Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedbundakupunktur kombineret rTMS på hjernens hvide stof mikrostruktur af hemiplegiske patienter med slagtilfælde

17. april 2018 opdateret af: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Baseret på metoden med traktatbaseret rumlig statistik undersøgt hovedbundakupunktur kombineret lavfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering på hjernens hvide stof mikrostruktur af hemiplegiske patienter med slagtilfælde

At anvende Bold-fMRI-teknologi til at observere og sammenligne forskellene i opgaverelateret aktivering af relevant hjernebarkregion hos hemiplegiske patienter med slagtilfælde og raske forsøgspersoner efter fingergreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de almindelige cerebrovaskulære sygdomme. Med forbedringen af ​​medicinske tilstande og behandlingsteknologi er dødsraten for apopleksipatienter faldet, men invaliditetsraten er steget. I Kina har omkring 50%-70% af apopleksipatienter de resterende følgesygdomme såsom lammelser, paralalia dysfunktion og så videre.

Hemiplegi er de hyppigste følgesygdomme hos patienter efter slagtilfælde, fingerbevægelsesrestitution er allerede blevet det sværeste spørgsmål i al bevægelseskinematik og dynamikrehabilitering, som påvirker den samlede bevægelsesfunktion og evne til dagligt liv hos patienterne. tæt forbundet med den neurale plastik og omlægning af hjernefunktionen. Ydermere er det afgørende løste led, om det særlige hjernebevægelses funktionelle cortex-område i bilaterale halvkugler effektivt kan aktiveres. En række nyere litteratur har vist det særlige hjernemotoriske område, herunder den primære motoriske cortex (M1), det supplerende motoriske område (SMA), det præmotoriske område (PMA), det primære sensorimotoriske område (SM1), det sekundære område (SM2) , cingulate sulcus area(CMA) og cerebellum hemispheres(CB). Imidlertid blev undersøgelsen af ​​det ovennævnte motoriske område, der blev aktiveret synkront, når patienterne efter systematisk rehabiliterende behandling udførte fingergrebsopgave, sjældent rapporteret.

Bold-fMRI teknologi er en ny hjernefunktionel billeddannelsesteknologi udviklet på basis af MR i 1990'erne, som ikke kun bevarer de anatomiske billeddannelsesegenskaber fra almindelig MR, men også indhenter den fysiologiske information. Fremkomsten af ​​Bold-fMRI-teknologi giver en ny måde at studere mekanismen, evalueringen og prognosen for slagtilfælderehabilitering, og den viser en god forsknings- og klinisk anvendelsesværdi inden for rehabiliteringsmedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på samme tid i overensstemmelse med iskæmisk slagtilfælde af kinesisk og vestlig medicin diagnostiske kriterier;
  • første gang slagtilfælde, ensidigt slagtilfælde eller et enkelt angreb, men ikke resterende nervedysfunktion;
  • stabile vitale tegn og klar bevidsthed;
  • ensidig overekstremitet Brunnstrom evaluering;
  • alder fra 30 til 60 år;
  • sygdomsforløbet var indenfor 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med epilepsi;
  • de vigtige organers funktion svigtede såsom hjerte, lunge, lever og nyre;
  • alvorlig kognitiv svækkelse og dårlig compliance;
  • bærer en pacemaker, intrakranielle metalimplantater eller med kraniedefekter;
  • alvorlig cervikal rygsøjle inklusive cervikal stenose og ustabilitet af cervikal rygsøjle;
  • Kvinder under graviditet;
  • patienter kan ikke tolerere fMRI undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppen
Patienter med slagtilfælde hemiplegi inddeles tilfældigt i forsøgsgruppen (hovedbundakupunktur + lavfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering + rutinemæssig genoptræningsbehandling). Alle patienter på dagen for indlæggelse og den fjortende dag modtog DTI magnetisk resonansundersøgelse to gange for at studere ændringen i mikrostrukturen af ​​hvidt stoffiber.
Patienter med slagtilfælde hemiplegi inddeles tilfældigt i forsøgsgruppen (hovedbundakupunktur + lavfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering + rutinemæssig genoptræningsbehandling). Alle patienter på dagen for indlæggelse og den fjortende dag modtog DTI magnetisk resonansundersøgelse to gange for at studere ændringen i mikrostrukturen af ​​hvidt stoffiber.
Andet: kontrolgruppen
Patienter med slagtilfælde hemiplegi inddeles tilfældigt i kontrolgruppen (hovedbundakupunktur + rutinemæssig genoptræningsbehandling). Alle patienter på dagen for indlæggelse og den fjortende dag modtog DTI magnetisk resonansundersøgelse to gange for at studere ændringen i mikrostrukturen af ​​hvidt stoffiber.
Patienter med slagtilfælde hemiplegi inddeles tilfældigt i kontrolgruppen (hovedbundakupunktur + rutinemæssig genoptræningsbehandling). Alle patienter på dagen for indlæggelse og den fjortende dag modtog DTI magnetisk resonansundersøgelse to gange for at studere ændringen i mikrostrukturen af ​​hvidt stoffiber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fed-fMRI undersøgelse
Tidsramme: ændringer af baseline og dag 14 efter behandling
At observere og sammenligne forskellene i opgaverelateret aktivering af relevant hjernebarkregion hos hemiplegiske patienter med slagtilfælde og raske forsøgspersoner efter fingergrebsbevægelse.
ændringer af baseline og dag 14 efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: ændringer af baseline og dag 14 efter behandling
At evaluere og måle den motoriske funktion.
ændringer af baseline og dag 14 efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forsøgsgruppen

3
Abonner