Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pokožky hlavy kombinovaná rTMS na mikrostrukturě mozkové bílé hmoty u hemiplegických pacientů s mrtvicí

17. dubna 2018 aktualizováno: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Založeno na metodě traktátové prostorové statistiky vyšetřené akupunkturou skalpu kombinovaná nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetická stimulace na mozkové bílé hmotě Mikrostruktura hemiplegických pacientů s cévní mozkovou příhodou

Aplikovat technologii Bold-fMRI k pozorování a porovnání rozdílů v aktivaci relevantní oblasti mozkové kůry související s úlohou u pacientů s hemiplegickou mrtvicí a zdravých subjektů po sevření prstů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda patří mezi běžná cerebrovaskulární onemocnění. Se zlepšením zdravotních podmínek a léčebných technologií se úmrtnost pacientů s mrtvicí snížila, ale zvýšila se míra invalidity. V Číně má asi 50 % až 70 % pacientů po mrtvici zbytkové následky, jako je paralýza, dysfunkce paralálie a tak dále.

Hemiplegický je nejčastějším následkem u pacientů po cévní mozkové příhodě, obnova pohybů prstů se již stala nejobtížnější otázkou v celé pohybové kinematice a rehabilitaci dynamiky, která ovlivňuje celkovou pohybovou funkci a schopnost každodenního života pacientů. úzce souvisí s neurální plastikou a přestavbou mozkových funkcí. Kromě toho je zásadním vyřešeným článkem, zda lze efektivně aktivovat speciální pohybovou funkční oblast mozkové kůry v bilaterálních hemisférách. Řada nedávné literatury zobrazuje speciální motorickou oblast mozku včetně primární motorické kůry (M1), doplňkové motorické oblasti (SMA), premotorické oblasti (PMA), primární senzomotorické oblasti (SM1), sekundární oblasti (SM2). , oblast cingulárního sulcus (CMA) a cerebellum hemispheres (CB). Studie na výše uvedené motorické oblasti synchronně aktivované, když pacienti po systematicky rehabilitační léčbě prováděli úkol uchopení prstů, byla však hlášena zřídka.

Technologie Bold-fMRI je nová technologie funkčního zobrazování mozku vyvinutá na základě MRI v 90. letech 20. století, která nejen zachovává anatomické zobrazovací charakteristiky běžné MRI, ale také získává fyziologické informace. Vznik technologie Bold-fMRI poskytuje nový způsob studia mechanismu, hodnocení a prognózy rehabilitace po cévní mozkové příhodě a ukazuje dobrou výzkumnou a klinickou aplikační hodnotu v oblasti rehabilitační medicíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současně v souladu s diagnostickými kritérii ischemické cévní mozkové příhody čínské a západní medicíny;
  • první mrtvice, jednostranná mrtvice nebo jednorázový záchvat, ale ne dysfunkce zbytkového nervu;
  • stabilní životní funkce a jasné vědomí;
  • jednostranná horní končetina Brunnstromovo hodnocení;
  • věk od 30 do 60 let;
  • průběh onemocnění byl do 1 roku.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza epilepsie;
  • selhala funkce důležitých orgánů jako srdce, plíce, játra a ledviny;
  • vážné kognitivní poruchy a špatná kompliance;
  • nošení kardiostimulátoru, intrakraniálních kovových implantátů nebo s defekty lebky;
  • závažná krční páteř včetně cervikální stenózy a nestability krční páteře;
  • Ženy během těhotenství;
  • pacienti nemohou tolerovat fMRI studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Pacienti s hemiplegií po mozkové příhodě jsou náhodně zařazeni do experimentální skupiny (akupunktura pokožky hlavy + nízkofrekvenční opakovaná transkraniální magnetická stimulace + běžná rehabilitační léčba). Všichni pacienti v den hospitalizace a čtrnáctý den podstoupili dvakrát vyšetření DTI magnetickou rezonancí ke studiu změny mikrostruktury vláken bílé hmoty.
Jiný: experimentální skupina
Pacienti s hemiplegií po mozkové příhodě jsou náhodně zařazeni do experimentální skupiny (akupunktura pokožky hlavy + nízkofrekvenční opakovaná transkraniální magnetická stimulace + běžná rehabilitační léčba). Všichni pacienti v den hospitalizace a čtrnáctý den podstoupili dvakrát vyšetření DTI magnetickou rezonancí ke studiu změny mikrostruktury vláken bílé hmoty.
Jiný: kontrolní skupina
Pacienti s mozkovou hemiplegií jsou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny (akupunktura pokožky hlavy + běžná rehabilitační léčba). Všichni pacienti v den hospitalizace a čtrnáctý den podstoupili dvakrát vyšetření DTI magnetickou rezonancí ke studiu změny mikrostruktury vláken bílé hmoty.
Jiný: kontrolní skupina
Pacienti s mozkovou hemiplegií jsou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny (akupunktura pokožky hlavy + běžná rehabilitační léčba). Všichni pacienti v den hospitalizace a čtrnáctý den podstoupili dvakrát vyšetření DTI magnetickou rezonancí ke studiu změny mikrostruktury vláken bílé hmoty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bold-fMRI vyšetření
Časové okno: změny výchozí hodnoty a den 14 po léčbě
Pozorovat a porovnat rozdíly v aktivaci relevantní oblasti mozkové kůry související s úlohou u pacientů s hemiplegickou mrtvicí a zdravých jedinců po pohybu uchopením prstu.
změny výchozí hodnoty a den 14 po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: změny výchozí hodnoty a den 14 po léčbě
K vyhodnocení a měření funkce motoru.
změny výchozí hodnoty a den 14 po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen Sixth People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SZSixth_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit