- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03117465
Acupuncture du cuir chevelu SMTr combinée sur la microstructure de la substance blanche du cerveau des patients hémiplégiques ayant subi un AVC
Basé sur la méthode des statistiques spatiales basées sur les voies étudiées Acupuncture du cuir chevelu Combiné stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence sur la microstructure de la substance blanche du cerveau des patients hémiplégiques ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des maladies cérébrovasculaires courantes. Avec l'amélioration des conditions médicales et de la technologie de traitement, le taux de mortalité des patients victimes d'AVC a diminué, mais le taux d'invalidité a augmenté. En Chine, environ 50 à 70 % des patients victimes d'AVC présentent des séquelles résiduelles telles que la paralysie, un dysfonctionnement de la paralalia, etc.
L'hémiplégie est la séquelle la plus fréquente chez les patients post-AVC, la récupération des mouvements des doigts est déjà devenue la question la plus difficile dans toute la rééducation de la cinématique et de la dynamique des mouvements, ce qui affecte la fonction de mouvement totale et la capacité de la vie quotidienne des patients. La récupération des doigts est étroitement lié au réalignement de la plastique neurale et de la fonction cérébrale. Un certain nombre de publications récentes ont montré la zone motrice cérébrale spéciale, y compris le cortex moteur primaire (M1), la zone motrice supplémentaire (SMA), la zone prémotrice (PMA), la zone sensorimotrice primaire (SM1), la zone secondaire (SM2) , la zone du sillon cingulaire (CMA) et les hémisphères du cervelet (CB). Cependant, l'étude sur la zone motrice mentionnée ci-dessus activée de manière synchrone lorsque les patients après un traitement de réadaptation systématique ont effectué une tâche de préhension des doigts a été rarement rapportée.
La technologie Bold-fMRI est une nouvelle technologie d'imagerie fonctionnelle cérébrale développée sur la base de l'IRM dans les années 1990, qui non seulement conserve les caractéristiques d'imagerie anatomique de l'IRM ordinaire, mais obtient également les informations physiologiques. L'émergence de la technologie Bold-fMRI offre une nouvelle façon d'étudier le mécanisme, l'évaluation et le pronostic de la réadaptation après un AVC, et elle montre une bonne valeur de recherche et d'application clinique dans le domaine de la médecine de réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en même temps conformément aux AVC ischémiques des critères de diagnostic de la médecine chinoise et occidentale ;
- le premier accident vasculaire cérébral, un accident vasculaire cérébral unilatéral ou une attaque unique, mais pas de dysfonctionnement du nerf résiduel ;
- signes vitaux stables et conscience claire;
- évaluation unilatérale de Brunnstrom du membre supérieur ;
- âge de 30 à 60 ans;
- l'évolution de la maladie était inférieure à 1 an.
Critère d'exclusion:
- une histoire d'épilepsie;
- la fonction d'organes importants a échoué comme le cœur, les poumons, le foie et les reins ;
- troubles cognitifs graves et mauvaise observance ;
- porter un stimulateur cardiaque, des implants métalliques intracrâniens, ou avec des malformations crâniennes ;
- colonne cervicale grave, y compris sténose cervicale et instabilité de la colonne cervicale ;
- Femmes pendant la grossesse;
- les patients ne peuvent pas tolérer l'étude IRMf.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe expérimental
Les patients hémiplégiques d'AVC sont assignés au hasard au groupe expérimental (acupuncture du cuir chevelu + stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence + traitement de rééducation de routine).
Tous les patients le jour de l'hospitalisation et le quatorzième jour ont reçu deux fois un examen par résonance magnétique DTI pour étudier le changement de la microstructure des fibres de la substance blanche.
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Les patients hémiplégiques d'AVC sont assignés au hasard au groupe expérimental (acupuncture du cuir chevelu + stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence + traitement de rééducation de routine).
Tous les patients le jour de l'hospitalisation et le quatorzième jour ont reçu deux fois un examen par résonance magnétique DTI pour étudier le changement de la microstructure des fibres de la substance blanche.
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Autre: le groupe témoin
Les patients hémiplégiques d'AVC sont répartis au hasard dans le groupe témoin (acupuncture du cuir chevelu + traitement de rééducation de routine).
Tous les patients le jour de l'hospitalisation et le quatorzième jour ont reçu deux fois un examen par résonance magnétique DTI pour étudier le changement de la microstructure des fibres de la substance blanche.
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Les patients hémiplégiques d'AVC sont répartis au hasard dans le groupe témoin (acupuncture du cuir chevelu + traitement de rééducation de routine).
Tous les patients le jour de l'hospitalisation et le quatorzième jour ont reçu deux fois un examen par résonance magnétique DTI pour étudier le changement de la microstructure des fibres de la substance blanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen IRMf en gras
Délai: changements de la ligne de base et du jour 14 après le traitement
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Observer et comparer les différences d'activation liée à la tâche de la région pertinente du cortex cérébral chez les patients hémiplégiques d'AVC et les sujets sains après un mouvement de préhension des doigts.
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changements de la ligne de base et du jour 14 après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: changements de la ligne de base et du jour 14 après le traitement
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Pour évaluer et mesurer la fonction motrice.
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changements de la ligne de base et du jour 14 après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SZSixth_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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