- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03117465
Hovedbundakupunktur kombineret rTMS på hjernens hvide stof mikrostruktur af hemiplegiske patienter med slagtilfælde
Baseret på metoden med traktatbaseret rumlig statistik undersøgt hovedbundakupunktur kombineret lavfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering på hjernens hvide stof mikrostruktur af hemiplegiske patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en af de almindelige cerebrovaskulære sygdomme. Med forbedringen af medicinske tilstande og behandlingsteknologi er dødsraten for apopleksipatienter faldet, men invaliditetsraten er steget. I Kina har omkring 50%-70% af apopleksipatienter de resterende følgesygdomme såsom lammelser, paralalia dysfunktion og så videre.
Hemiplegi er de hyppigste følgesygdomme hos patienter efter slagtilfælde, fingerbevægelsesrestitution er allerede blevet det sværeste spørgsmål i al bevægelseskinematik og dynamikrehabilitering, som påvirker den samlede bevægelsesfunktion og evne til dagligt liv hos patienterne. tæt forbundet med den neurale plastik og omlægning af hjernefunktionen. Ydermere er det afgørende løste led, om det særlige hjernebevægelses funktionelle cortex-område i bilaterale halvkugler effektivt kan aktiveres. En række nyere litteratur har vist det særlige hjernemotoriske område, herunder den primære motoriske cortex (M1), det supplerende motoriske område (SMA), det præmotoriske område (PMA), det primære sensorimotoriske område (SM1), det sekundære område (SM2) , cingulate sulcus area(CMA) og cerebellum hemispheres(CB). Imidlertid blev undersøgelsen af det ovennævnte motoriske område, der blev aktiveret synkront, når patienterne efter systematisk rehabiliterende behandling udførte fingergrebsopgave, sjældent rapporteret.
Bold-fMRI teknologi er en ny hjernefunktionel billeddannelsesteknologi udviklet på basis af MR i 1990'erne, som ikke kun bevarer de anatomiske billeddannelsesegenskaber fra almindelig MR, men også indhenter den fysiologiske information. Fremkomsten af Bold-fMRI-teknologi giver en ny måde at studere mekanismen, evalueringen og prognosen for slagtilfælderehabilitering, og den viser en god forsknings- og klinisk anvendelsesværdi inden for rehabiliteringsmedicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på samme tid i overensstemmelse med iskæmisk slagtilfælde af kinesisk og vestlig medicin diagnostiske kriterier;
- første gang slagtilfælde, ensidigt slagtilfælde eller et enkelt angreb, men ikke resterende nervedysfunktion;
- stabile vitale tegn og klar bevidsthed;
- ensidig overekstremitet Brunnstrom evaluering;
- alder fra 30 til 60 år;
- sygdomsforløbet var indenfor 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med epilepsi;
- de vigtige organers funktion svigtede såsom hjerte, lunge, lever og nyre;
- alvorlig kognitiv svækkelse og dårlig compliance;
- bærer en pacemaker, intrakranielle metalimplantater eller med kraniedefekter;
- alvorlig cervikal rygsøjle inklusive cervikal stenose og ustabilitet af cervikal rygsøjle;
- Kvinder under graviditet;
- patienter kan ikke tolerere fMRI undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppen
Patienter med slagtilfælde hemiplegi inddeles tilfældigt i forsøgsgruppen (hovedbundakupunktur + lavfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering + rutinemæssig genoptræningsbehandling).
Alle patienter på dagen for indlæggelse og den fjortende dag modtog DTI magnetisk resonansundersøgelse to gange for at studere ændringen i mikrostrukturen af hvidt stoffiber.
|
Patienter med slagtilfælde hemiplegi inddeles tilfældigt i forsøgsgruppen (hovedbundakupunktur + lavfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering + rutinemæssig genoptræningsbehandling).
Alle patienter på dagen for indlæggelse og den fjortende dag modtog DTI magnetisk resonansundersøgelse to gange for at studere ændringen i mikrostrukturen af hvidt stoffiber.
|
Andet: kontrolgruppen
Patienter med slagtilfælde hemiplegi inddeles tilfældigt i kontrolgruppen (hovedbundakupunktur + rutinemæssig genoptræningsbehandling).
Alle patienter på dagen for indlæggelse og den fjortende dag modtog DTI magnetisk resonansundersøgelse to gange for at studere ændringen i mikrostrukturen af hvidt stoffiber.
|
Patienter med slagtilfælde hemiplegi inddeles tilfældigt i kontrolgruppen (hovedbundakupunktur + rutinemæssig genoptræningsbehandling).
Alle patienter på dagen for indlæggelse og den fjortende dag modtog DTI magnetisk resonansundersøgelse to gange for at studere ændringen i mikrostrukturen af hvidt stoffiber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fed-fMRI undersøgelse
Tidsramme: ændringer af baseline og dag 14 efter behandling
|
At observere og sammenligne forskellene i opgaverelateret aktivering af relevant hjernebarkregion hos hemiplegiske patienter med slagtilfælde og raske forsøgspersoner efter fingergrebsbevægelse.
|
ændringer af baseline og dag 14 efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: ændringer af baseline og dag 14 efter behandling
|
At evaluere og måle den motoriske funktion.
|
ændringer af baseline og dag 14 efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SZSixth_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forsøgsgruppen
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater