Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejbőr akupunktúrás kombinált rTMS az agy fehér anyagának mikrostruktúráján agyvérzésben szenvedő hemiplegikus betegeknél

2018. április 17. frissítette: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

A traktus alapú térstatisztika módszere alapján. A fejbőr akupunktúrája kombinált alacsony frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt agyi fehér anyagon vizsgált agyvérzéses betegek agyfehérje mikroszerkezetén

Bold-fMRI technológia alkalmazása a releváns agykéreg régió feladathoz kapcsolódó aktiválódási különbségeinek megfigyelésére és összehasonlítására stroke-hemiplegiás betegek és egészséges alanyok ujjfogási mozgása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A stroke az egyik gyakori cerebrovaszkuláris betegség. Az egészségügyi állapotok és a kezelési technológia javulásával a stroke-os betegek halálozási aránya csökkent, de a rokkantság aránya nőtt. Kínában a stroke-betegek körülbelül 50-70%-ának vannak maradék következményei, mint például bénulás, paralalia diszfunkció és így tovább.

A hemiplegiás a leggyakrabban előforduló szövődmény a stroke utáni betegeknél, az ujjmozgások helyreállítása már az összes mozgáskinematikai és dinamikai rehabilitáció legnehezebb kérdésévé vált, amely befolyásolja a betegek teljes mozgásfunkcióját és mindennapi életképességét. Szorosan összefügg az idegi plasztika és az agyműködés átrendeződésével. A kulcsfontosságú megoldott kapcsolat továbbá, hogy a bilaterális féltekék speciális agymozgási funkcionális kérgi területe hatékonyan aktiválható-e. Számos legújabb irodalom bemutatja a speciális agyi motoros területet, beleértve az elsődleges motoros kéreg (M1), a kiegészítő motoros terület (SMA), a premotor terület (PMA), az elsődleges szenzomotoros terület (SM1), a másodlagos terület (SM2) , a cingulate sulcus area (CMA) és a cerebellum féltekék (CB). A fent említett motoros területen végzett vizsgálat azonban szinkronban aktiválódott, amikor a betegek szisztematikus rehabilitációs kezelést követően ujjfogási feladatot végeztek.

A Bold-fMRI technológia az 1990-es években MRI alapján kifejlesztett új agyi funkcionális képalkotó technológia, amely nemcsak a közönséges MRI anatómiai képalkotási jellemzőit tartja meg, hanem a fiziológiai információkat is megkapja. A Bold-fMRI technológia megjelenése új módot kínál a stroke-rehabilitáció mechanizmusának, értékelésének és prognózisának tanulmányozására, valamint jó kutatási és klinikai alkalmazási értéket mutat a rehabilitációs medicina területén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyidejűleg a kínai és a nyugati orvoslás diagnosztikai kritériumainak megfelelően ischaemiás stroke;
  • első alkalommal kapott szélütés, egyoldali szélütés vagy egyszeri roham, de nem maradvány idegműködési zavar;
  • stabil életjelek és tiszta tudat;
  • egyoldali felső végtag Brunnstrom értékelése;
  • életkor 30-60 év;
  • a betegség lefolyása 1 éven belül volt.

Kizárási kritériumok:

  • epilepszia anamnézisében;
  • a fontos szervek működése meghibásodott, mint például a szív, a tüdő, a máj és a vese;
  • súlyos kognitív károsodás és gyenge megfelelés;
  • pacemaker viselése, koponyán belüli fém implantátumok vagy koponyahibák;
  • súlyos nyaki gerinc, beleértve a nyaki szűkületet és a nyaki gerinc instabilitását;
  • Nők terhesség alatt;
  • a betegek nem tolerálják az fMRI vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a kísérleti csoport
A stroke-os hemiplegiás betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kísérleti csoportba (fejbőr akupunktúra + alacsony frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció + rutin rehabilitációs kezelés). Minden beteg a fekvőbeteg napján és a tizennegyedik napon DTI mágneses rezonancia vizsgálatot kapott kétszer, hogy tanulmányozzuk a fehérállomány rost mikroszerkezetének változását.
A stroke-os hemiplegiás betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kísérleti csoportba (fejbőr akupunktúra + alacsony frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció + rutin rehabilitációs kezelés). Minden beteg a fekvőbeteg napján és a tizennegyedik napon DTI mágneses rezonancia vizsgálatot kapott kétszer, hogy tanulmányozzuk a fehérállomány rost mikroszerkezetének változását.
Egyéb: a kontrollcsoport
A stroke-os hemiplegiás betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba (fejbőr akupunktúra + rutin rehabilitációs kezelés). Minden beteg a fekvőbeteg napján és a tizennegyedik napon DTI mágneses rezonancia vizsgálatot kapott kétszer, hogy tanulmányozzuk a fehérállomány rost mikroszerkezetének változását.
A stroke-os hemiplegiás betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba (fejbőr akupunktúra + rutin rehabilitációs kezelés). Minden beteg a fekvőbeteg napján és a tizennegyedik napon DTI mágneses rezonancia vizsgálatot kapott kétszer, hogy tanulmányozzuk a fehérállomány rost mikroszerkezetének változását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bold-fMRI vizsgálat
Időkeret: a kiindulási érték és a kezelés utáni 14. napon bekövetkezett változások
Megfigyelni és összehasonlítani a releváns agykéreg régió feladathoz kapcsolódó aktiválódásának különbségeit stroke-hemiplegiás betegekben és egészséges alanyokban ujjfogás után.
a kiindulási érték és a kezelés utáni 14. napon bekövetkezett változások

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: a kiindulási érték és a kezelés utáni 14. napon bekövetkezett változások
A motorfunkció értékelésére és mérésére.
a kiindulási érték és a kezelés utáni 14. napon bekövetkezett változások

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a a kísérleti csoport

Iratkozz fel