療後 14 日目の変化
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脳卒中片麻痺患者と健常者における、指を握る動作後の関連する大脳皮質領域の課題に関連した活性化の違いを観察し、比較すること。
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ベースラインと治療後 14 日目の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer の評価
時間枠：ベースラインと治療後 14 日目の変化
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運動機能を評価・測定します。
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ベースラインと治療後 14 日目の変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ning Zhao, Master、Shenzhen Sixth People's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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