Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofdhuidacupunctuur Gecombineerde rTMS op de microstructuur van de witte stof in de hersenen van hemiplegische patiënten met een beroerte

17 april 2018 bijgewerkt door: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Gebaseerd op de methode van op traktaten gebaseerde ruimtelijke statistiek Onderzocht Hoofdhuidacupunctuur Gecombineerde laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie op hersenwitte stof Microstructuur van hemiplegische patiënten met een beroerte

Bold-fMRI-technologie toepassen om de verschillen in taakgerelateerde activering van relevante hersenschorsregio's bij patiënten met een beroerte met hemiplegie en gezonde proefpersonen na vingergrijpbewegingen te observeren en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een van de meest voorkomende cerebrovasculaire aandoeningen. Met de verbetering van medische aandoeningen en behandelingstechnologie is het sterftecijfer van patiënten met een beroerte afgenomen, maar is het invaliditeitspercentage toegenomen. In China heeft ongeveer 50%-70% van de patiënten met een beroerte de resterende gevolgen zoals verlamming, disfunctie van paralalia enzovoort.

Hemiplegie is de meest voorkomende sequelae bij patiënten na een beroerte. Herstel van vingerbewegingen is al de moeilijkste vraag geworden in alle bewegingskinematica en dynamische revalidatie, die de totale bewegingsfunctie en het vermogen van het dagelijks leven bij de patiënten beïnvloedt. Het herstel van de vinger is nauw verwant aan de neurale plastische en herschikking van de hersenfunctie. Bovendien is de cruciale opgeloste link of het speciale hersenbewegingsfunctionele cortexgebied in bilaterale hemisferen effectief kan worden geactiveerd. Een aantal recente literatuur heeft het speciale motorische gebied van de hersenen weergegeven, waaronder de primaire motorische cortex (M1), het aanvullende motorische gebied (SMA), het premotorische gebied (PMA), het primaire sensomotorische gebied (SM1), het secundaire gebied (SM2). , het cingulate sulcus gebied (CMA) en de cerebellum hemisferen (CB). Het onderzoek naar het bovengenoemde motorische gebied dat synchroon werd geactiveerd wanneer de patiënten na een systematische revalidatiebehandeling een vingersgrijpende taak uitvoerden, werd echter zelden gerapporteerd.

Bold-fMRI-technologie is een nieuwe hersenfunctionele beeldvormingstechnologie, ontwikkeld op basis van MRI in de jaren negentig, die niet alleen de anatomische beeldvormingskenmerken van gewone MRI behoudt, maar ook de fysiologische informatie verkrijgt. De opkomst van Bold-fMRI-technologie biedt een nieuwe manier om het mechanisme, de evaluatie en de prognose van revalidatie na een beroerte te bestuderen, en het toont een goede onderzoeks- en klinische toepassingswaarde op het gebied van revalidatiegeneeskunde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tegelijkertijd in overeenstemming met ischemische beroerte van diagnostische criteria in de Chinese en westerse geneeskunde;
  • de eerste keer een beroerte, eenzijdige beroerte of een eenmalige aanval maar geen blijvende zenuwdisfunctie;
  • stabiele vitale functies en helder bewustzijn;
  • unilaterale Brunnstrom-evaluatie van de bovenste ledematen;
  • leeftijd van 30 tot 60 jaar;
  • het ziekteverloop was binnen 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van epilepsie;
  • de functie van belangrijke organen zoals hart, longen, lever en nieren is uitgevallen;
  • ernstige cognitieve stoornissen en slechte therapietrouw;
  • het dragen van een pacemaker, intracraniale metalen implantaten, of met schedelafwijkingen;
  • ernstige cervicale wervelkolom inclusief cervicale stenose en instabiliteit van de cervicale wervelkolom;
  • Vrouwen tijdens de zwangerschap;
  • patiënten kunnen fMRI-onderzoek niet verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de experimentele groep
Patiënten met een beroerte met hemiplegie worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (hoofdhuidacupunctuur + laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie + routinematige revalidatiebehandeling). Alle patiënten op de dag van opname en de veertiende dag ondergingen tweemaal een DTI-magnetisch resonantieonderzoek om de verandering in de microstructuur van de witte stofvezels te bestuderen.
Ander: de experimentele groep
Patiënten met een beroerte met hemiplegie worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (hoofdhuidacupunctuur + laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie + routinematige revalidatiebehandeling). Alle patiënten op de dag van opname en de veertiende dag ondergingen tweemaal een DTI-magnetisch resonantieonderzoek om de verandering in de microstructuur van de witte stofvezels te bestuderen.
Ander: de controlegroep
Patiënten met een beroerte met hemiplegie worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (hoofdhuidacupunctuur + routinematige revalidatiebehandeling). Alle patiënten op de dag van opname en de veertiende dag ondergingen tweemaal een DTI-magnetisch resonantieonderzoek om de verandering in de microstructuur van de witte stofvezels te bestuderen.
Ander: de controlegroep
Patiënten met een beroerte met hemiplegie worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (hoofdhuidacupunctuur + routinematige revalidatiebehandeling). Alle patiënten op de dag van opname en de veertiende dag ondergingen tweemaal een DTI-magnetisch resonantieonderzoek om de verandering in de microstructuur van de witte stofvezels te bestuderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bold-fMRI-onderzoek
Tijdsspanne: veranderingen van baseline en dag 14 na behandeling
Observeren en vergelijken van de verschillen in taakgerelateerde activatie van relevante hersenschorsregio's bij patiënten met een beroerte met hemiplegie en gezonde proefpersonen na vingergrijpbewegingen.
veranderingen van baseline en dag 14 na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: veranderingen van baseline en dag 14 na behandeling
Om de motorische functie te evalueren en te meten.
veranderingen van baseline en dag 14 na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenzhen Sixth People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SZSixth_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op de experimentele groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren