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Acupuncture du cuir chevelu SMTr combinée sur la microstructure de la substance blanche du cerveau des patients hémiplégiques ayant subi un AVC

17 avril 2018 mis à jour par: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Basé sur la méthode des statistiques spatiales basées sur les voies étudiées Acupuncture du cuir chevelu Combiné stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence sur la microstructure de la substance blanche du cerveau des patients hémiplégiques ayant subi un AVC

Appliquer la technologie Bold-fMRI pour observer et comparer les différences d'activation liée à la tâche de la région pertinente du cortex cérébral chez les patients hémiplégiques d'AVC et les sujets sains après un mouvement de préhension des doigts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'AVC est l'une des maladies cérébrovasculaires courantes. Avec l'amélioration des conditions médicales et de la technologie de traitement, le taux de mortalité des patients victimes d'AVC a diminué, mais le taux d'invalidité a augmenté. En Chine, environ 50 à 70 % des patients victimes d'AVC présentent des séquelles résiduelles telles que la paralysie, un dysfonctionnement de la paralalia, etc.

L'hémiplégie est la séquelle la plus fréquente chez les patients post-AVC, la récupération des mouvements des doigts est déjà devenue la question la plus difficile dans toute la rééducation de la cinématique et de la dynamique des mouvements, ce qui affecte la fonction de mouvement totale et la capacité de la vie quotidienne des patients. La récupération des doigts est étroitement lié au réalignement de la plastique neurale et de la fonction cérébrale. Un certain nombre de publications récentes ont montré la zone motrice cérébrale spéciale, y compris le cortex moteur primaire (M1), la zone motrice supplémentaire (SMA), la zone prémotrice (PMA), la zone sensorimotrice primaire (SM1), la zone secondaire (SM2) , la zone du sillon cingulaire (CMA) et les hémisphères du cervelet (CB). Cependant, l'étude sur la zone motrice mentionnée ci-dessus activée de manière synchrone lorsque les patients après un traitement de réadaptation systématique ont effectué une tâche de préhension des doigts a été rarement rapportée.

La technologie Bold-fMRI est une nouvelle technologie d'imagerie fonctionnelle cérébrale développée sur la base de l'IRM dans les années 1990, qui non seulement conserve les caractéristiques d'imagerie anatomique de l'IRM ordinaire, mais obtient également les informations physiologiques. L'émergence de la technologie Bold-fMRI offre une nouvelle façon d'étudier le mécanisme, l'évaluation et le pronostic de la réadaptation après un AVC, et elle montre une bonne valeur de recherche et d'application clinique dans le domaine de la médecine de réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en même temps conformément aux AVC ischémiques des critères de diagnostic de la médecine chinoise et occidentale ;
  • le premier accident vasculaire cérébral, un accident vasculaire cérébral unilatéral ou une attaque unique, mais pas de dysfonctionnement du nerf résiduel ;
  • signes vitaux stables et conscience claire;
  • évaluation unilatérale de Brunnstrom du membre supérieur ;
  • âge de 30 à 60 ans;
  • l'évolution de la maladie était inférieure à 1 an.

Critère d'exclusion:

  • une histoire d'épilepsie;
  • la fonction d'organes importants a échoué comme le cœur, les poumons, le foie et les reins ;
  • troubles cognitifs graves et mauvaise observance ;
  • porter un stimulateur cardiaque, des implants métalliques intracrâniens, ou avec des malformations crâniennes ;
  • colonne cervicale grave, y compris sténose cervicale et instabilité de la colonne cervicale ;
  • Femmes pendant la grossesse;
  • les patients ne peuvent pas tolérer l'étude IRMf.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe expérimental
Les patients hémiplégiques d'AVC sont assignés au hasard au groupe expérimental (acupuncture du cuir chevelu + stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence + traitement de rééducation de routine). Tous les patients le jour de l'hospitalisation et le quatorzième jour ont reçu deux fois un examen par résonance magnétique DTI pour étudier le changement de la microstructure des fibres de la substance blanche.
Les patients hémiplégiques d'AVC sont assignés au hasard au groupe expérimental (acupuncture du cuir chevelu + stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence + traitement de rééducation de routine). Tous les patients le jour de l'hospitalisation et le quatorzième jour ont reçu deux fois un examen par résonance magnétique DTI pour étudier le changement de la microstructure des fibres de la substance blanche.
Autre: le groupe témoin
Les patients hémiplégiques d'AVC sont répartis au hasard dans le groupe témoin (acupuncture du cuir chevelu + traitement de rééducation de routine). Tous les patients le jour de l'hospitalisation et le quatorzième jour ont reçu deux fois un examen par résonance magnétique DTI pour étudier le changement de la microstructure des fibres de la substance blanche.
Les patients hémiplégiques d'AVC sont répartis au hasard dans le groupe témoin (acupuncture du cuir chevelu + traitement de rééducation de routine). Tous les patients le jour de l'hospitalisation et le quatorzième jour ont reçu deux fois un examen par résonance magnétique DTI pour étudier le changement de la microstructure des fibres de la substance blanche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen IRMf en gras
Délai: changements de la ligne de base et du jour 14 après le traitement
Observer et comparer les différences d'activation liée à la tâche de la région pertinente du cortex cérébral chez les patients hémiplégiques d'AVC et les sujets sains après un mouvement de préhension des doigts.
changements de la ligne de base et du jour 14 après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: changements de la ligne de base et du jour 14 après le traitement
Pour évaluer et mesurer la fonction motrice.
changements de la ligne de base et du jour 14 après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur le groupe expérimental

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