Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hodebunnsakupunktur kombinert rTMS på hjernehvittstoffmikrostruktur hos hemiplegiske pasienter med hjerneslag

17. april 2018 oppdatert av: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Basert på metoden for traktbasert romlig statistikk Undersøkt hodebunnakupunktur kombinert lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering på hjernehvittstoffmikrostruktur hos hemiplegiske pasienter med hjerneslag

Å bruke Bold-fMRI-teknologi for å observere og sammenligne forskjellene i oppgaverelatert aktivering av relevant hjernebarkregion hos hjerneslaghemiplegiske pasienter og friske forsøkspersoner etter fingergrep.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en av de vanlige cerebrovaskulære sykdommene. Med bedring av medisinske tilstander og behandlingsteknologi har dødsraten for slagpasienter gått ned, men uførhetsraten har økt. I Kina har omtrent 50–70 % av slagpasientene gjenværende følgetilstander som lammelser, paralalia-dysfunksjon og så videre.

Hemiplegi er den hyppigste følgetilstanden hos pasienter etter hjerneslag, fingerbevegelsesgjenoppretting har allerede blitt det vanskeligste spørsmålet i all bevegelseskinematikk og dynamikkrehabilitering, som påvirker den totale bevegelsesfunksjonen og evnen til dagliglivet hos pasientene. tett knyttet til nevrale plast og hjernefunksjon realignment. Videre er om den spesielle hjernebevegelse funksjonelle cortex området i bilaterale halvkuler kan aktiveres effektivt er den avgjørende løst koblingen. En rekke nyere litteratur har vist det spesielle hjernemotoriske området, inkludert den primære motoriske cortex (M1), det supplerende motoriske området (SMA), det premotoriske området (PMA), det primære sensorimotoriske området (SM1), det sekundære området (SM2) , cingulate sulcus området (CMA) og cerebellum hemisfærer (CB). Imidlertid ble studien på det ovennevnte motoriske området synkronisert aktivert når pasientene etter systematisk rehabiliterende behandling utførte fingergrepsoppgaver sjelden rapportert.

Bold-fMRI-teknologi er en ny hjernefunksjonell avbildningsteknologi utviklet på grunnlag av MR på 1990-tallet, som ikke bare beholder de anatomiske avbildningsegenskapene til vanlig MR, men også innhenter den fysiologiske informasjonen. Fremveksten av Bold-fMRI-teknologi gir en ny måte å studere mekanismen, evalueringen og prognosen for slagrehabilitering, og den viser en god forsknings- og klinisk anvendelsesverdi innen rehabiliteringsmedisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • på samme tid i samsvar med iskemisk slag av kinesisk og vestlig medisin diagnostiske kriterier;
  • første gang slag, ensidig slag eller en gang angrep, men ikke gjenværende nervedysfunksjon;
  • stabile vitale tegn og klar bevissthet;
  • ensidig overekstremitet Brunnstrom evaluering;
  • alder fra 30 til 60 år;
  • sykdomsforløpet var innen 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med epilepsi;
  • den viktige organfunksjonen sviktet som hjerte, lunge, lever og nyre;
  • alvorlig kognitiv svikt og dårlig etterlevelse;
  • bruk av pacemaker, intrakranielle metallimplantater, eller med skalledefekter;
  • alvorlig cervical ryggraden inkludert cervical stenose og ustabilitet av cervical ryggraden;
  • Kvinner under graviditet;
  • pasienter kan ikke tolerere fMRI-studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppen
Slaghemiplegipasienter blir tilfeldig tilordnet den eksperimentelle gruppen (hodebunnakupunktur + lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering + rutinemessig rehabiliteringsbehandling). Alle pasienter på døgnet og den fjortende dagen fikk DTI-magnetisk resonansundersøkelse to ganger for å studere endringen i mikrostrukturen av hvitstofffiber.
Annen: forsøksgruppen
Slaghemiplegipasienter blir tilfeldig tilordnet den eksperimentelle gruppen (hodebunnakupunktur + lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering + rutinemessig rehabiliteringsbehandling). Alle pasienter på døgnet og den fjortende dagen fikk DTI-magnetisk resonansundersøkelse to ganger for å studere endringen i mikrostrukturen av hvitstofffiber.
Annen: kontrollgruppen
Slaghemiplegipasienter blir tilfeldig fordelt i kontrollgruppen (hodebunnakupunktur + rutinemessig rehabiliteringsbehandling). Alle pasienter på døgnet og den fjortende dagen fikk DTI-magnetisk resonansundersøkelse to ganger for å studere endringen i mikrostrukturen av hvitstofffiber.
Annen: kontrollgruppen
Slaghemiplegipasienter blir tilfeldig fordelt i kontrollgruppen (hodebunnakupunktur + rutinemessig rehabiliteringsbehandling). Alle pasienter på døgnet og den fjortende dagen fikk DTI-magnetisk resonansundersøkelse to ganger for å studere endringen i mikrostrukturen av hvitstofffiber.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fet-fMRI-undersøkelse
Tidsramme: endringer i baseline og dag 14 etter behandling
For å observere og sammenligne forskjellene i oppgaverelatert aktivering av relevant hjernebarkregion hos hjerneslaghemiplegiske pasienter og friske personer etter fingergrepsbevegelse.
endringer i baseline og dag 14 etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: endringer i baseline og dag 14 etter behandling
For å evaluere og måle motorfunksjonen.
endringer i baseline og dag 14 etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenzhen Sixth People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SZSixth_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på forsøksgruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere