Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura skóry głowy połączona rTMS na mikrostrukturze istoty białej mózgu pacjentów z porażeniem połowiczym i udarem mózgu

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

W oparciu o metodę statystyki przestrzennej opartej na przewodach Zbadano akupunkturę skóry głowy Połączoną powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną o niskiej częstotliwości na mikrostrukturze istoty białej mózgu pacjentów z udarem połowiczym

Zastosowanie technologii Bold-fMRI do obserwacji i porównania różnic w aktywowaniu zadaniowym odpowiedniego regionu kory mózgowej u pacjentów z porażeniem połowiczym udaru mózgu i osób zdrowych po ruchu chwytania palca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar jest jedną z powszechnych chorób naczyń mózgowych. Wraz z poprawą warunków medycznych i technologii leczenia zmniejszyła się śmiertelność pacjentów po udarze mózgu, ale zwiększyła się niepełnosprawność. W Chinach około 50% -70% pacjentów po udarze ma szczątkowe następstwa, takie jak paraliż, dysfunkcja paralalii i tak dalej.

Hemiplegic jest najczęstszym następstwem u pacjentów po udarze mózgu, przywrócenie ruchów palców stało się już najtrudniejszą kwestią w całej rehabilitacji kinematyki ruchu i dynamiki, co wpływa na całkowitą funkcję ruchową i zdolność do codziennego życia pacjentów. jest ściśle powiązany z wyrównywaniem neuroplastyczności i funkcji mózgu. Co więcej, kluczowym rozwiązanym ogniwem jest to, czy specjalny obszar funkcjonalny kory mózgowej w obu półkulach może być skutecznie aktywowany. Szereg najnowszych publikacji przedstawia specjalny obszar motoryczny mózgu, w tym pierwotną korę ruchową (M1), dodatkowy obszar motoryczny (SMA), obszar przedruchowy (PMA), główny obszar czuciowo-ruchowy (SM1), obszar wtórny (SM2). , obszar bruzdy zakrętu obręczy (CMA) i półkule móżdżku (CB). Rzadko jednak donoszono o badaniach nad wyżej wymienionym obszarem motorycznym uruchamianym synchronicznie, gdy pacjenci po systematycznym leczeniu rehabilitacyjnym wykonywali zadanie chwytania palców.

Technologia Bold-fMRI to nowa technologia obrazowania funkcjonalnego mózgu, opracowana na podstawie rezonansu magnetycznego w latach 90. XX wieku, która nie tylko zachowuje anatomiczne właściwości obrazowania zwykłego rezonansu magnetycznego, ale także uzyskuje informacje fizjologiczne. Pojawienie się technologii Bold-fMRI zapewnia nowy sposób badania mechanizmu, oceny i rokowania w rehabilitacji poudarowej i wykazuje dobrą wartość badawczą i aplikacyjną w dziedzinie medycyny rehabilitacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednocześnie zgodnie z kryteriami diagnostycznymi udaru niedokrwiennego medycyny chińskiej i zachodniej;
  • udar po raz pierwszy, udar jednostronny lub jednorazowy atak, ale nie pozostałość dysfunkcji nerwów;
  • stabilne parametry życiowe i jasna świadomość;
  • jednostronna ocena Brunnstroma kończyny górnej;
  • wiek od 30 do 60 lat;
  • przebieg choroby był w ciągu 1 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • historia epilepsji;
  • zawiodła funkcja ważnych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki;
  • poważne upośledzenie funkcji poznawczych i słaba zgodność;
  • z rozrusznikiem serca, metalowymi implantami wewnątrzczaszkowymi lub z wadami czaszki;
  • poważny odcinek szyjny kręgosłupa, w tym zwężenie odcinka szyjnego i niestabilność odcinka szyjnego kręgosłupa;
  • Kobiety w ciąży;
  • pacjenci nie tolerują badania fMRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Pacjenci z porażeniem połowiczym po udarze są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej (akupunktura skóry głowy + powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o niskiej częstotliwości + rutynowe leczenie rehabilitacyjne). Wszyscy pacjenci w dniu hospitalizacji oraz w dniu czternastym dwukrotnie otrzymali badanie rezonansu magnetycznego DTI w celu zbadania zmian w mikrostrukturze włókien istoty białej.
Inny: grupa eksperymentalna
Pacjenci z porażeniem połowiczym po udarze są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej (akupunktura skóry głowy + powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o niskiej częstotliwości + rutynowe leczenie rehabilitacyjne). Wszyscy pacjenci w dniu hospitalizacji oraz w dniu czternastym dwukrotnie otrzymali badanie rezonansu magnetycznego DTI w celu zbadania zmian w mikrostrukturze włókien istoty białej.
Inny: grupa kontrolna
Pacjenci z porażeniem połowiczym po udarze są losowo przydzielani do grupy kontrolnej (akupunktura skóry głowy + rutynowe leczenie rehabilitacyjne). Wszyscy pacjenci w dniu hospitalizacji oraz w dniu czternastym dwukrotnie otrzymali badanie rezonansu magnetycznego DTI w celu zbadania zmian w mikrostrukturze włókien istoty białej.
Inny: grupa kontrolna
Pacjenci z porażeniem połowiczym po udarze są losowo przydzielani do grupy kontrolnej (akupunktura skóry głowy + rutynowe leczenie rehabilitacyjne). Wszyscy pacjenci w dniu hospitalizacji oraz w dniu czternastym dwukrotnie otrzymali badanie rezonansu magnetycznego DTI w celu zbadania zmian w mikrostrukturze włókien istoty białej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie Bold-fMRI
Ramy czasowe: zmiany linii podstawowej i dnia 14 po leczeniu
Obserwacja i porównanie różnic w zadaniowej aktywacji odpowiedniego regionu kory mózgowej u pacjentów z porażeniem połowiczym udaru mózgu i osób zdrowych po ruchu chwytania palca.
zmiany linii podstawowej i dnia 14 po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: zmiany linii podstawowej i dnia 14 po leczeniu
Aby ocenić i zmierzyć funkcję motoryczną.
zmiany linii podstawowej i dnia 14 po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen Sixth People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SZSixth_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj