Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hårbottenakupunktur kombinerad rTMS på hjärnans vita substans mikrostruktur hos hemiplegiska patienter med stroke

17 april 2018 uppdaterad av: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Baserat på metoden för traktbaserad rumslig statistik Undersökt hårbottenakupunktur kombinerad lågfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering på hjärnvita mikrostrukturen hos hemiplegiska patienter med stroke

Att tillämpa Bold-fMRI-teknik för att observera och jämföra skillnaderna i uppgiftsrelaterad aktivering av relevant hjärnbarkregion hos patienter med strokehemiplegi och friska försökspersoner efter fingergreppsrörelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stroke är en av de vanligaste cerebrovaskulära sjukdomarna. Med förbättringen av medicinska tillstånd och behandlingsteknik har dödligheten för strokepatienter minskat, men antalet invaliditeter har ökat. I Kina har cirka 50-70% av strokepatienterna kvarstående följdsjukdomar som förlamning, paralalia dysfunktion och så vidare.

Hemiplegi är de vanligaste följdsjukdomarna hos patienter efter stroke, återhämtning av fingerrörelser har redan blivit den svåraste frågan inom all rörelsekinematik och dynamikrehabilitering, vilket påverkar den totala rörelsefunktionen och förmågan i det dagliga livet hos patienterna. tätt relaterad till den neurala plasten och omställningen av hjärnans funktion.Dessutom är om det speciella hjärnrörelsens funktionella cortexområdet i bilaterala hemisfärer effektivt kan aktiveras den avgörande lösta länken. Ett antal nyare litteratur har visat det speciella hjärnmotoriska området inklusive den primära motoriska cortex (M1), det kompletterande motoriska området (SMA), det premotoriska området (PMA), det primära sensorimotoriska området (SM1), det sekundära området (SM2) , cingulate sulcus area (CMA) och cerebellum hemispheres (CB). Studien på det ovan nämnda motoriska området som aktiverades synkront när patienterna efter systematiskt rehabiliterande behandling utförde en fingergreppsuppgift rapporterades dock sällan.

Bold-fMRI-tekniken är en ny hjärnfunktionell avbildningsteknik utvecklad på basis av MRT på 1990-talet, som inte bara behåller de anatomiska avbildningsegenskaperna hos vanlig MR, utan också erhåller den fysiologiska informationen. Framväxten av Bold-fMRI-teknologi ger ett nytt sätt att studera mekanismen, utvärderingen och prognosen för strokerehabilitering, och den visar på ett bra forsknings- och kliniskt tillämpningsvärde inom området rehabiliteringsmedicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • samtidigt i enlighet med ischemisk stroke av kinesisk och västerländsk medicin diagnostiska kriterier;
  • första gången stroke, ensidig stroke eller en gång attack men inte kvarvarande nervdysfunktion;
  • stabila vitala tecken och klart medvetande;
  • unilateral övre extremitet Brunnström utvärdering;
  • ålder från 30 till 60 år;
  • sjukdomsförloppet var inom 1 år.

Exklusions kriterier:

  • en historia av epilepsi;
  • de viktiga organens funktion misslyckades såsom hjärta, lunga, lever och njure;
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning och dålig följsamhet;
  • bära en pacemaker, intrakraniella metallimplantat, eller med skalldefekter;
  • allvarlig cervikal ryggrad inklusive cervikal stenos och instabilitet i cervikal ryggrad;
  • Kvinnor under graviditeten;
  • patienter kan inte tolerera en fMRI-studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgruppen
Strokehemiplegipatienter tilldelas slumpmässigt till experimentgruppen (hårbottenakupunktur + lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering + rutinmässig rehabiliteringsbehandling). Alla patienter under dagen för slutenvården och den fjortonde dagen fick DTI magnetisk resonansundersökning två gånger för att studera förändringen i mikrostrukturen av vit substans fiber.
Strokehemiplegipatienter tilldelas slumpmässigt till experimentgruppen (hårbottenakupunktur + lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering + rutinmässig rehabiliteringsbehandling). Alla patienter under dagen för slutenvården och den fjortonde dagen fick DTI magnetisk resonansundersökning två gånger för att studera förändringen i mikrostrukturen av vit substans fiber.
Övrig: kontrollgruppen
Strokehemiplegipatienter indelas slumpmässigt i kontrollgruppen (hårbottenakupunktur + rutinmässig rehabiliteringsbehandling). Alla patienter under dagen för slutenvården och den fjortonde dagen fick DTI magnetisk resonansundersökning två gånger för att studera förändringen i mikrostrukturen av vit substans fiber.
Strokehemiplegipatienter indelas slumpmässigt i kontrollgruppen (hårbottenakupunktur + rutinmässig rehabiliteringsbehandling). Alla patienter under dagen för slutenvården och den fjortonde dagen fick DTI magnetisk resonansundersökning två gånger för att studera förändringen i mikrostrukturen av vit substans fiber.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fet-fMRI-undersökning
Tidsram: förändringar av baslinjen och dag 14 efter behandling
Att observera och jämföra skillnaderna i uppgiftsrelaterad aktivering av relevant hjärnbarkregion hos strokehemiplegiska patienter och friska försökspersoner efter fingergreppsrörelse.
förändringar av baslinjen och dag 14 efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer bedömning
Tidsram: förändringar av baslinjen och dag 14 efter behandling
För att utvärdera och mäta motorfunktionen.
förändringar av baslinjen och dag 14 efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på experimentgruppen

Prenumerera