- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03117465
Hårbottenakupunktur kombinerad rTMS på hjärnans vita substans mikrostruktur hos hemiplegiska patienter med stroke
Baserat på metoden för traktbaserad rumslig statistik Undersökt hårbottenakupunktur kombinerad lågfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering på hjärnvita mikrostrukturen hos hemiplegiska patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en av de vanligaste cerebrovaskulära sjukdomarna. Med förbättringen av medicinska tillstånd och behandlingsteknik har dödligheten för strokepatienter minskat, men antalet invaliditeter har ökat. I Kina har cirka 50-70% av strokepatienterna kvarstående följdsjukdomar som förlamning, paralalia dysfunktion och så vidare.
Hemiplegi är de vanligaste följdsjukdomarna hos patienter efter stroke, återhämtning av fingerrörelser har redan blivit den svåraste frågan inom all rörelsekinematik och dynamikrehabilitering, vilket påverkar den totala rörelsefunktionen och förmågan i det dagliga livet hos patienterna. tätt relaterad till den neurala plasten och omställningen av hjärnans funktion.Dessutom är om det speciella hjärnrörelsens funktionella cortexområdet i bilaterala hemisfärer effektivt kan aktiveras den avgörande lösta länken. Ett antal nyare litteratur har visat det speciella hjärnmotoriska området inklusive den primära motoriska cortex (M1), det kompletterande motoriska området (SMA), det premotoriska området (PMA), det primära sensorimotoriska området (SM1), det sekundära området (SM2) , cingulate sulcus area (CMA) och cerebellum hemispheres (CB). Studien på det ovan nämnda motoriska området som aktiverades synkront när patienterna efter systematiskt rehabiliterande behandling utförde en fingergreppsuppgift rapporterades dock sällan.
Bold-fMRI-tekniken är en ny hjärnfunktionell avbildningsteknik utvecklad på basis av MRT på 1990-talet, som inte bara behåller de anatomiska avbildningsegenskaperna hos vanlig MR, utan också erhåller den fysiologiska informationen. Framväxten av Bold-fMRI-teknologi ger ett nytt sätt att studera mekanismen, utvärderingen och prognosen för strokerehabilitering, och den visar på ett bra forsknings- och kliniskt tillämpningsvärde inom området rehabiliteringsmedicin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtidigt i enlighet med ischemisk stroke av kinesisk och västerländsk medicin diagnostiska kriterier;
- första gången stroke, ensidig stroke eller en gång attack men inte kvarvarande nervdysfunktion;
- stabila vitala tecken och klart medvetande;
- unilateral övre extremitet Brunnström utvärdering;
- ålder från 30 till 60 år;
- sjukdomsförloppet var inom 1 år.
Exklusions kriterier:
- en historia av epilepsi;
- de viktiga organens funktion misslyckades såsom hjärta, lunga, lever och njure;
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning och dålig följsamhet;
- bära en pacemaker, intrakraniella metallimplantat, eller med skalldefekter;
- allvarlig cervikal ryggrad inklusive cervikal stenos och instabilitet i cervikal ryggrad;
- Kvinnor under graviditeten;
- patienter kan inte tolerera en fMRI-studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgruppen
Strokehemiplegipatienter tilldelas slumpmässigt till experimentgruppen (hårbottenakupunktur + lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering + rutinmässig rehabiliteringsbehandling).
Alla patienter under dagen för slutenvården och den fjortonde dagen fick DTI magnetisk resonansundersökning två gånger för att studera förändringen i mikrostrukturen av vit substans fiber.
|
Strokehemiplegipatienter tilldelas slumpmässigt till experimentgruppen (hårbottenakupunktur + lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering + rutinmässig rehabiliteringsbehandling).
Alla patienter under dagen för slutenvården och den fjortonde dagen fick DTI magnetisk resonansundersökning två gånger för att studera förändringen i mikrostrukturen av vit substans fiber.
|
|
Övrig: kontrollgruppen
Strokehemiplegipatienter indelas slumpmässigt i kontrollgruppen (hårbottenakupunktur + rutinmässig rehabiliteringsbehandling).
Alla patienter under dagen för slutenvården och den fjortonde dagen fick DTI magnetisk resonansundersökning två gånger för att studera förändringen i mikrostrukturen av vit substans fiber.
|
Strokehemiplegipatienter indelas slumpmässigt i kontrollgruppen (hårbottenakupunktur + rutinmässig rehabiliteringsbehandling).
Alla patienter under dagen för slutenvården och den fjortonde dagen fick DTI magnetisk resonansundersökning två gånger för att studera förändringen i mikrostrukturen av vit substans fiber.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fet-fMRI-undersökning
Tidsram: förändringar av baslinjen och dag 14 efter behandling
|
Att observera och jämföra skillnaderna i uppgiftsrelaterad aktivering av relevant hjärnbarkregion hos strokehemiplegiska patienter och friska försökspersoner efter fingergreppsrörelse.
|
förändringar av baslinjen och dag 14 efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer bedömning
Tidsram: förändringar av baslinjen och dag 14 efter behandling
|
För att utvärdera och mäta motorfunktionen.
|
förändringar av baslinjen och dag 14 efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SZSixth_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på experimentgruppen
-
Biruni UniversityAvslutad
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadInjektionsställeKalkon
-
Universidad de GranadaAnmälan via inbjudan
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterandeFrämre korsbandsskadorPakistan
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Mor-barn relationerHong Kong
-
EUthyroidUK Research and Innovation; EU HorizonRekryteringJodbristSlovenien, Tyskland, Bangladesh, Cypern, Pakistan, Storbritannien
-
Gümüşhane UniversıtyAvslutadInspirerande muskelträning och membran, lever och aeroba anpassningar hos äldre män (IMT AND ELDERL)Fet lever | Åldrande | Inspiratorisk muskelsvaghet | Minskad funktionell kapacitetTurkiet (Türkiye)
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekryteringFörebyggande av självmordFörenta staterna