Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Couro cabeludo Acupuntura Combinada rTMS na Microestrutura da Substância Branca do Cérebro de Pacientes Hemiplégicos com AVC

17 de abril de 2018 atualizado por: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Baseado no método de estatísticas espaciais baseadas em tratos investigados Acupuntura do couro cabeludo combinada Estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência na microestrutura da substância branca cerebral de pacientes hemiplégicos com AVC

Aplicar a tecnologia Bold-fMRI para observar e comparar as diferenças de ativação relacionada à tarefa da região relevante do córtex cerebral em pacientes hemiplégicos com AVC e indivíduos saudáveis ​​após o movimento de preensão do dedo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O AVC é uma das doenças cerebrovasculares mais comuns. Com a melhoria das condições médicas e da tecnologia de tratamento, a taxa de mortalidade de pacientes com AVC diminuiu, mas a taxa de incapacidade aumentou. Na China, cerca de 50% a 70% dos pacientes com AVC apresentam sequelas residuais, como paralisia, disfunção de paralalia e assim por diante.

A hemiplégica é a sequela mais frequente em pacientes pós-AVC, a recuperação dos movimentos dos dedos já se tornou a questão mais difícil em toda a reabilitação da cinemática e dinâmica do movimento, o que afeta a função total do movimento e a capacidade de vida diária dos pacientes. intimamente relacionado com o plástico neural e o realinhamento da função cerebral. Além disso, se a área do córtex funcional do movimento cerebral especial nos hemisférios bilaterais pode ser efetivamente ativada é o elo crucial resolvido. Uma série de literatura recente mostrou a área motora cerebral especial, incluindo o córtex motor primário (M1), a área motora suplementar (SMA), a área pré-motora (PMA), a área sensório-motora primária (SM1), a área secundária (SM2) , a área do sulco do cíngulo (CMA) e os hemisférios do cerebelo (CB). No entanto, o estudo sobre a área motora acima mencionada de forma síncrona ativada quando os pacientes após o tratamento de reabilitação sistemática realizaram a tarefa de agarrar os dedos foi relatado raramente.

A tecnologia Bold-fMRI é uma nova tecnologia de imagem funcional do cérebro desenvolvida com base na ressonância magnética na década de 1990, que não apenas retém as características de imagem anatômica da ressonância magnética comum, mas também obtém as informações fisiológicas. O surgimento da tecnologia Bold-fMRI fornece uma nova maneira de estudar o mecanismo, avaliação e prognóstico da reabilitação do AVC, e mostra uma boa pesquisa e valor de aplicação clínica no campo da medicina de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ao mesmo tempo, de acordo com o AVC isquêmico dos critérios diagnósticos da medicina chinesa e ocidental;
  • o primeiro acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral unilateral ou ataque único, mas não disfunção do nervo remanescente;
  • sinais vitais estáveis ​​e consciência limpa;
  • avaliação unilateral de Brunnstrom do membro superior;
  • idade de 30 a 60 anos;
  • o curso da doença foi dentro de 1 ano.

Critério de exclusão:

  • uma história de epilepsia;
  • a função de órgãos importantes falhou, como coração, pulmão, fígado e rim;
  • comprometimento cognitivo grave e baixa adesão;
  • usando marca-passo, implantes metálicos intracranianos ou com defeitos cranianos;
  • coluna cervical grave incluindo estenose cervical e instabilidade da coluna cervical;
  • Mulheres durante a gravidez;
  • os pacientes não toleram o estudo fMRI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo experimental
Os pacientes com hemiplegia por acidente vascular cerebral são aleatoriamente designados para o grupo experimental (acupuntura do couro cabeludo + estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência + tratamento de reabilitação de rotina). Todos os pacientes no dia da internação e no décimo quarto dia receberam exame de ressonância magnética DTI duas vezes para estudar a mudança na microestrutura das fibras da substância branca.
Os pacientes com hemiplegia por acidente vascular cerebral são aleatoriamente designados para o grupo experimental (acupuntura do couro cabeludo + estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência + tratamento de reabilitação de rotina). Todos os pacientes no dia da internação e no décimo quarto dia receberam exame de ressonância magnética DTI duas vezes para estudar a mudança na microestrutura das fibras da substância branca.
Outro: o grupo de controle
Os pacientes com hemiplegia por AVC são aleatoriamente designados para o grupo controle (acupuntura do couro cabeludo + tratamento de reabilitação de rotina). Todos os pacientes no dia da internação e no décimo quarto dia receberam exame de ressonância magnética DTI duas vezes para estudar a mudança na microestrutura das fibras da substância branca.
Os pacientes com hemiplegia por AVC são aleatoriamente designados para o grupo controle (acupuntura do couro cabeludo + tratamento de reabilitação de rotina). Todos os pacientes no dia da internação e no décimo quarto dia receberam exame de ressonância magnética DTI duas vezes para estudar a mudança na microestrutura das fibras da substância branca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame Bold-fMRI
Prazo: alterações da linha de base e dia 14 após o tratamento
Observar e comparar as diferenças de ativação relacionada à tarefa da região relevante do córtex cerebral em pacientes hemiplégicos com AVC e indivíduos saudáveis ​​após o movimento de preensão do dedo.
alterações da linha de base e dia 14 após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: alterações da linha de base e dia 14 após o tratamento
Avalia e mede a função motora.
alterações da linha de base e dia 14 após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em o grupo experimental

Se inscrever