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L'agopuntura del cuoio capelluto ha combinato rTMS sulla microstruttura della sostanza bianca del cervello di pazienti emiplegici con ictus

17 aprile 2018 aggiornato da: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Sulla base del metodo delle statistiche spaziali basate sui tratti, l'agopuntura del cuoio capelluto ha studiato la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza combinata sulla microstruttura della sostanza bianca del cervello di pazienti emiplegici con ictus

Applicare la tecnologia Bold-fMRI per osservare e confrontare le differenze di attivazione correlata al compito della regione della corteccia cerebrale rilevante nei pazienti emiplegici con ictus e nei soggetti sani dopo il movimento di presa delle dita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle comuni malattie cerebrovascolari. Con il miglioramento delle condizioni mediche e della tecnologia terapeutica, il tasso di mortalità dei pazienti colpiti da ictus è diminuito, ma il tasso di disabilità è aumentato. In Cina circa il 50% -70% dei pazienti colpiti da ictus presenta sequele residue come paralisi, disfunzione paralalia e così via.

L'emiplegico è la sequela più frequente nei pazienti post-ictus, il recupero dei movimenti delle dita è già diventata la questione più difficile in tutta la cinematica del movimento e la riabilitazione dinamica, che influisce sulla funzione totale del movimento e sulla capacità della vita quotidiana nei pazienti. Il recupero del dito è strettamente correlato alla plastica neurale e al riallineamento delle funzioni cerebrali. Inoltre, se la speciale area della corteccia funzionale del movimento cerebrale negli emisferi bilaterali può essere effettivamente attivata è il collegamento cruciale risolto. Un certo numero di letteratura recente ha mostrato l'area motoria cerebrale speciale che comprende la corteccia motoria primaria (M1), l'area motoria supplementare (SMA), l'area premotoria (PMA), l'area sensomotoria primaria (SM1), l'area secondaria (SM2) , l'area del solco cingolato (CMA) e gli emisferi del cervelletto (CB). Tuttavia, lo studio sulla suddetta area motoria attivata in modo sincrono quando i pazienti dopo un trattamento riabilitativo sistematico eseguivano il compito di afferrare le dita è stato riportato raramente.

La tecnologia Bold-fMRI è una nuova tecnologia di imaging funzionale del cervello sviluppata sulla base della risonanza magnetica negli anni '90, che non solo conserva le caratteristiche di imaging anatomico della normale risonanza magnetica, ma ottiene anche le informazioni fisiologiche. L'emergere della tecnologia Bold-fMRI fornisce un nuovo modo di studiare il meccanismo, la valutazione e la prognosi della riabilitazione dell'ictus e mostra un buon valore di ricerca e applicazione clinica nel campo della medicina riabilitativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • allo stesso tempo in accordo con l'ictus ischemico dei criteri diagnostici della medicina cinese e occidentale;
  • la prima volta ictus, ictus unilaterale o una volta attacco ma non disfunzione nervosa residua;
  • segni vitali stabili e coscienza chiara;
  • valutazione Brunnstrom unilaterale dell'arto superiore;
  • età da 30 a 60 anni;
  • il decorso della malattia era entro 1 anno.

Criteri di esclusione:

  • una storia di epilessia;
  • la funzione di organi importanti come cuore, polmoni, fegato e reni è fallita;
  • grave deterioramento cognitivo e scarsa compliance;
  • indossare un pacemaker, impianti metallici intracranici o con difetti del cranio;
  • colonna cervicale grave inclusa stenosi cervicale e instabilità della colonna cervicale;
  • Donne durante la gravidanza;
  • i pazienti non possono tollerare lo studio fMRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo sperimentale
I pazienti con emiplegia da ictus sono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (agopuntura del cuoio capelluto + stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza + trattamento riabilitativo di routine). Tutti i pazienti nel giorno del ricovero e il quattordicesimo giorno hanno ricevuto due volte l'esame di risonanza magnetica DTI per studiare il cambiamento nella microstruttura della fibra della sostanza bianca.
I pazienti con emiplegia da ictus sono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (agopuntura del cuoio capelluto + stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza + trattamento riabilitativo di routine). Tutti i pazienti nel giorno del ricovero e il quattordicesimo giorno hanno ricevuto due volte l'esame di risonanza magnetica DTI per studiare il cambiamento nella microstruttura della fibra della sostanza bianca.
Altro: il gruppo di controllo
I pazienti con emiplegia da ictus sono assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (agopuntura del cuoio capelluto + trattamento riabilitativo di routine). Tutti i pazienti nel giorno del ricovero e il quattordicesimo giorno hanno ricevuto due volte l'esame di risonanza magnetica DTI per studiare il cambiamento nella microstruttura della fibra della sostanza bianca.
I pazienti con emiplegia da ictus sono assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (agopuntura del cuoio capelluto + trattamento riabilitativo di routine). Tutti i pazienti nel giorno del ricovero e il quattordicesimo giorno hanno ricevuto due volte l'esame di risonanza magnetica DTI per studiare il cambiamento nella microstruttura della fibra della sostanza bianca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame fMRI in grassetto
Lasso di tempo: modifiche del basale e del giorno 14 dopo il trattamento
Osservare e confrontare le differenze di attivazione correlata al compito della regione della corteccia cerebrale rilevante nei pazienti emiplegici con ictus e nei soggetti sani dopo il movimento di presa delle dita.
modifiche del basale e del giorno 14 dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: modifiche del basale e del giorno 14 dopo il trattamento
Per valutare e misurare la funzione motoria.
modifiche del basale e del giorno 14 dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su il gruppo sperimentale

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