Päänahan akupunktio yhdistetty rTMS aivohalvauksen saaneiden aivohalvauspotilaiden aivojen valkoisen aineen mikrorakenteeseen
Traktaattipohjaisten tilatilastojen menetelmään perustuen tutkittu päänahan akupunktio yhdistetty matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio aivohalvauksen sairastavien hemiplegisten potilaiden aivojen valkoisen aineen mikrorakenteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aivoverisuonisairauksista. Terveyden ja hoitotekniikan parantuessa aivohalvauspotilaiden kuolleisuus on laskenut, mutta työkyvyttömyysaste on kasvanut. Kiinassa noin 50–70 prosentilla aivohalvauspotilaista on jäljelle jääviä jälkitauteja, kuten halvaus, paralalia-toimintahäiriö ja niin edelleen.
Aivohalvauspotilaiden yleisin jälkiseuraus on hemiplegia, sormen liikkeiden palautumisesta on jo tullut vaikein kysymys kaikessa liikekinematiikassa ja -dynamiikassa kuntoutuksessa, joka vaikuttaa potilaan koko liiketoimintoon ja päivittäisen elämän kykyyn. tiiviisti yhteydessä hermoston plastiseen ja aivojen toiminnan uudelleensuuntaamiseen. Lisäksi ratkaiseva ratkaistu linkki on se, voidaanko aivojen erityinen liiketoiminnallinen aivokuoren alue aktivoida tehokkaasti kahdenvälisillä pallonpuoliskoilla. Useissa viimeaikaisissa kirjallisuuksissa on esitetty erityinen aivojen motorinen alue, mukaan lukien ensisijainen motorinen aivokuori (M1), täydentävä motorinen alue (SMA), esimotorinen alue (PMA), ensisijainen sensorimotorinen alue (SM1), toissijainen alue (SM2) , cingulate sulcus -alue (CMA) ja pikkuaivopuoliskot (CB). Kuitenkin yllämainitun motorisen alueen tutkimus aktivoitui synkronisesti, kun potilaat systemaattisen kuntouttavan hoidon jälkeen suorittivat sormiin tartuntatehtävän, raportoitiin harvoin.
Bold-fMRI-tekniikka on 1990-luvulla magneettikuvauksen pohjalta kehitetty uusi aivojen toiminnallinen kuvantamistekniikka, joka paitsi säilyttää tavallisen magneettikuvauksen anatomiset kuvantamisominaisuudet, myös hankkii fysiologisen tiedon. Bold-fMRI-teknologian ilmaantuminen tarjoaa uuden tavan tutkia aivohalvauksen kuntoutuksen mekanismia, arviointia ja ennustetta, ja sillä on hyvä tutkimus- ja kliininen sovellusarvo kuntoutuslääketieteen alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- samaan aikaan mukaisesti iskeeminen aivohalvaus Kiinan ja länsimaisen lääketieteen diagnostiset kriteerit;
- ensimmäinen aivohalvaus, yksipuolinen aivohalvaus tai kerran kohtaus, mutta ei jäännöshermon toimintahäiriö;
- vakaat elintoiminnot ja selkeä tajunta;
- yksipuolinen yläraajan Brunnstrom arviointi;
- ikä 30-60 vuotta;
- taudin kulku oli 1 vuoden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsiahistoria;
- tärkeiden elinten, kuten sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten, toiminta epäonnistui;
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta ja huono noudattaminen;
- sydämentahdistin, kallonsisäiset metalliimplantit tai kallovauriot;
- vakava kohdunkaulan selkäranka, mukaan lukien kohdunkaulan ahtauma ja kaularangan epävakaus;
- naiset raskauden aikana;
- potilaat eivät voi sietää fMRI-tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Aivohalvauksen hemiplegiapotilaat jaetaan satunnaisesti koeryhmään (päänahan akupunktio + matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio + rutiinikuntoutushoito).
Kaikki potilaat sairaalapäivänä ja neljäntenätoista päivänä saivat DTI-magneettiresonanssitutkimuksen kahdesti valkoisen aineen kuidun mikrorakenteen muutoksen tutkimiseksi.
|
Aivohalvauksen hemiplegiapotilaat jaetaan satunnaisesti koeryhmään (päänahan akupunktio + matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio + rutiinikuntoutushoito).
Kaikki potilaat sairaalapäivänä ja neljäntenätoista päivänä saivat DTI-magneettiresonanssitutkimuksen kahdesti valkoisen aineen kuidun mikrorakenteen muutoksen tutkimiseksi.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Aivohalvauksen hemiplegiapotilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (päänahan akupunktio + rutiinikuntoutushoito).
Kaikki potilaat sairaalapäivänä ja neljäntenätoista päivänä saivat DTI-magneettiresonanssitutkimuksen kahdesti valkoisen aineen kuidun mikrorakenteen muutoksen tutkimiseksi.
|
Aivohalvauksen hemiplegiapotilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (päänahan akupunktio + rutiinikuntoutushoito).
Kaikki potilaat sairaalapäivänä ja neljäntenätoista päivänä saivat DTI-magneettiresonanssitutkimuksen kahdesti valkoisen aineen kuidun mikrorakenteen muutoksen tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bold-fMRI-tutkimus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 14. päivän hoidon jälkeiset muutokset
|
Tarkkaile ja vertailla eroja tehtävään liittyvässä relevantin aivokuoren alueen aktivaatiossa aivohalvauksen hemiplegisillä potilailla ja terveillä koehenkilöillä sormen tarttuvan liikkeen jälkeen.
|
lähtötilanteen ja 14. päivän hoidon jälkeiset muutokset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 14. päivän hoidon jälkeiset muutokset
|
Arvioi ja mittaa moottorin toimintaa.
|
lähtötilanteen ja 14. päivän hoidon jälkeiset muutokset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SZSixth_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset kokeellinen ryhmä
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Shalamar Institute of Health SciencesAktiivinen, ei rekrytointiSynnytyksen jälkeinen lumbopelvic-kipuPakistan
-
McGill UniversityRekrytointiKirurginen koulutusKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | Labryntiitti | Migreeniin liittyvä huimaus | Korvaamaton yksipuolinen vestibulopatiaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus